Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kørepræstationer for mennesker med Parkinson ved at bruge autonome køretøjsteknologier

18. januar 2024 opdateret af: University of Florida
For bilister med Parkinsons sygdom (PD), kan autonome køretøjsteknologier hjælpe med at afbøde funktionelle mangler, forbedre køreegenskaberne, mindske kørefejl og forbedre deres evne til at blive på vejen. Ved at bruge et prætest/posttest-design vil efterforskerne kvantificere brugen af ​​køretøjsinformationssystemer (IVIS) og Advanced Driver Assistance Systems (ADAS) under kørslen for at illustrere, hvordan IVIS og ADAS kan påvirke kørslen, og give anbefalinger til chauffører med PD. klinisk samfund og industri.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

112

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Forenede Stater, 32608
        • UF Norman Fixel Institute for Neurological Diseases

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

31 år til 81 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Forsøgspersoner diagnosticeret af en neurolog/bevægelsesforstyrrelsesspecialist med klinisk sandsynlig PD af Movement Disorders Society (MDS) kriterier 25
  2. Har mild eller moderat sværhedsgrad af sygdommen, baseret på MDS-Unified Parkinsons Disease Rating Scale for motoriske symptomer (herefter benævnt UPDRS sektion 3) i tilstanden af ​​medicin (dvs. en times indtagelse af PD-medicin) og Modified Hoehn og Yahr sygdoms sværhedsgradsskala
  3. Er repræsentativ for en af ​​to PD-grupper baseret på alder, dvs. deltagere med symptomdebut mellem 35-64 år (yngre debut), eller deltagere med symptomdebut i alderen 65-85 år (ældre debut)
  4. Kører i øjeblikket med gyldigt kørekort
  5. Opfylder Florida states krav om synsstyrke på mindst 20/50 på det ene øje, hvis det ene øje er blindt eller 20/200 eller værre skal det andet øje være 20/40 eller bedre (20/40 på mindst det ene øje) og synsfelt (130 grader eller mere)
  6. Lever selvstændigt i samfundet
  7. Er god til at læse/tale engelsk
  8. En Montreal Cognitive Assessment (MoCA) score på 20 eller højere

Ekskluderingskriterier:

  1. Samtidige neurologiske tilstande (f.eks. slagtilfælde, krampeanfald, demens)
  2. Alvorlige psykiatriske (f.eks. psykoser/betydende angst) eller fysiske tilstande (f.eks. manglende lemmer), der udelukker fuld deltagelse
  3. Brug af psykotrope lægemidler, der har en negativ indvirkning på mental/fysisk funktion
  4. Alvorlige, uforudsigelige motoriske udsving
  5. Alvorlige søvnbesvær.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: PD-drivere, der bruger AV-teknologier på vej
Hver chauffør vil køre på vej, alle vil blive udsat for to drev (Kørsel 1, Kørsel 2) den ene kørsel med og den anden uden in-vehicle teknologi. Rækkefølgen af ​​teknologi (med vs. uden IVIS eller ADAS) og rækkefølgen af ​​ruterne (Kørsel 1 vs. Kørsel 2) vil blive tilfældigt allokeret til kontrol for ordreeffekter.
Andet: PD-drivere, der bruger AV-teknologier på vej
Alle kørsler vil omfatte hændelser for at vurdere indvirkningen af ​​informationssystemer i køretøjer (IVIS) og avancerede førerassistentsystemer (ADAS) på køreegenskaberne (kørefejl) for chauffører med PD. For IVIS vil efterforskerne inkludere muligheder for at vurdere fejl med vognbanevedligeholdelse (med og uden vognbaneskiftvarslingssystem) og signalering (med og uden registrering af blindvinkel). For ADAS vil efterforskerne inkludere betingelser for at vurdere fejl i fart (med og uden adaptiv fartpilot) og vognbaneoverskridelser (med og uden vognbaneholdsassistent).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet antal kørselsfejl
Tidsramme: 1 år op til studieafslutning
Evaluatoren vil registrere det samlede antal kørselsfejl efter antal og type (dvs. hastighedsoverskridelser, vognbanevedligeholdelse og signalering) på en standardiseret dataindsamlingsformular.
1 år op til studieafslutning
Type og antal kørselsfejl
Tidsramme: 1 år op til studieafslutning
Typen af ​​kørselsfejl omfatter: hastighedsoverskridelse, vognbanevedligeholdelse og signalering på vej registreret af evaluatoren eller via køretøjsregistreret kinematik og telematik (f.eks. GPS i køretøjet til registrering af hastighed).
1 år op til studieafslutning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Florida

Samarbejdspartnere

National Institute on Disability, Independent Living, and Rehabilitation Research

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sherrilene Classen, PhD, University of Florida

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. januar 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. august 2023

Studieafslutning (Faktiske)

31. august 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. november 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. december 2020

Først opslået (Faktiske)

9. december 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

19. januar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. januar 2024

Sidst verificeret

1. januar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB202002321
  • 90IFRE0035-03-00 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: ADMIN FOR COMMUNITY LIVING)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Parkinsons sygdom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Georgia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner