Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Avohoidon veritilavuuden seuranta sydämen vajaatoiminnassa (MOVE-HF)

torstai 28. syyskuuta 2023 päivittänyt: Daxor Corporation
Sydämen vajaatoiminnan hoidon jälkeen kotiutuneiden potilaiden veritilavuuden ja komponenttien johdonmukaisuutta ajan mittaan ei tunneta. Ensisijaisena tavoitteena on kuvata plasmatilavuuden ja punasolujen tilavuuden mahdollisen muutoksen nopeutta sydämen vajaatoimintapotilaiden sairaalahoidon ja kotiutuksen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Yli 6 miljoonaa amerikkalaista kärsii sydämen vajaatoiminnasta, joka on yksi yleisimmistä ja tappavimmista sairauksista. Korkeat 30 päivän takaisinotto- ja kuolleisuusluvut ovat säilyneet hoidon edistymisestä huolimatta. Kliiniset ohjeet ehdottavat veritilavuuden arviointia ja kliinistä hoitoa euvolemiaan tai normaaliin veritilavuuteen, mutta tavanomaiset veritilavuuden diagnoosimenetelmät ovat osoittautuneet epäluotettavaksi. FDA:n hyväksymää veritilavuusanalyysiä (BVA) on käytetty kvantifioimaan muutoin diagnosoimattomat veren tilavuusvaihtelut sydämen vajaatoiminnassa ja muissa indikaatioissa. BVA:n ohjaaman hoidon on myös osoitettu parantavan potilaspotilaiden sydämen vajaatoiminnan takaisinottoa ja kuolleisuutta. Vastaavaa analyysiä ei ole aiemmin tehty välittömästi sairaalasta kotiutumisen jälkeen, vaikka tämän ajanjakson katsotaan olevan haastava potilaan tilan, fysiologian ja hoitomyöntyvyyden suuren vaihtelun vuoksi.

Tämä on prospektiivinen, yhden keskuksen havainnollinen avoin tutkimus. Ensisijainen tavoite on kvantifioida plasmatilavuuden ja punasolujen tilavuuden muutokset 12 viikon aikana purkamisen jälkeen.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

15

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Pennsylvania
      • Danville, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17821
        • Geisinger

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki aikuiset potilaat, jotka on otettu Geisinger Medical Centeriin akuutin sydämen vajaatoiminnan diagnoosilla.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Sairaalahoidossa olevat mies- ja naispotilaat, joilla on ensisijainen tai toissijainen diagnoosi akuutin sydämen vajaatoiminnan pahenemisesta
  • > 18 vuoden iässä
  • Pystyy ja haluaa antaa suostumuksensa
  • Vähentynyt tai säilötty LVEF

Poissulkemiskriteerit:

  • Diagnosoitu nykyiset akuutit aivohalvaukset
  • Raskaana olevat naiset
  • Vakava hypotensio, joka vaatii elvyttämistä, intubaatiota tai verenkiertoa
  • Kardiogeeninen sokki
  • Potilaat, joilla on tiedossa sydämen amyloidi ja hypotensio
  • Tunnettu allergia jodille tai jodatulle albumiinille

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Avopotilaat sydämen vajaatoiminnan hoitoon kotiutuksen jälkeen
Daxor Corporationin kaupallisesti saatavilla oleva Blood Volume Analyzer, BVA-100, suoritetaan 5 aikapisteessä kullekin potilaalle.
Laite: BVA-100
BVA-100 on ohjelmistopaketti, joka on suunniteltu laskemaan ihmisen veren tilavuus merkkiainelaimennusmenetelmällä. Se käyttää merkittyä seerumialbumiinia (yleisesti käytetty tunniste on 131I, jolloin tuloksena on "131I -HSA"). Ohjelmistoon syötetyt tiedot tulevat koehenkilöiden verinäytteiden mitatuista ominaisuuksista (hematokriitti ja merkkiainepitoisuus) ja merkkiaineen kalibrointistandardeista. Paketti laskee myös kohteen odotetun (tai ihanteellisen) veritilavuuden fysikaalisista parametreista. Hyper- tai hypovolemia, siihen liittyvät punasolujen määrät ja transudaationopeus raportoidaan, ja tilastot osoittavat tulosten laadun. Kohteen verinäytteet ja kalibrointistandardit mitataan gammalaskimella, jonka tulos syötetään automaattisesti tai manuaalisesti tähän laskentaohjelmaan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Määritä tilavuusmuutokset kotiutuksen jälkeen sydämen vajaatoimintaa sairastavilla potilailla
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Kvantifioi tarkasti plasmatilavuuden ja punasolujen tilavuuden muutokset HF-potilailla 12 viikon aikana kotiutuksen jälkeen.
12 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Daxor Corporation

Yhteistyökumppanit

Geisinger Clinic

Tutkijat

  • Päätutkija: Brendan Carry, Geisinger Clinic

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 16. syyskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 15. heinäkuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 30. heinäkuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 3. joulukuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 8. joulukuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 9. joulukuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 29. syyskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 28. syyskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MOVE-HF

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sydämen vajaatoiminta

Kliiniset tutkimukset BVA-100

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Argentina

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa