Drivprestanda för personer med Parkinsons sjukdom med hjälp av autonoma fordonsteknologier
18 januari 2024 uppdaterad av: University of Florida
För förare med Parkinsons sjukdom (PD) kan autonoma fordonsteknologier hjälpa till att lindra funktionella brister, förbättra körprestandan, minska körfel och förbättra deras förmåga att stanna på vägen.
Med hjälp av en förtest/eftertestdesign kommer utredarna att kvantifiera användningen av fordonsinformationssystem (IVIS) och Advanced Driver Assistance Systems (ADAS) under körning för att illustrera hur IVIS och ADAS kan påverka körningen, och ge rekommendationer till förare med PD, det kliniska samhället och industrin.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
112
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Förenta staterna, 32608
- UF Norman Fixel Institute for Neurological Diseases
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
31 år till 81 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Försökspersoner diagnostiserade av en neurolog/specialist i rörelsestörningar med kliniskt sannolik PD enligt Movement Disorders Society (MDS) kriterier 25
- Har mild eller måttlig svårighetsgrad av sjukdomen, baserad på MDS-Unified Parkinsons Disease Rating Scale för motoriska symtom (hädanefter kallad UPDRS avsnitt 3) i tillståndet för medicinering (dvs. en timme efter att ha tagit PD-mediciner) och Modifierad Hoehn och Yahrs sjukdoms svårighetsgrad
- Är representativ för en av två PD-grupper baserat på ålder, det vill säga deltagare med symtomdebut mellan 35-64 år (yngre debut), eller deltagare med symptomdebut mellan åldrarna 65-85 år (äldre debut)
- Kör för närvarande med giltigt körkort
- Uppfyller Floridas krav på synskärpa på minst 20/50 på ett öga, om ett öga är blind eller 20/200 eller värre måste det andra ögat vara 20/40 eller bättre (20/40 på minst ett öga) och synfält (130 grader eller mer)
- Lever självständigt i samhället
- Behärskar att läsa/tala engelska
- En Montreal Cognitive Assessment (MoCA) poäng på 20 eller högre
Exklusions kriterier:
- Samtidiga neurologiska tillstånd (t.ex. stroke, kramper, demens)
- Allvarliga psykiatriska (t.ex. psykoser/betydande ångest) eller fysiska tillstånd (t.ex. saknade lemmar) som hindrar fullständigt deltagande
- Användning av psykotropa läkemedel som har negativ effekt på mental/fysisk funktion
- Allvarliga, oförutsägbara motoriska fluktuationer
- Allvarliga sömnsvårigheter.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: PD-drivrutiner som använder AV-teknik på väg
Varje förare kommer att köra på väg, alla kommer att utsättas för två körningar (Drive 1, Drive 2) en körning med och den andra utan inbyggd teknik.
Teknikens ordning (med kontra utan IVIS eller ADAS) och ordningen på rutterna (Kör 1 vs. Kör 2) kommer att slumpmässigt allokeras för kontroll av ordningseffekter.
|
Alla körningar kommer att innehålla händelser för att bedöma effekten av fordonsinformationssystem (IVIS) och avancerade förarassistanssystem (ADAS) på körprestandan (körfel) för förare med PD.
För IVIS kommer utredarna att inkludera alternativ för att bedöma fel med filunderhåll (med och utan körfältsvarningssystem) och signalering (med och utan upptäckt av döda vinkeln).
För ADAS kommer utredarna att inkludera villkor för att bedöma fel i fortkörning (med och utan adaptiv farthållare) och körfältsöverskridanden (med och utan filhållningshjälp).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Totalt antal körfel
Tidsram: 1 år till avslutad studie
|
Utvärderaren kommer att registrera det totala antalet körfel efter antal och typ (d.v.s. fortkörning, körfältsunderhåll och signalering) på ett standardiserat datainsamlingsformulär.
|
1 år till avslutad studie
|
|
Typ och antal körfel
Tidsram: 1 år till avslutad studie
|
Typ av körfel inkluderar: fortkörning, körfältsunderhåll och signalering på väg registrerad av utvärderaren, eller via fordonsregistrerad kinematik och telematik (t.ex. GPS i fordon för att registrera hastighet).
|
1 år till avslutad studie
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Sherrilene Classen, PhD, University of Florida
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
15 januari 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
31 augusti 2023
Avslutad studie (Faktisk)
31 augusti 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
30 november 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
7 december 2020
Första postat (Faktisk)
9 december 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
19 januari 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 januari 2024
Senast verifierad
1 januari 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IRB202002321
- 90IFRE0035-03-00 (Annat bidrag/finansieringsnummer: ADMIN FOR COMMUNITY LIVING)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .