Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wydajność jazdy osób z chorobą Parkinsona przy użyciu autonomicznych technologii w pojazdach

18 stycznia 2024 zaktualizowane przez: University of Florida
W przypadku kierowców z chorobą Parkinsona (chP) autonomiczne technologie w pojazdach mogą pomóc złagodzić deficyty funkcjonalne, poprawić wydajność jazdy, zmniejszyć liczbę popełnianych błędów podczas jazdy i zwiększyć ich zdolność do pozostania na drodze. Korzystając z projektu testu wstępnego/potestowego, badacze określą ilościowo wykorzystanie pokładowych systemów informacyjnych (IVIS) i zaawansowanych systemów wspomagania kierowcy (ADAS) podczas jazdy, aby zilustrować, w jaki sposób IVIS i ADAS mogą wpływać na prowadzenie pojazdu, oraz przedstawią zalecenia kierowcom z PD, społeczność kliniczna i przemysł.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

112

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Stany Zjednoczone, 32608
        • UF Norman Fixel Institute for Neurological Diseases

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

31 lat do 81 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pacjenci zdiagnozowani przez neurologa/specjalistę zaburzeń ruchowych z klinicznie prawdopodobną PD według kryteriów Stowarzyszenia Zaburzeń Ruchu (MDS) 25
  2. Ma łagodną lub umiarkowaną ciężkość choroby, w oparciu o ujednoliconą skalę oceny choroby Parkinsona MDS dla objawów motorycznych (zwaną dalej UPDRS sekcja 3) w stanie przyjmowania leków (tj. Jedna godzina przyjmowania leków na PD) oraz zmodyfikowaną Skalę Hoehna oraz skala ciężkości choroby Yahra
  3. Jest reprezentatywny dla jednej z dwóch grup PD w zależności od wieku, tj. uczestnicy z początkiem objawów w wieku od 35 do 64 lat (młodszy początek) lub uczestnicy z początkiem objawów w wieku od 65 do 85 lat (starszy początek)
  4. Obecnie jeździ z ważnym prawem jazdy
  5. Spełnia wymagania stanu Floryda dotyczące ostrości wzroku co najmniej 20/50 w jednym oku, jeśli jedno oko jest ślepe lub 20/200 lub gorsze, drugie oko musi mieć ostrość widzenia 20/40 lub lepszą (20/40 w co najmniej jednym oku) oraz pole widzenia (130 stopni lub więcej)
  6. Żyje samodzielnie w społeczności
  7. Biegły w czytaniu / mówieniu po angielsku
  8. Wynik Montreal Cognitive Assessment (MoCA) 20 lub wyższy

Kryteria wyłączenia:

  1. Współistniejące stany neurologiczne (np. udar, drgawki, demencja)
  2. Ciężkie stany psychiczne (np. psychozy/znaczący niepokój) lub fizyczne (np. brak kończyn) wykluczające pełne uczestnictwo
  3. Stosowanie leków psychotropowych mających niekorzystny wpływ na funkcjonowanie psychiczne/fizyczne
  4. Poważne, nieprzewidywalne fluktuacje motoryczne
  5. Poważne trudności ze snem.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Sterowniki PD korzystające z technologii AV na drodze
Każdy kierowca będzie jeździł po drogach, wszyscy będą narażeni na dwa przejazdy (jazda 1, jazda 2), jeden z jazdą, a drugi bez technologii pokładowej. Kolejność technologii (z vs. bez IVIS lub ADAS) oraz kolejność tras (Drive 1 vs. Drive 2) zostaną losowo przydzielone do kontroli efektów kolejności.
Inny: Sterowniki PD korzystające z technologii AV na drodze
Wszystkie przejazdy będą obejmować wydarzenia mające na celu ocenę wpływu systemów informacyjnych w pojazdach (IVIS) i zaawansowanych systemów wspomagania kierowcy (ADAS) na wyniki jazdy (błędy w prowadzeniu) kierowców z PD. W przypadku IVIS badacze uwzględnią opcje oceny błędów związanych z utrzymaniem pasa ruchu (z systemem ostrzegania o niezamierzonej zmianie pasa ruchu lub bez niego) oraz sygnalizacją (z wykrywaniem martwego pola lub bez niego). W przypadku ADAS badacze uwzględnią warunki do oceny błędów w przekroczeniu prędkości (z i bez adaptacyjnego tempomatu) oraz przekroczenia pasa ruchu (z i bez asystenta utrzymania pasa ruchu).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Całkowita liczba błędów jazdy
Ramy czasowe: 1 rok do ukończenia studiów
Oceniający odnotuje całkowitą liczbę błędów jazdy według liczby i rodzaju (tj. przekroczenie prędkości, utrzymanie pasa ruchu i sygnalizacja) na znormalizowanym formularzu zbierania danych.
1 rok do ukończenia studiów
Rodzaj i liczba błędów jazdy
Ramy czasowe: 1 rok do ukończenia studiów
Rodzaje błędów jazdy obejmują: nadmierną prędkość, utrzymywanie pasa ruchu i sygnalizację na drodze rejestrowane przez oceniającego lub za pomocą kinematyki i telematyki zarejestrowanej w pojeździe (np. GPS w pojeździe do rejestrowania prędkości).
1 rok do ukończenia studiów

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Florida

Współpracownicy

National Institute on Disability, Independent Living, and Rehabilitation Research

Śledczy

  • Główny śledczy: Sherrilene Classen, PhD, University of Florida

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 stycznia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 sierpnia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 sierpnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 listopada 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 grudnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 grudnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

19 stycznia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 stycznia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB202002321
  • 90IFRE0035-03-00 (Inny numer grantu/finansowania: ADMIN FOR COMMUNITY LIVING)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba Parkinsona

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Panama

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj