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儿童发育和遗传生物标志物

2020年12月14日 更新者：Chang Gung Memorial Hospital
台湾遗传生物标志物与儿童发育关系的研究。

研究概览

地位

招聘中

条件

详细说明

基因与环境（G×E）之间的相互作用可能是一个影响儿童发展的非常复杂的过程。 作为儿童发育生物标志物的试点研究，本研究调查了与儿童发育相关的基因。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

446

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

  • 台湾
      • Taoyuan、台湾
        • 招聘中
        • Chang Gung Memorial Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

1年 至 18年 (成人、孩子)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

招募健康儿童、发育迟缓儿童和儿童基因异常的成人。

描述

健康儿童纳入标准：

  • 2-18 岁
  • 同意签署知情同意书

健康儿童排除标准：

  • 中枢神经系统疾病
  • 神经肌肉疾病
  • 先天性异常
  • 遗传病
  • 感觉迟钝
  • 听力受损

发育迟缓儿童的纳入标准：

  • 语言障碍患者
  • 2-18 岁
  • 同意签署知情同意书

发育迟缓儿童的排除标准：

  • 听力受损

成人纳入标准：

  • 他或她的孩子参加了这项研究，发现基因异常。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

队列和干预

团体/队列
控制
健康的孩子
实验性的
发育迟缓患者

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
认知功能评分 1
大体时间：基线
Bayley婴幼儿发展量表（分数从0到140，分数越高越好。）
基线
认知功能评分（2 y/o 至 6 y/o）
大体时间：基线
Wechsler Preschool and Primary Scale of Intelligence（0-200分，分数越高越好。）
基线
认知功能评分（6 岁至 16 岁）
大体时间：基线
韦氏儿童智力量表（0-200分，分数越高越好。）
基线
认知功能评分 3
大体时间：基线
非语言智力测验-第四版（0-60分，分数越高越好。）
基线
语言功能2分
大体时间：基线
Preschool Language Impaired Scale(PLS)/Language Impaired Scale(LS) (PLS: 分数从0到65分，分数越高越好。 LS：分数从0到73，分数越高越好。）
基线
一般发展分数
大体时间：基线
婴幼儿综合发展量表（分数越高越好。）
基线
认知心理功能评分
大体时间：基线
Cantab MOT、PAL、SWM、SOC测试
基线
语言功能评分
大体时间：基线
Peabody Picture Vocabulary Test-Revised（分数从 0 到 124，分数越高越好。）
基线
社会行为分数 1
大体时间：基线
克兰西行为量表（分数从 0 到 42，分数越低表示结果越好。）
基线
社会行为评分 2
大体时间：基线
Swanson、Nolan 和 Pelham，版本 IV（分数越低意味着结果越好。）
基线
运动能力分数1
大体时间：基线
Berry-Buktenica 视觉-运动整合发育测试（分数从 0 到 81，分数越高越好。）
基线
运动能力分数2
大体时间：基线
抓握力测量（分数越高，结果越好。）
基线
基因检测（微阵列）
大体时间：基线
微阵列（使用 Axiom Genome-Wide TWB 2.0 Array Plate (TWB 2.0) 分析疾病相关生物标志物的 SNP。）
基线
基因检测（WES1）
大体时间：基线
全外显子组测序（使用 Burrows-Wheeler Aligner (BWA) 85 筛选变异发现和基因分型。）
基线
基因检测（WES2）
大体时间：基线
全外显子组测序（使用 Samtools86 筛选变异发现和基因分型。）
基线
基因检测（WES3）
大体时间：基线
全外显子组测序（使用 Picard 筛选出变异发现和基因分型。）
基线
基因检测（WES4）
大体时间：基线
全外显子组测序（使用基因组分析工具包 (GATK) 筛选出变异发现和基因分型。）
基线

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
参与分数（2-5岁）
大体时间：基线
学龄前儿童参与度评价（0-45分，分数越高越好。）
基线
参与分数（>6岁）
大体时间：基线
儿童对参与和享受的评估以及儿童对活动的偏好（分数越高，结果越好。）
基线
活动分数
大体时间：基线
儿童功能独立性量表（18-126分，分数越高越好。）
基线
生活质量得分
大体时间：基线
儿科生活质量量表 TM（分数从 0 到 102，分数越高越好。）
基线

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Chang Gung Memorial Hospital

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年12月1日

初级完成 (预期的)

2023年11月30日

研究完成 (预期的)

2024年2月28日

研究注册日期

首次提交

2020年11月25日

首先提交符合 QC 标准的

2020年12月3日

首次发布 (实际的)

2020年12月9日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年12月17日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年12月14日

最后验证

2020年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 202001521A3

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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