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Développement de l'enfant et biomarqueurs génétiques

14 décembre 2020 mis à jour par: Chang Gung Memorial Hospital
Une étude de la relation entre les biomarqueurs génétiques et le développement de l'enfant à Taiwan.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Description détaillée

L'interaction entre le gène et l'environnement (G×E) peut être un processus très compliqué qui influence le développement de l'enfant. En tant qu'étude pilote sur les biomarqueurs du développement de l'enfant, cette étude examine les gènes liés au développement de l'enfant.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

446

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Chia-Ling Chen, Phd
  • Numéro de téléphone: 8148 +886-3-3281200
  • E-mail: clingchen@gmail.com

Lieux d'étude

  • Taïwan
      • Taoyuan, Taïwan
        • Recrutement
        • Chang Gung Memorial Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

1 an à 18 ans (ADULTE, ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Des enfants en bonne santé, des enfants présentant un retard de développement et des adultes dont les enfants présentaient une anomalie génétique ont été recrutés.

La description

Critères d'inclusion d'un enfant en bonne santé :

  • Âge 2-18 ans
  • Accepter de signer un consentement éclairé

Critères d'exclusion d'un enfant en bonne santé :

  • Maladie du système nerveux central
  • Troubles neuromusculaires
  • Anomalie congénitale
  • Maladie génétique
  • Dysesthésie
  • Déficience auditive

Critères d'inclusion de l'enfant avec un retard de développement :

  • Patients souffrant de troubles du langage
  • Âge 2-18 ans
  • Accepter de signer un consentement éclairé

Critères d'exclusion d'un enfant présentant un retard de développement :

  • Déficience auditive

Critères d'inclusion de l'adulte :

  • Son enfant a participé à cette étude et une anomalie génétique a été découverte.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Contrôle
Enfant en bonne santé
Expérimental
Patients avec un retard de développement

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Scores de la fonction cognitive 1
Délai: ligne de base
Échelles de Bayley du développement des nourrissons et des tout-petits (des scores de 0 à 140, des scores plus élevés signifient un meilleur résultat.)
ligne de base
Scores de la fonction cognitive (2 ans à 6 ans)
Délai: ligne de base
Échelle d'intelligence préscolaire et primaire de Wechsler (scores de 0 à 200, des scores plus élevés signifient un meilleur résultat.)
ligne de base
Scores de la fonction cognitive (6 ans à 16 ans)
Délai: ligne de base
Échelle d'intelligence de Wechsler pour les enfants (scores de 0 à 200, des scores plus élevés signifient un meilleur résultat.)
ligne de base
Scores de la fonction cognitive 3
Délai: ligne de base
Test d'intelligence non verbale - Quatrième édition (Scores de 0 à 60, des scores plus élevés signifient un meilleur résultat.)
ligne de base
Scores de la fonction linguistique 2
Délai: ligne de base
Échelle de troubles du langage préscolaire (PLS)/Échelle de troubles du langage (LS) (PLS : scores de 0 à 65, des scores plus élevés signifient de meilleurs résultats. LS : scores de 0 à 73, des scores plus élevés signifient un meilleur résultat.)
ligne de base
Scores de développement général
Délai: ligne de base
Inventaire complet du développement pour les nourrissons et les tout-petits (des scores plus élevés signifient un meilleur résultat.)
ligne de base
Scores de la fonction psychologique cognitive
Délai: ligne de base
Tests Cantab MOT, PAL, SWM, SOC
ligne de base
Des scores de fonction linguistique
Délai: ligne de base
Peabody Picture Vocabulary Test-Revised (Scores de 0 à 124, des scores plus élevés signifient un meilleur résultat.)
ligne de base
Scores de comportement social 1
Délai: ligne de base
Échelle de comportement de Clancy (des scores de 0 à 42, des scores inférieurs signifient un meilleur résultat.)
ligne de base
Scores de comportement social 2
Délai: ligne de base
Swanson, Nolan et Pelham, Version IV (Des scores inférieurs signifient de meilleurs résultats.)
ligne de base
Scores de motricité 1
Délai: ligne de base
Le test de développement Berry-Buktenica d'intégration visuo-motrice (scores de 0 à 81, des scores plus élevés signifient un meilleur résultat.)
ligne de base
Scores de motricité 2
Délai: ligne de base
Mesure de la préhension et de la préhension (des scores plus élevés signifient un meilleur résultat.)
ligne de base
Test génétique (Mircoarray)
Délai: ligne de base
Microarray (Utilisez Axiom Genome-Wide TWB 2.0 Array Plate (TWB 2.0) pour analyser les SNP des biomarqueurs liés à la maladie.)
ligne de base
Test génétique (WES1)
Délai: ligne de base
Séquençage de l'exome entier (Utilisez Burrows-Wheeler Aligner (BWA) 85 pour filtrer la découverte de variantes et le génotypage.)
ligne de base
Test génétique (WES2)
Délai: ligne de base
Séquençage de l'exome entier (Utilisez Samtools86 pour filtrer la découverte de variantes et le génotypage.)
ligne de base
Test génétique (WES3)
Délai: ligne de base
Séquençage de l'exome entier (Utilisez Picard pour filtrer la découverte de variantes et le génotypage.)
ligne de base
Test génétique (WES4)
Délai: ligne de base
Séquençage de l'exome entier (Utilisez la boîte à outils d'analyse du génome (GATK) pour filtrer la découverte de variantes et le génotypage.)
ligne de base

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Scores de participation (2-5 ans)
Délai: ligne de base
Évaluation de la participation des enfants d'âge préscolaire (scores de 0 à 45, des scores plus élevés signifient un meilleur résultat.)
ligne de base
Scores de participation (>6 ans)
Délai: ligne de base
Évaluation de la participation et du plaisir des enfants et préférences pour l'activité des enfants (des scores plus élevés signifient de meilleurs résultats.)
ligne de base
Des dizaines d'activités
Délai: ligne de base
Mesure de l'indépendance fonctionnelle pour les enfants (scores de 18 à 126, des scores plus élevés signifient un meilleur résultat.)
ligne de base
Des scores de qualité de vie
Délai: ligne de base
Pediatric Quality of Life Inventory TM (Des scores de 0 à 102, des scores plus élevés signifient un meilleur résultat.)
ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Chang Gung Memorial Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 décembre 2020

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

30 novembre 2023

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

28 février 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 novembre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 décembre 2020

Première publication (RÉEL)

9 décembre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

17 décembre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 décembre 2020

Dernière vérification

1 novembre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 202001521A3

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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