Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Prestaties stimuleren van mensen met Parkinson met behulp van autonome technologieën in voertuigen

18 januari 2024 bijgewerkt door: University of Florida
Voor bestuurders met de ziekte van Parkinson (PD) kunnen autonome technologieën in voertuigen helpen om functionele tekortkomingen te verminderen, de rijprestaties te verbeteren, rijfouten te verminderen en hun vermogen om op de weg te blijven te vergroten. Met behulp van een pretest/posttest-ontwerp zullen de onderzoekers het gebruik van informatiesystemen in het voertuig (IVIS) en geavanceerde rijhulpsystemen (ADAS) tijdens het rijden kwantificeren om te illustreren hoe IVIS en ADAS het rijden kunnen beïnvloeden, en aanbevelingen doen aan bestuurders met PD, de klinische gemeenschap en industrie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

112

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Verenigde Staten, 32608
        • UF Norman Fixel Institute for Neurological Diseases

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

31 jaar tot 81 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Proefpersonen gediagnosticeerd door een neuroloog/bewegingsstoornisspecialist met klinisch waarschijnlijke PD volgens de criteria van de Movement Disorders Society (MDS) 25
  2. Heeft een milde of matige ernst van de ziekte, gebaseerd op de MDS-Unified Parkinson's Disease Rating Scale voor motorische symptomen (hierna UPDRS sectie 3 genoemd) in de staat van medicatie (d.w.z. één uur na inname van PD-medicatie) en de Modified Hoehn en Yahr-schaal voor de ernst van de ziekte
  3. Is representatief voor een van de twee PD-groepen op basis van leeftijd, d.w.z. deelnemers met aanvang van de symptomen tussen 35-64 jaar (jongere aanvang) of deelnemers met aanvang van symptomen tussen 65-85 jaar (oudere aanvang)
  4. Rijdt momenteel met een geldig rijbewijs
  5. Voldoet aan de eis van de staat Florida voor een gezichtsscherpte van ten minste 20/50 in één oog, als één oog blind is of 20/200 of erger, moet het andere oog 20/40 of beter zijn (20/40 in ten minste één oog) en gezichtsveld (130 graden of meer)
  6. Woont zelfstandig in de gemeente
  7. Vaardig in het lezen/spreken van Engels
  8. Een Montreal Cognitive Assessment (MoCA)-score van 20 of hoger

Uitsluitingscriteria:

  1. Gelijktijdige neurologische aandoeningen (bijv. beroerte, toevallen; dementie)
  2. Ernstige psychiatrische (bijv. psychosen/aanzienlijke angst) of fysieke aandoeningen (bijv. ontbrekende ledematen) die volledige deelname onmogelijk maken
  3. Gebruik van psychofarmaca die een negatief effect hebben op het geestelijk/fysiek functioneren
  4. Ernstige, onvoorspelbare motorische schommelingen
  5. Ernstige slaapproblemen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: PD-stuurprogramma's die AV-technologieën op de weg gebruiken
Elke bestuurder rijdt op de weg, iedereen wordt blootgesteld aan twee ritten (Drive 1, Drive 2), de ene rit met en de andere zonder voertuigtechnologie. De volgorde van technologie (met vs. zonder IVIS of ADAS) en de volgorde van de routes (Drive 1 vs. Drive 2) worden willekeurig toegewezen om te controleren op volgorde-effecten.
Ander: PD-stuurprogramma's die AV-technologieën op de weg gebruiken
Alle ritten bevatten evenementen om de impact van in-vehicle information systems (IVIS) en geavanceerde rijhulpsystemen (ADAS) op de rijprestaties (rijfouten) van bestuurders met PD te beoordelen. Voor IVIS zullen de onderzoekers opties opnemen om fouten bij baanonderhoud (met en zonder Lane Departure Warning System) en signalering (met en zonder dodehoekdetectie) te beoordelen. Voor ADAS zullen de onderzoekers voorwaarden opnemen om fouten in snelheidsovertredingen (met en zonder adaptieve cruisecontrol) en rijstrookoverschrijdingen (met en zonder rijstrookassistent) te beoordelen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Totaal aantal rijfouten
Tijdsspanne: 1 jaar tot afronding van de studie
De beoordelaar registreert het totale aantal rijfouten per aantal en type (d.w.z. snelheidsovertredingen, baanonderhoud en signalering) op een gestandaardiseerd gegevensverzamelingsformulier.
1 jaar tot afronding van de studie
Type en aantal rijfouten
Tijdsspanne: 1 jaar tot afronding van de studie
Type rijfouten zijn onder meer: ​​snelheidsovertredingen, baanonderhoud en signalering op de weg geregistreerd door de beoordelaar, of via voertuig geregistreerde kinematica en telematica (bijv. GPS in het voertuig om snelheid te registreren).
1 jaar tot afronding van de studie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Florida

Medewerkers

National Institute on Disability, Independent Living, and Rehabilitation Research

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Sherrilene Classen, PhD, University of Florida

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 januari 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 augustus 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 augustus 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 november 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 december 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 december 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

19 januari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 januari 2024

Laatst geverifieerd

1 januari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IRB202002321
  • 90IFRE0035-03-00 (Ander subsidie-/financieringsnummer: ADMIN FOR COMMUNITY LIVING)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren