监测心力衰竭的门诊血容量 (MOVE-HF)
2023年9月28日 更新者：Daxor Corporation
在心力衰竭治疗后出院的患者中，血容量状态和成分随时间的一致性尚不清楚。
主要目的是描述心力衰竭患者住院和出院后血浆体积和红细胞体积的变化率（如果有的话）。
研究概览
详细说明
超过 600 万美国人患有心力衰竭，这是最普遍和致命的疾病之一。 尽管护理有所进步，但 30 天再入院率和死亡率仍然居高不下。 临床指南建议对血容量正常或正常血容量进行血容量评估和临床管理，但血容量诊断的标准方法已被证明是不可靠的。 FDA 批准的血容量分析 (BVA) 已用于量化心力衰竭和其他适应症中未确诊的血容量紊乱。 此外，BVA 指导的护理已被证明可以改善住院心力衰竭患者的再入院率和死亡率。 以前没有在出院后立即进行类似的分析，尽管由于患者状态、生理和依从性的高度可变性，这一时期被认为具有挑战性。
这是一项前瞻性、单中心、观察性开放标签研究。 主要目标是量化出院后 12 周内血浆体积和红细胞体积的变化。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
15
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Pennsylvania
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Danville、Pennsylvania、美国、17821
- Geisinger
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
所有被诊断为急性心力衰竭而入住 Geisinger 医疗中心的成年患者。
描述
纳入标准：
- 主要或次要入院诊断为急性心力衰竭加重的住院男性和女性患者
- > 18 岁
- 能够并愿意提供同意
- 降低或保留 LVEF
排除标准：
- 被诊断患有当前的急性中风
- 孕妇
- 需要复苏、插管或循环支持的严重低血压
- 心源性休克
- 患有已知心脏淀粉样蛋白和低血压的患者
- 已知对碘或碘化白蛋白过敏
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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因治疗心力衰竭出院后的门诊患者
Daxor Corporation 的市售血容量分析仪 BVA-100 将在每个患者的 5 个时间点进行分析。
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BVA-100 是一个软件包，旨在使用示踪剂稀释法计算人体血容量。
它使用带标签的血清白蛋白（常用标签为 131I，结果为“131I -HSA”）。
软件的数据输入来自受试者血液样本的测量特征（血细胞比容和示踪剂浓度）和示踪剂校准标准。
该软件包还根据物理参数计算受试者预期（或理想）的血容量。
血容量过高或过低、相关的红细胞体积和渗出率均有报告，统计数据显示了结果的质量。
受试者血液样本和校准标准在伽马计数器中测量，其输出自动或手动输入到该计算程序。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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量化出院后心力衰竭患者的体积变化
大体时间：12周
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准确量化 HF 门诊患者出院后 12 周内血浆体积和红细胞体积的变化。
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12周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年9月16日
初级完成 (实际的)
2022年7月15日
研究完成 (实际的)
2022年7月30日
研究注册日期
首次提交
2020年12月3日
首先提交符合 QC 标准的
2020年12月8日
首次发布 (实际的)
2020年12月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年9月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年9月28日
最后验证
2023年9月1日
更多信息
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