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Améliorer les performances des personnes atteintes de la maladie de Parkinson grâce aux technologies embarquées autonomes

18 janvier 2024 mis à jour par: University of Florida
Pour les conducteurs atteints de la maladie de Parkinson (MP), les technologies embarquées autonomes peuvent aider à atténuer les déficits fonctionnels, à améliorer les performances de conduite, à réduire les erreurs de conduite et à améliorer leur capacité à rester sur la route. À l'aide d'une conception pré-test / post-test, les enquêteurs quantifieront l'utilisation des systèmes d'information embarqués (IVIS) et des systèmes avancés d'aide à la conduite (ADAS) pendant la conduite pour illustrer comment IVIS et ADAS peuvent affecter la conduite, et fournir des recommandations aux conducteurs atteints de MP, le la communauté clinique et l'industrie.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

112

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Florida
      • Gainesville, Florida, États-Unis, 32608
        • UF Norman Fixel Institute for Neurological Diseases

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

33 ans à 83 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  1. Sujets diagnostiqués par un neurologue/spécialiste des troubles du mouvement avec une maladie de Parkinson cliniquement probable selon les critères de la Movement Disorders Society (MDS) 25
  2. A une gravité légère ou modérée de la maladie, basée sur l'échelle d'évaluation de la maladie de Parkinson MDS-Unified pour les symptômes moteurs (ci-après dénommée la section 3 de l'UPDRS) dans l'état des médicaments (c'est-à-dire une heure de prise de médicaments contre la maladie de Parkinson) et le Hoehn modifié et échelle de gravité de la maladie de Yahr
  3. Est représentatif de l'un des deux groupes de MP en fonction de l'âge, c'est-à-dire les participants présentant des symptômes d'apparition entre 35 et 64 ans (apparition plus jeune) ou des participants présentant des symptômes d'apparition entre 65 et 85 ans (apparition plus ancienne)
  4. Conduit actuellement avec un permis valide
  5. Répond à l'exigence de l'État de Floride pour une acuité visuelle d'au moins 20/50 dans un œil, si un œil est aveugle ou 20/200 ou pire, l'autre œil doit être 20/40 ou mieux (20/40 dans au moins un œil) et champ de vision (130 degrés ou plus)
  6. Vit de façon autonome dans la communauté
  7. Maîtrise de l'anglais lu/parlé
  8. Un score d'évaluation cognitive de Montréal (MoCA) de 20 ou plus

Critère d'exclusion:

  1. Affections neurologiques concomitantes (par exemple, accident vasculaire cérébral, convulsions ; démence)
  2. Troubles psychiatriques graves (p. ex. psychoses/anxiété importante) ou troubles physiques (p. ex. membres manquants) empêchant une pleine participation
  3. Utilisation de médicaments psychotropes ayant des effets indésirables sur le fonctionnement mental/physique
  4. Fluctuations motrices sévères et imprévisibles
  5. Difficultés de sommeil sévères.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Pilotes PD utilisant les technologies AV
Chaque conducteur conduira sur route, tout le monde sera exposé à deux entraînements (Drive 1, Drive 2), l'un avec et l'autre sans technologie embarquée. L'ordre de la technologie (avec vs. sans IVIS ou ADAS) et l'ordre des itinéraires (Drive 1 vs Drive 2) seront attribués au hasard pour contrôler les effets d'ordre.
Autre: Pilotes PD utilisant les technologies AV
Tous les trajets comprendront des événements pour évaluer l'impact des systèmes d'information embarqués (IVIS) et des systèmes avancés d'aide à la conduite (ADAS) sur les performances de conduite (erreurs de conduite) des conducteurs atteints de MP. Pour IVIS, les enquêteurs incluront des options pour évaluer les erreurs d'entretien des voies (avec et sans système d'avertissement de sortie de voie) et de signalisation (avec et sans détection d'angle mort). Pour l'ADAS, les enquêteurs incluront des conditions pour évaluer les erreurs d'excès de vitesse (avec et sans régulateur de vitesse adaptatif) et les dépassements de voie (avec et sans aide au maintien de voie).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre total d'erreurs de conduite
Délai: 1 an jusqu'à la fin des études
L'évaluateur consignera le nombre total d'erreurs de conduite par nombre et par type (c.-à-d. excès de vitesse, entretien des voies et signalisation) sur un formulaire de collecte de données normalisé.
1 an jusqu'à la fin des études
Type et nombre d'erreurs de conduite
Délai: 1 an jusqu'à la fin des études
Les types d'erreurs de conduite comprennent : les excès de vitesse, l'entretien des voies et la signalisation sur route enregistrés par l'évaluateur, ou via la cinématique et la télématique enregistrées par le véhicule (par exemple, le GPS embarqué pour enregistrer la vitesse).
1 an jusqu'à la fin des études

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Florida

Collaborateurs

National Institute on Disability, Independent Living, and Rehabilitation Research

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Sherrilene Classen, PhD, University of Florida

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 janvier 2021

Achèvement primaire (Réel)

31 août 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

31 août 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 novembre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 décembre 2020

Première publication (Réel)

9 décembre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

19 janvier 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 janvier 2024

Dernière vérification

1 janvier 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • IRB202002321
  • 90IFRE0035-03-00 (Autre subvention/numéro de financement: ADMIN FOR COMMUNITY LIVING)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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