Parkinsonin tautia sairastavien ihmisten suorituskyvyn parantaminen autonomisten ajoneuvojen tekniikoiden avulla
torstai 18. tammikuuta 2024 päivittänyt: University of Florida
Parkinsonin tautia (PD) sairastavien kuljettajien autonomiset ajoneuvotekniikat voivat auttaa lieventämään toiminnallisia puutteita, parantamaan ajokykyä, vähentämään ajovirheitä ja parantamaan heidän kykyään pysyä tiellä.
Esitestauksen/jälkitestin avulla tutkijat arvioivat ajoneuvon sisäisten tietojärjestelmien (IVIS) ja Advanced Driver Assistance Systems (ADAS) käytön ajon aikana havainnollistaakseen, kuinka IVIS ja ADAS voivat vaikuttaa ajoon, ja antaa suosituksia kuljettajille, joilla on PD, kliininen yhteisö ja teollisuus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
112
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32608
- UF Norman Fixel Institute for Neurological Diseases
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
31 vuotta - 81 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Neurologin/liikehäiriöasiantuntijan diagnosoimat kohteet, joilla on kliinisesti todennäköinen PD Movement Disorders Societyn (MDS) kriteerien mukaan 25
- Sillä on lievä tai keskivaikea sairauden vakavuus, joka perustuu MDS-Unified Parkinsonin taudin motoristen oireiden arviointiasteikkoon (jäljempänä UPDRS-osio 3) lääkityksen ollessa päällä (eli tunti PD-lääkkeiden ottoa) ja Modified Hoehn -asteikkoon. ja Yahrin taudin vakavuusasteikko
- Edustaa toista kahdesta PD-ryhmästä iän perusteella, eli osallistujia, joiden oireet alkavat 35–64 vuoden iässä (nuorempi alku) tai osallistujia, joiden oireet alkavat 65–85 vuoden iässä (vanhemmat alkavat)
- Tällä hetkellä ajetaan voimassa olevalla ajokortilla
- Täyttää Floridan osavaltion vaatimuksen näöntarkkuudesta vähintään 20/50 yhdessä silmässä, jos toinen silmä on sokea tai 20/200 tai huonompi, toisen silmän on oltava 20/40 tai parempi (20/40 vähintään yhdessä silmässä) ja näkökenttä (130 astetta tai enemmän)
- Asuu itsenäisesti yhteisössä
- Osaat lukea/puhua englantia
- Montreal Cognitive Assessment (MoCA) -pistemäärä on 20 tai enemmän
Poissulkemiskriteerit:
- Samanaikaiset neurologiset sairaudet (esim. aivohalvaus, kohtaukset, dementia)
- Vaikeat psykiatriset (esim. psykoosit/merkittävä ahdistuneisuus) tai fyysiset tilat (esim. raajojen puuttuminen), jotka estävät täyden osallistumisen
- Psykotrooppisten lääkkeiden käyttö, jotka vaikuttavat haitallisesti henkiseen/fyysiseen toimintaan
- Vakavat, arvaamattomat moottorin heilahtelut
- Vakavat univaikeudet.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: PD-ajurit, jotka käyttävät AV-tekniikoita tiellä
Jokainen kuljettaja ajaa tiellä, kaikki altistuvat kahdelle ajolle (Drive 1, Drive 2), joista toinen ajetaan ajoneuvon sisäisellä tekniikalla ja toinen ilman.
Tekniikan järjestys (IVIS:n tai ADAS:n kanssa vs. ilman) ja reittien järjestys (Drive 1 vs. Drive 2) jaetaan satunnaisesti järjestystehosteiden ohjaukseen.
|
Kaikki ajot sisältävät tapahtumia, joissa arvioidaan ajoneuvon sisäisten tietojärjestelmien (IVIS) ja edistyneiden kuljettajaa avustavien järjestelmien (ADAS) vaikutusta PD-kuljettajien ajokykyyn (ajovirheet).
IVIS:n osalta tutkijat voivat arvioida virheitä kaistanhoidossa (kaistanpoikkeaman varoitusjärjestelmän kanssa ja ilman) ja opastimien (kuolleen kulman havaitsemisen kanssa tai ilman).
ADAS-järjestelmässä tutkijat sisällyttävät ehtoja arvioidakseen virheet ylinopeudessa (mukautuvan vakionopeudensäätimen kanssa ja ilman) ja kaistan ylityksiä (kaistanpitoavustimen kanssa ja ilman).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ajovirheiden kokonaismäärä
Aikaikkuna: 1 vuosi opintojen suorittamiseen
|
Arvioija kirjaa ajovirheiden kokonaismäärän lukumäärän ja tyypin mukaan (eli ylinopeus, kaistahuolto ja opasteet) standardoidulle tiedonkeruulomakkeelle.
|
1 vuosi opintojen suorittamiseen
|
|
Ajovirheiden tyyppi ja lukumäärä
Aikaikkuna: 1 vuosi opintojen suorittamiseen
|
Ajovirheiden tyyppejä ovat: ylinopeus, kaistanhoito ja opasteet tiellä, jonka arvioija on tallentanut tai ajoneuvon tallentaman kinematiikan ja telematiikan avulla (esim. ajoneuvon sisäinen GPS nopeuden tallentamiseen).
|
1 vuosi opintojen suorittamiseen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Sherrilene Classen, PhD, University of Florida
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 15. tammikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 31. elokuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 31. elokuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 30. marraskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 7. joulukuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 9. joulukuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Perjantai 19. tammikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 18. tammikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB202002321
- 90IFRE0035-03-00 (Muu apuraha/rahoitusnumero: ADMIN FOR COMMUNITY LIVING)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .