Sledování ambulantního objemu krve při srdečním selhání (MOVE-HF)
Přehled studie
Detailní popis
Více než 6 milionů Američanů trpí srdečním selháním, jednou z nejrozšířenějších a nejsmrtelnějších nemocí. Přes pokroky v péči přetrvává vysoká 30denní readmise a úmrtnost. Klinická doporučení naznačují hodnocení objemu krve a klinickou léčbu euvolémie nebo normálního objemu krve, ale standardní metody diagnostiky objemu krve se ukázaly jako nespolehlivé. Analýza krevního objemu (BVA) schválená FDA byla použita ke kvantifikaci jinak nediagnostikovaných odchylek krevního objemu u srdečního selhání a dalších indikací. Bylo také prokázáno, že péče vedená BVA zlepšuje readmisi a úmrtnost pacientů se srdečním selháním. Podobná analýza nebyla dříve provedena bezprostředně po propuštění z nemocnice, ačkoli toto období je chápáno jako náročné kvůli vysoké variabilitě stavu pacienta, fyziologii a komplianci.
Jedná se o prospektivní, jednocentrickou, observační otevřenou studii. Primárním cílem je kvantifikovat změny objemu plazmy a objemu červených krvinek během období 12 týdnů po propuštění.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Pennsylvania
-
Danville, Pennsylvania, Spojené státy, 17821
- Geisinger
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Hospitalizovaní muži a ženy s primární nebo sekundární diagnózou exacerbace akutního srdečního selhání
- > 18 let
- Schopný a ochotný poskytnout souhlas
- Snížená nebo zachována LVEF
Kritéria vyloučení:
- Diagnostikováno se současnými akutními mrtvicemi
- Těhotná žena
- Těžká hypotenze vyžadující resuscitaci, intubaci nebo podporu oběhu
- Kardiogenní šok
- Pacienti se známým srdečním amyloidem a hypotenzí
- Známá alergie na jód nebo jódovaný albumin
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Ambulantní pacienti po propuštění pro léčbu srdečního selhání
Komerčně dostupný analyzátor objemu krve společnosti Daxor Corporation, BVA-100, bude proveden v 5 časových bodech u každého pacienta.
|
BVA-100 je softwarový balík navržený pro výpočet objemu lidské krve pomocí metody ředění indikátoru.
Používá značený sérový albumin (běžně používaná značka je 131I, výsledkem je "131I -HSA").
Vstupy dat do softwaru pocházejí z naměřených charakteristik vzorků krve subjektu (hematokrit a koncentrace indikátoru) a kalibračních standardů indikátoru.
Balíček také vypočítá očekávaný (nebo ideální) objem krve subjektu z fyzických parametrů.
Uvádí se hyper- nebo hypovolémie, související objemy červených krvinek a rychlost transudace, přičemž statistiky ukazují kvalitu výsledků.
Vzorky krve a kalibrační standardy jsou měřeny v gama čítači, jehož výstup je automaticky nebo manuálně vložen do tohoto výpočetního programu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kvantifikujte objemové posuny u pacientů se srdečním selháním po propuštění
Časové okno: 12 týdnů
|
Přesně kvantifikujte změny objemu plazmy a objemu červených krvinek u ambulantních pacientů se srdečním selháním během 12 týdnů po propuštění.
|
12 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Brendan Carry, Geisinger Clinic
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MOVE-HF
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .