Övervakning av poliklinisk blodvolym vid hjärtsvikt (MOVE-HF)
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Över 6 miljoner amerikaner lider av hjärtsvikt, en av de vanligaste och mest dödliga sjukdomarna. Höga 30-dagars återinläggning och dödlighet har bestått trots framsteg inom vården. Kliniska riktlinjer föreslår blodvolymbedömning och klinisk behandling för euvolemi eller normal blodvolym, men standardmetoder för blodvolymdiagnos har visat sig vara opålitliga. FDA-godkänd blodvolymanalys (BVA) har använts för att kvantifiera annars odiagnostiserade blodvolymförändringar vid hjärtsvikt och andra indikationer. Vård som vägleds av BVA har också visat sig förbättra återinläggning av hjärtsvikt och dödlighet på sluten patient. En liknande analys har inte tidigare utförts omedelbart efter utskrivning från sjukhus, även om denna period anses vara utmanande på grund av stor variation i patientstatus, fysiologi och följsamhet.
Detta är en prospektiv, singelcenter, observationsstudie med öppen etikett. Det primära målet är att kvantifiera förändringar i plasmavolym och röda blodkroppsvolymer under en 12-veckorsperiod efter utskrivning.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Pennsylvania
-
Danville, Pennsylvania, Förenta staterna, 17821
- Geisinger
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Inlagda manliga och kvinnliga patienter med primär eller sekundär inläggningsdiagnos av akut hjärtsviktsexacerbation
- > 18 år
- Kan och vill ge samtycke
- Reducerad eller bevarad LVEF
Exklusions kriterier:
- Diagnostiserats med aktuella akuta stroke
- Gravid kvinna
- Allvarlig hypotoni som kräver återupplivning, intubation eller cirkulationsstöd
- Kardiogen chock
- Patienter med känd hjärtamyloid och hypotoni
- Känd allergi mot jod eller joderat albumin
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Öppenvård efter utskrivning för behandling av hjärtsvikt
Daxor Corporations kommersiellt tillgängliga blodvolymanalysator, BVA-100, kommer att utföras vid 5 tidpunkter för varje patient.
|
BVA-100 är ett mjukvarupaket utformat för att beräkna mänsklig blodvolym med hjälp av spårspädningsmetoden.
Den använder taggat serumalbumin (en vanlig tagg är 131I, vilket resulterar i "131I -HSA").
Datainmatning till programvaran kommer från de uppmätta egenskaperna hos patientens blodprov (hematokrit och spårämneskoncentration) och spårämneskalibreringsstandarder.
Förpackningen beräknar också patientens förväntade (eller idealiska) blodvolym från fysiska parametrar.
Hyper- eller hypovolemi, associerade röda blodkroppsvolymer och transudationshastighet rapporteras, med statistik som visar kvaliteten på resultaten.
De aktuella blodproverna och kalibreringsstandarderna mäts i en gammaräknare, vars utdata automatiskt eller manuellt matas in i detta beräkningsprogram.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kvantifiera volymförskjutningar hos patienter med hjärtsvikt efter utskrivning
Tidsram: 12 veckor
|
Kvantifiera noggrant förändringar i plasmavolym och röda blodkroppar hos HF-patienter under 12-veckorsperioden efter utskrivning.
|
12 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Brendan Carry, Geisinger Clinic
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- MOVE-HF
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .