教育游戏对儿童持续正压/无创通气治疗教育的贡献 (YAPOUNI)
越来越多患有阻塞性睡眠呼吸暂停综合征 (OSAS) 或夜间肺泡通气不足综合征的儿童接受持续气道正压通气 (CPAP) 或夜间无创通气 (NIV) 治疗。
儿童及其护理人员对 CPAP/NIV 治疗的依从性可能具有挑战性。
使用教育游戏 (Yapouni) 旨在改善儿童与其看护者之间围绕 CPAP/NIV 的沟通，并可通过增加在家中使用 CPAP/NIV 的动机来促进在家中遵守 CPAP/NIV。
该研究的目的是评估父母在第 0 天 (D0) 和一个月后 (D30) 在标准组中使用 CPAP / NIV 的感受：治疗教育 (TEP) 与组：TEP + Yapouni。
研究概览
详细说明
该研究涉及患有严重阻塞性睡眠呼吸暂停综合征和/或需要启动 CPAP/NIV 的肺泡通气不足的儿童。 这些儿童中的大多数患有相关疾病（颅面畸形、21 三体综合征、Prader Willi 综合征或神经肌肉疾病），并伴有夜间呼吸异常，导致气体交换异常、结构异常和睡眠质量异常，对神经认知、心血管和代谢功能。 在没有其他治疗的情况下，在睡眠期间开始 CPAP 或 NIV 可以纠正呼吸异常和有害后果。 因此，最佳的治疗依从性对其疗效至关重要，治疗教育 (TEP) 起着关键作用。
儿童及其护理人员对 CPAP/NIV 治疗的依从性可能具有挑战性。
使用教育游戏 (Yapouni) 旨在改善儿童与其看护者之间围绕 CPAP/NIV 的沟通，并可通过增加在家中使用 CPAP/NIV 的动机来促进在家中遵守 CPAP/NIV。
Yapouni 教育游戏基于一个热气球，该气球将根据孩子使用他/她的 CPAP / NIV 睡眠的小时数飞行。 因此，孩子在他/她的 CPAP / NIV 下睡觉的时间越长，他/她的热气球就会在天空中飞得越远越高。 该游戏包括与孩子和他/她的父母一起制定的外卡和奖励，以实现最佳的个性化适应。
该研究的目的是评估父母对标准组 D0 和 D30 后使用 CPAP/NIV 的感受：治疗教育 (TEP) 与组：TEP + Yapouni。
研究类型
联系人和位置
学习地点
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Paris、法国、75015
- Hôpital Necker-Enfants Malades
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
- Necker-Enfants Malades 医院儿科无创通气和睡眠病房中患有严重阻塞性睡眠呼吸暂停综合征和/或肺泡通气不足需要开始使用 CPAP / NIV 治疗的 3 至 16 岁儿童。
- 孩子的照顾者不反对患者参与研究。
排除标准：
- 不会交流的孩子。
- 患有严重认知障碍的儿童。
- 孩子/父母不会说法语。
- 临床情况不稳定的儿童。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：病例对照
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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治疗教育
呼吸紊乱的儿童需要 CPAP 或 NIV，并由 Necker-Enfants Malades 医院的儿科无创通气和睡眠部门进行随访。
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治疗教育与亚普尼教育游戏
呼吸紊乱的儿童需要 CPAP 或 NIV，并由 Necker-Enfants Malades 医院的儿科无创通气和睡眠科进行随访。
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Yapouni 教育游戏基于一个热气球，该气球将根据孩子使用他/她的 CPAP / NIV 睡眠的小时数飞行。 因此，孩子在他/她的 CPAP / NIV 下睡觉的时间越长，他/她的热气球就会在天空中飞得越远越高。 该游戏包括与孩子和他/她的父母一起制定的外卡和奖励，以实现最佳的个性化适应。 该游戏在 CPAP/NIV 治疗教育期间在内克医院进行了解释，并在家中使用了 1 个月。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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父母的感受
大体时间：从第 0 天到第 30 天的比例变化
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关于 CPAP/NIV 启动过程的父母感受问卷的定量评分。 自制问卷，包含 5 个问题，通过视觉模拟量表从 0 到 100 进行回答； 0 是最差的感觉，100 是最好的。 |
从第 0 天到第 30 天的比例变化
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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孩子的感觉
大体时间：从第 0 天到第 30 天的比例变化
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儿童对 CPAP/NIV 启动过程感受问卷的量化评分。 自制问卷，包含 5 个问题，通过视觉模拟量表从 0 到 10 进行回答； 0 是最差的感觉，10 是最好的。 |
从第 0 天到第 30 天的比例变化
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家长的顾虑或困难
大体时间：从第 0 天到第 30 天的比例变化
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在有关孩子健康的父母关注和困难问卷上打分。 7级顺序回答量表6题问卷； 0 是最差的感觉，100 是最好的。 |
从第 0 天到第 30 天的比例变化
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家庭影响
大体时间：从第 0 天到第 30 天的变化
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儿科生活质量清单，父母代理报告 (PEDSQL) 关于孩子疾病的家庭影响的问卷，评分从 0 到 100，高结果与更好的生活质量相关。
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从第 0 天到第 30 天的变化
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孩子的功能
大体时间：从第 0 天到第 30 天的变化
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儿科生活质量量表，儿童自我报告 (PEDSQ) 问卷，关于儿童的功能评分为 0 到 100，高结果与更好的生活质量相关。
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从第 0 天到第 30 天的变化
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数小时内的治疗依从性
大体时间：从第 8 天到第 30 天的变化
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每晚使用 CPAP/NIV 的平均小时数。
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从第 8 天到第 30 天的变化
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数天的治疗依从性
大体时间：从第 8 天到第 30 天的变化
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CPAP / NIV 使用的平均天数。
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从第 8 天到第 30 天的变化
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父母的动机
大体时间：从第 0 天到第 30 天的变化
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父母动机量表（情境动机量表的改编）。
7级顺序回答量表9题问卷； 0 是最差的感觉，100 是最好的。
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从第 0 天到第 30 天的变化
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孩子的动机
大体时间：从第 0 天到第 30 天的变化
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儿童动机量表（情境动机量表的改编）。
包含 3 个问题的问卷，通过视觉模拟量表从 0 到 10 进行回答； 0 分是最差的分数，10 分是最高的动力。
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从第 0 天到第 30 天的变化
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父母的能力
大体时间：从第 0 天到第 30 天的变化
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父母能力量表（感知能力量表的改编）。
5级顺序回答量表4题问卷； 0 是最差的感觉，100 是最好的。
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从第 0 天到第 30 天的变化
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儿童能力
大体时间：从第 0 天到第 30 天的变化
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儿童能力量表（感知能力量表的改编）。
包含 2 个问题的问卷，通过视觉模拟量表从 0 到 10 进行回答； 0 分是最差的分数，10 分是最高的能力感。
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从第 0 天到第 30 天的变化
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TEP 会议对医疗保健专业人员的影响
大体时间：从第 0 天到第 30 天的变化
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在问卷中对会议对医疗保健专业人员的影响进行评分。 7级顺序回答量表的5个问题的问卷，得分越高，感觉越积极； 0 是最差的感觉，100 是最好的。 |
从第 0 天到第 30 天的变化
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家长来电次数
大体时间：第 30 天
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家长就 CPAP / NIV 和 Yapouni 游戏打来的电话数量。
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第 30 天
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雅普尼家长问卷评分
大体时间：从第 8 天到第 30 天的变化
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家长对游戏的评价。
7级顺序回答量表5题问卷，分数越高表示赞赏越积极； 0 是最差的感觉，100 是最好的。
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从第 8 天到第 30 天的变化
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雅普尼儿童问卷评分
大体时间：从第 8 天到第 30 天的变化
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孩子们对游戏的评价。
包含 3 个问题的问卷，通过视觉模拟量表从 0 到 10 进行回答； 0 分是最差的分数，10 分是最高的评价。
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从第 8 天到第 30 天的变化
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Yapouni 医疗保健专业人员问卷得分
大体时间：从第 8 天到第 30 天的变化
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医疗保健专业人员对游戏的评价。
7级顺序回答量表6题问卷，分数越高表示赞赏越积极； 0 是最差的感觉，100 是最好的。
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从第 8 天到第 30 天的变化
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Brigitte Fauroux, MD, PhD、Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- APHP200959
- 2020-A01737-32 (其他标识符：ID RCB number)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
在美国制造并从美国出口的产品
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