帕金森氏症患者使用自主车载技术提高驾驶性能
2024年1月18日 更新者：University of Florida
对于患有帕金森病 (PD) 的驾驶员，自主车载技术可能有助于减轻功能缺陷、提高驾驶性能、减少驾驶错误并增强他们在路上行驶的能力。
使用前测/后测设计，研究人员将量化驾驶过程中车载信息系统 (IVIS) 和高级驾驶员辅助系统 (ADAS) 的使用，以说明 IVIS 和 ADAS 可能如何影响驾驶，并向患有 PD 的驾驶员提供建议，临床社区和行业。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
112
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Florida
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Gainesville、Florida、美国、32608
- UF Norman Fixel Institute for Neurological Diseases
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
31年 至 81年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 根据运动障碍协会 (MDS) 标准 25 由神经科医生/运动障碍专家诊断为临床可能 PD 的受试者
- 根据 MDS 统一帕金森病运动症状评定量表（以下简称 UPDRS 第 3 节）在药物治疗状态下（即服用 PD 药物一小时）和改良的 Hoehn 具有轻度或中度疾病严重程度和 Yahr 疾病严重程度量表
- 代表基于年龄的两个 PD 组之一，即症状发作年龄在 35-64 岁之间（较年轻发作）的参与者，或症状发作年龄在 65-85 岁之间（较早发作）的参与者
- 目前持有效驾照驾驶
- 满足佛罗里达州对一只眼睛至少 20/50 视力的要求，如果一只眼睛失明或 20/200 或更差，另一只眼睛必须为 20/40 或更好（至少一只眼睛为 20/40）并且视野（130度或以上）
- 在社区独立生活
- 精通英语阅读/口语
- 蒙特利尔认知评估 (MoCA) 得分为 20 分或更高
排除标准：
- 并发的神经系统疾病（例如，中风、癫痫发作；痴呆）
- 严重的精神病（例如，精神病/严重焦虑症）或身体状况（例如，肢体缺失）妨碍全面参与
- 使用对精神/身体机能有不利影响的精神药物
- 严重的、不可预测的运动波动
- 严重的睡眠困难。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：PD 司机在路上使用 AV 技术
每个司机都会在路上开车，每个人都会接触到两种驾驶方式（驾驶 1、驾驶 2），一种使用车载技术，另一种不使用车载技术。
技术顺序（有与无 IVIS 或 ADAS）和路线顺序（驱动器 1 与驱动器 2）将随机分配以控制顺序效应。
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所有驱动器都将包括评估车载信息系统 (IVIS) 和高级驾驶员辅助系统 (ADAS) 对患有 PD 的驾驶员的驾驶性能（驾驶错误）的影响的事件。
对于 IVIS，调查人员将包括评估车道维护错误（有和没有车道偏离警告系统）和信号（有和没有盲点检测）的选项。
对于 ADAS，调查人员将包括评估超速错误（有和没有自适应巡航控制）和超车道（有和没有车道保持辅助）错误的条件。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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驾驶错误总数
大体时间：1年直至完成学业
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评估员将在标准化数据收集表上按数量和类型（即超速、车道维护和信号灯）记录驾驶错误的总数。
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1年直至完成学业
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驾驶错误的类型和数量
大体时间：1年直至完成学业
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驾驶错误的类型包括：评估员记录的超速、车道维护和道路信号，或通过车辆记录的运动学和远程信息处理（例如，车载 GPS 记录速度）。
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1年直至完成学业
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Sherrilene Classen, PhD、University of Florida
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年1月15日
初级完成 (实际的)
2023年8月31日
研究完成 (实际的)
2023年8月31日
研究注册日期
首次提交
2020年11月30日
首先提交符合 QC 标准的
2020年12月7日
首次发布 (实际的)
2020年12月9日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年1月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年1月18日
最后验证
2024年1月1日
更多信息
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