Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Prestazioni di guida di persone affette da Parkinson che utilizzano tecnologie autonome a bordo del veicolo

18 gennaio 2024 aggiornato da: University of Florida
Per i conducenti con malattia di Parkinson (PD), le tecnologie autonome a bordo del veicolo possono aiutare a mitigare i deficit funzionali, migliorare le prestazioni di guida, ridurre gli errori di guida e migliorare la loro capacità di rimanere sulla strada. Utilizzando un progetto pretest/posttest, gli investigatori quantificheranno l'uso dei sistemi informativi di bordo (IVIS) e dei sistemi avanzati di assistenza alla guida (ADAS) durante la guida per illustrare come IVIS e ADAS possono influenzare la guida e fornire raccomandazioni ai conducenti con PD, il comunità clinica e industria.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

112

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Stati Uniti, 32608
        • UF Norman Fixel Institute for Neurological Diseases

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 33 anni a 83 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Soggetti diagnosticati da un neurologo/specialista in disturbi del movimento con PD clinicamente probabile secondo i criteri della Movement Disorders Society (MDS) 25
  2. Ha una gravità della malattia lieve o moderata, sulla base della MDS-Unified Parkinson's Disease Rating Scale per i sintomi motori (di seguito denominata UPDRS sezione 3) nello stato on dei farmaci (cioè, un'ora di assunzione di farmaci PD) e la Hoehn modificata e scala di gravità della malattia di Yahr
  3. È rappresentativo di uno dei due gruppi PD in base all'età, ovvero partecipanti con insorgenza dei sintomi tra i 35 e i 64 anni (esordio più giovane) o partecipanti con insorgenza dei sintomi tra i 65 e gli 85 anni (esordio in età più avanzata)
  4. Attualmente guido con patente valida
  5. Soddisfa i requisiti dello stato della Florida per l'acuità visiva di almeno 20/50 in un occhio, se un occhio è cieco o 20/200 o peggio, l'altro occhio deve essere 20/40 o migliore (20/40 in almeno un occhio) e campo visivo (130 gradi o più)
  6. Vive in modo indipendente nella comunità
  7. Competente nella lettura/parla inglese
  8. Un punteggio Montreal Cognitive Assessment (MoCA) di 20 o superiore

Criteri di esclusione:

  1. Condizioni neurologiche concomitanti (ad es. ictus, convulsioni, demenza)
  2. Gravi condizioni psichiatriche (per es., psicosi/ansia significativa) o condizioni fisiche (per es., arti mancanti) che precludono la piena partecipazione
  3. Uso di farmaci psicotropi che hanno effetti negativi sul funzionamento mentale/fisico
  4. Fluttuazioni motorie gravi e imprevedibili
  5. Gravi difficoltà di sonno.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Driver PD che utilizzano tecnologie AV su strada
Ogni guidatore guiderà su strada, tutti saranno esposti a due drive (Drive 1, Drive 2) uno con e l'altro senza tecnologia di bordo. L'ordine della tecnologia (con vs. senza IVIS o ADAS) e l'ordine dei percorsi (Drive 1 vs. Drive 2) saranno assegnati casualmente al controllo per gli effetti dell'ordine.
Altro: Driver PD che utilizzano tecnologie AV su strada
Tutti i viaggi includeranno eventi per valutare l'impatto dei sistemi informativi di bordo (IVIS) e dei sistemi avanzati di assistenza alla guida (ADAS) sulle prestazioni di guida (errori di guida) dei conducenti con PD. Per IVIS gli investigatori includeranno opzioni per valutare gli errori con la manutenzione della corsia (con e senza il sistema di avviso di deviazione dalla corsia) e la segnalazione (con e senza rilevamento dell'angolo cieco). Per ADAS gli investigatori includeranno le condizioni per valutare gli errori di velocità (con e senza controllo automatico della velocità adattivo) e il superamento della corsia (con e senza assistenza al mantenimento della corsia).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero totale di errori di guida
Lasso di tempo: 1 anno fino al completamento degli studi
Il valutatore registrerà il numero totale di errori di guida per numero e tipo (ad es. eccesso di velocità, manutenzione della corsia e segnalazione) su un modulo di raccolta dati standardizzato.
1 anno fino al completamento degli studi
Tipo e numero di errori di guida
Lasso di tempo: 1 anno fino al completamento degli studi
I tipi di errori di guida includono: eccesso di velocità, mantenimento della corsia e segnalazione su strada registrati dal valutatore o tramite cinematica e telematica registrate dal veicolo (ad es. GPS a bordo del veicolo per registrare la velocità).
1 anno fino al completamento degli studi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Florida

Collaboratori

National Institute on Disability, Independent Living, and Rehabilitation Research

Investigatori

  • Investigatore principale: Sherrilene Classen, PhD, University of Florida

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 gennaio 2021

Completamento primario (Effettivo)

31 agosto 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

31 agosto 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 novembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 dicembre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

9 dicembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

19 gennaio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 gennaio 2024

Ultimo verificato

1 gennaio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB202002321
  • 90IFRE0035-03-00 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: ADMIN FOR COMMUNITY LIVING)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Morbo di Parkinson

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Russia

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

3
Sottoscrivi