Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Driver ytelsen til mennesker med Parkinson ved å bruke autonome kjøretøyteknologier

18. januar 2024 oppdatert av: University of Florida
For sjåfører med Parkinsons sykdom (PD), kan autonome kjøretøyteknologier bidra til å redusere funksjonelle mangler, forbedre kjøreytelsen, redusere kjørefeil og forbedre deres evne til å holde seg på veien. Ved å bruke en pretest/posttest-design vil etterforskerne kvantifisere bruken av kjøretøyinformasjonssystemer (IVIS) og Advanced Driver Assistance Systems (ADAS) under kjøring for å illustrere hvordan IVIS og ADAS kan påvirke kjøringen, og gi anbefalinger til sjåfører med PD. klinisk miljø og industri.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

112

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Forente stater, 32608
        • UF Norman Fixel Institute for Neurological Diseases

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

31 år til 81 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Personer diagnostisert av en nevrolog/spesialist i bevegelsesforstyrrelser med klinisk sannsynlig PD av Movement Disorders Society (MDS) kriterier 25
  2. Har mild eller moderat alvorlighetsgrad av sykdommen, basert på MDS-Unified Parkinsons Disease Rating Scale for motoriske symptomer (heretter referert til som UPDRS seksjon 3) i tilstanden til medisiner (dvs. én time etter å ha tatt PD-medisiner) og Modified Hoehn og Yahrs sykdoms alvorlighetsskala
  3. Er representativ for en av to PD-grupper basert på alder, dvs. deltakere med symptomdebut mellom 35-64 år (yngre debut), eller deltakere med symptomdebut i alderen 65-85 år (eldre debut)
  4. Kjører for tiden med gyldig førerkort
  5. Oppfyller Florida state-kravet for synsskarphet på minst 20/50 på ett øye, hvis ett øye er blindt eller 20/200 eller verre må det andre øyet være 20/40 eller bedre (20/40 på minst ett øye) og synsfelt (130 grader eller mer)
  6. Bor selvstendig i samfunnet
  7. Beherske i å lese/snakke engelsk
  8. En Montreal Cognitive Assessment (MoCA) poengsum på 20 eller høyere

Ekskluderingskriterier:

  1. Samtidige nevrologiske tilstander (f.eks. slag, anfall, demens)
  2. Alvorlige psykiatriske (f.eks. psykoser/betydelig angst) eller fysiske tilstander (f.eks. manglende lemmer) som utelukker full deltakelse
  3. Bruk av psykotrope medisiner som har negativ effekt på mental/fysisk funksjon
  4. Alvorlige, uforutsigbare motoriske svingninger
  5. Alvorlige søvnvansker.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: PD-drivere som bruker AV-teknologier på veien
Hver sjåfør vil kjøre på veien, alle vil bli utsatt for to kjøringer (Drive 1, Drive 2) en kjøring med og den andre uten in-vehicle teknologi. Rekkefølgen på teknologi (med vs. uten IVIS eller ADAS) og rekkefølgen på rutene (Drive 1 vs. Drive 2) vil bli tilfeldig allokert til kontroll for rekkefølgeeffekter.
Annen: PD-drivere som bruker AV-teknologier på veien
Alle kjøreturer vil inkludere hendelser for å vurdere virkningen av informasjonssystemer i kjøretøy (IVIS) og avanserte førerassistentsystemer (ADAS) på kjøreytelsen (kjørefeil) til sjåfører med PD. For IVIS vil etterforskerne inkludere alternativer for å vurdere feil med kjørefeltvedlikehold (med og uten kjørefeltvarsling) og signalering (med og uten blindsonedeteksjon). For ADAS vil etterforskerne inkludere betingelser for å vurdere feil i fart (med og uten adaptiv cruisekontroll) og kjørefeltoverskridelser (med og uten filholdingsassistent).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Totalt antall kjørefeil
Tidsramme: 1 år frem til studieavslutning
Evaluatoren vil registrere det totale antallet kjørefeil etter antall og type (dvs. fartsovertredelse, kjørefeltvedlikehold og signalering) på et standardisert datainnsamlingsskjema.
1 år frem til studieavslutning
Type og antall kjørefeil
Tidsramme: 1 år frem til studieavslutning
Type kjørefeil inkluderer: fartsovertredelse, kjørefeltvedlikehold og signalering på veien registrert av evaluatoren, eller via kjøretøyregistrert kinematikk og telematikk (f.eks. GPS i kjøretøy for å registrere hastighet).
1 år frem til studieavslutning

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Florida

Samarbeidspartnere

National Institute on Disability, Independent Living, and Rehabilitation Research

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Sherrilene Classen, PhD, University of Florida

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. januar 2021

Primær fullføring (Faktiske)

31. august 2023

Studiet fullført (Faktiske)

31. august 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. november 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. desember 2020

Først lagt ut (Faktiske)

9. desember 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

19. januar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. januar 2024

Sist bekreftet

1. januar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IRB202002321
  • 90IFRE0035-03-00 (Annet stipend/finansieringsnummer: ADMIN FOR COMMUNITY LIVING)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere