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자율 차량 내 기술을 사용하여 파킨슨병 환자의 성능 향상

2024년 1월 18일 업데이트: University of Florida
파킨슨병(PD)이 있는 운전자의 경우 차량 내 자율주행 기술이 기능적 결함을 완화하고 운전 성능을 개선하며 운전 오류를 줄이고 도로 유지 능력을 향상시키는 데 도움이 될 수 있습니다. 사전 테스트/사후 테스트 설계를 사용하여 조사관은 운전 중 차량 내 정보 시스템(IVIS) 및 첨단 운전자 지원 시스템(ADAS)의 사용을 정량화하여 IVIS 및 ADAS가 운전에 미치는 영향을 설명하고 PD가 있는 운전자에게 권장 사항을 제공합니다. 임상 커뮤니티 및 산업.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

112

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Florida
      • Gainesville, Florida, 미국, 32608
        • UF Norman Fixel Institute for Neurological Diseases

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

31년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  1. MDS(Movement Disorders Society) 기준 25에 따라 임상적으로 PD 가능성이 있는 신경과 전문의/운동 장애 전문의가 진단한 피험자
  2. 약물 복용 상태(즉, 파킨슨병 약물 복용 1시간) 및 수정된 Hoehn에서 운동 증상에 대한 MDS-통합 파킨슨병 평가 척도(이하 UPDRS 섹션 3이라고 함)를 기반으로 경증 또는 중등도 질병 중증도 및 Yahr 질병 심각도 척도
  3. 연령에 따라 두 PD 그룹 중 하나를 대표합니다. 즉, 35-64세 사이에 증상이 시작된 참가자(더 어린 발병) 또는 65-85세 사이에 증상이 시작된 참가자(더 오래된 발병)
  4. 현재 유효한 면허증으로 운전 중
  5. 한쪽 눈의 최소 20/50 시력에 대한 플로리다 주의 요구 사항을 충족하고, 한쪽 눈이 실명되었거나 20/200 이하인 경우 다른 쪽 눈은 20/40 이상(적어도 한쪽 눈의 20/40)이어야 합니다. 시야(130도 이상)
  6. 지역 사회에서 독립적으로 생활
  7. 영어 읽기/말하기 능숙
  8. 몬트리올 인지 평가(MoCA) 점수 20 이상

제외 기준:

  1. 동시 신경학적 상태(예: 뇌졸중, 발작, 치매)
  2. 완전한 참여를 방해하는 심각한 정신과적(예: 정신병/심각한 불안) 또는 신체적 상태(예: 사지 상실)
  3. 정신/신체 기능에 악영향을 미치는 향정신성 약물 사용
  4. 심각하고 예측할 수 없는 모터 변동
  5. 심한 수면 장애.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 온로드에서 AV 기술을 사용하는 PD 드라이버
각 운전자는 온로드를 주행하고 모든 사람은 두 개의 드라이브(드라이브 1, 드라이브 2)에 노출됩니다. 기술의 순서(IVIS 또는 ADAS가 있는 경우와 없는 경우) 및 경로의 순서(드라이브 1 대 드라이브 2)는 순서 효과를 제어하기 위해 무작위로 할당됩니다.
다른: 온로드에서 AV 기술을 사용하는 PD 드라이버
모든 드라이브에는 차내 정보 시스템(IVIS) 및 첨단 운전자 보조 시스템(ADAS)이 PD가 있는 운전자의 운전 성능(운전 오류)에 미치는 영향을 평가하는 이벤트가 포함됩니다. IVIS의 경우 조사관은 차선 유지 관리(차선 이탈 경고 시스템 포함 및 미포함) 및 신호(사각 지대 감지 포함 및 미포함) 오류를 평가하는 옵션을 포함할 것입니다. ADAS의 경우 조사관은 과속 오류(적응형 순항 제어 포함 및 미포함) 및 차선 초과(차선 유지 지원 포함 및 미포함)를 평가하기 위한 조건을 포함할 것입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
총 운전 오류 수
기간: 학업 완료까지 1년
평가자는 표준화된 데이터 수집 양식에 번호 및 유형(즉, 과속, 차선 유지 및 신호)별로 운전 오류의 총 수를 기록합니다.
학업 완료까지 1년
운전 오류 유형 및 횟수
기간: 학업 완료까지 1년
운전 오류 유형에는 과속, 차선 유지, 평가자가 기록한 온로드 신호 또는 차량 기록 운동학 및 텔레매틱스(예: 속도 기록을 위한 차량 내 GPS)가 포함됩니다.
학업 완료까지 1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Florida

협력자

National Institute on Disability, Independent Living, and Rehabilitation Research

수사관

  • 수석 연구원: Sherrilene Classen, PhD, University of Florida

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 1월 15일

기본 완료 (실제)

2023년 8월 31일

연구 완료 (실제)

2023년 8월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 11월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 12월 7일

처음 게시됨 (실제)

2020년 12월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 1월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 1월 18일

마지막으로 확인됨

2024년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • IRB202002321
  • 90IFRE0035-03-00 (기타 보조금/기금 번호: ADMIN FOR COMMUNITY LIVING)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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