Contribuição de um Jogo Educativo para Educação Terapêutica em Pressão Positiva Contínua/Ventilação Não Invasiva em Crianças (YAPOUNI)
Um número crescente de crianças com síndrome de apneia obstrutiva do sono (SAOS) ou síndrome de hipoventilação alveolar noturna são tratados com terapia de pressão positiva contínua nas vias aéreas (CPAP) ou ventilação não invasiva noturna (VNI).
A adesão da criança e de seus cuidadores à terapia CPAP/NIV pode ser desafiadora.
A utilização de um jogo educativo (Yapouni) visa melhorar a comunicação em torno do CPAP/NIV entre a criança e seus cuidadores, podendo facilitar a adesão ao CPAP/NIV no domicílio, aumentando a motivação para o uso do CPAP/NIV no domicílio.
O objetivo do estudo é avaliar os sentimentos dos pais em relação ao uso de CPAP/VNI no dia 0 (D0) e um mês (D30) depois em um grupo padrão: educação terapêutica (TEP) versus um grupo: TEP + Yapouni.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo diz respeito a crianças com síndrome de apneia obstrutiva do sono grave e/ou hipoventilação alveolar que requerem o início de CPAP/VNI. A maioria dessas crianças tem doenças associadas (malformações craniofaciais, trissomia do cromossomo 21, síndrome de Prader Willi ou doenças neuromusculares) que são acompanhadas por uma anormalidade da respiração noturna causando anormalidades nas trocas gasosas e anormalidades da arquitetura e qualidade do sono, com consequências deletérias sobre neurocognitivo, funções cardiovasculares e metabólicas. Na ausência de outros tratamentos, o início do CPAP ou VNI durante o sono pode corrigir as anomalias respiratórias e as consequências deletérias. A adesão ideal ao tratamento é, portanto, essencial para sua eficácia e a educação terapêutica (TEP) desempenha um papel fundamental.
A adesão da criança e de seus cuidadores à terapia CPAP/NIV pode ser desafiadora.
A utilização de um jogo educativo (Yapouni) visa melhorar a comunicação em torno do CPAP/NIV entre a criança e seus cuidadores, podendo facilitar a adesão ao CPAP/NIV no domicílio, aumentando a motivação para o uso do CPAP/NIV no domicílio.
O jogo educativo Yapouni é baseado em um balão de ar quente que irá voar de acordo com o número de horas que a criança dormiu com seu CPAP/VNI. Assim, quanto mais tempo a criança dormir com seu CPAP/NIV, mais longe e mais alto seu balão de ar quente voará no céu. O jogo inclui curingas e recompensas que são trabalhadas com a criança e seus pais para uma ótima adaptação individualizada.
O objetivo do estudo é avaliar os sentimentos dos pais em relação ao uso de CPAP/VNI em D0 e D30 posteriormente em um grupo padrão: educação terapêutica (TEP) versus um grupo: TEP + Yapouni.
Tipo de estudo
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Paris, França, 75015
- Hôpital Necker-Enfants Malades
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Crianças dos 3 aos 16 anos com síndrome de apneia obstrutiva do sono grave e/ou hipoventilação alveolar que necessitem de iniciar um tratamento com CPAP/VNI na unidade pediátrica de ventilação não invasiva e sono do hospital Necker-Enfants Malades.
- Os responsáveis pela criança não se opõem à participação do paciente na pesquisa.
Critério de exclusão:
- Criança não comunicativa.
- Criança com comprometimento cognitivo importante.
- A criança/pais não falam francês.
- Criança em quadro clínico instável.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Educação terapêutica
Crianças com distúrbios respiratórios que requerem CPAP ou VNI e acompanhadas pela unidade pediátrica de ventilação não invasiva e sono do hospital Necker-Enfants Malades.
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Educação terapêutica e jogo educativo Yapouni.
Crianças com distúrbios respiratórios que requerem CPAP ou VNI e acompanhadas pela unidade pediátrica de ventilação não invasiva e sono do hospital Necker-Enfants Malades.
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O jogo educativo Yapouni é baseado em um balão de ar quente que irá voar de acordo com o número de horas que a criança dormiu com seu CPAP/VNI. Assim, quanto mais tempo a criança dormir com seu CPAP/NIV, mais longe e mais alto seu balão de ar quente voará no céu. O jogo inclui curingas e recompensas que são trabalhadas com a criança e seus pais para uma ótima adaptação individualizada. O jogo é explicado no Hospital Necker durante a educação terapêutica para CPAP/NIV e usado em casa por 1 mês.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Sentimentos dos pais
Prazo: Mudança de escala do dia 0 ao dia 30
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Pontuação quantitativa no questionário de sentimentos dos pais sobre o processo de iniciação do CPAP/VNI. Questionário caseiro de 5 questões com respostas por escala visual analógica de 0 a 100; 0 é o pior sentimento e 100 o melhor. |
Mudança de escala do dia 0 ao dia 30
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Sentimento de crianças
Prazo: Mudança de escala do dia 0 ao dia 30
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Escore quantitativo do questionário de sentimentos das crianças sobre o processo de iniciação do CPAP/VNI. Questionário caseiro de 5 questões com respostas por escala visual analógica de 0 a 10; 0 é a pior sensação e 10 a melhor. |
Mudança de escala do dia 0 ao dia 30
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Preocupações ou dificuldades dos pais
Prazo: Mudança de escala do dia 0 ao dia 30
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Pontuação no questionário de preocupações e dificuldades dos pais em relação à saúde de seus filhos. Questionário de 6 questões de escala ordinal de 7 níveis de resposta; 0 é o pior sentimento e 100 o melhor. |
Mudança de escala do dia 0 ao dia 30
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Impacto familiar
Prazo: Mudança do dia 0 ao dia 30
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Questionário Pediatric Quality of Life Inventory, Parent-Proxy Report (PEDSQL) sobre o impacto familiar da(s) doença(s) da(s) criança(s) com pontuação de 0 a 100, sendo os resultados elevados associados a uma melhor qualidade de vida.
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Mudança do dia 0 ao dia 30
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Funcionamento da criança
Prazo: Mudança do dia 0 ao dia 30
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Questionário Pediatric Quality of Life Inventory, Child-Self Report (PEDSQ) sobre o funcionamento da criança com pontuação de 0 a 100, sendo os resultados elevados associados a uma melhor qualidade de vida.
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Mudança do dia 0 ao dia 30
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Cumprimento terapêutico em horas
Prazo: Mudança do dia 8 para o dia 30
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Número médio de horas de uso de CPAP/VNI por noite.
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Mudança do dia 8 para o dia 30
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Cumprimento terapêutico em dias
Prazo: Mudança do dia 8 para o dia 30
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Número médio de dias de uso de CPAP/VNI.
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Mudança do dia 8 para o dia 30
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Motivação dos pais
Prazo: Mudança do dia 0 ao dia 30
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Escala de motivação dos pais (adaptação da escala de motivação situacional).
Questionário de 9 questões de escala ordinal de 7 níveis de resposta; 0 é o pior sentimento e 100 o melhor.
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Mudança do dia 0 ao dia 30
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Motivação das crianças
Prazo: Mudança do dia 0 ao dia 30
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Escala de motivação infantil (adaptação da escala de motivação situacional).
Questionário de 3 questões com respostas por escala visual analógica de 0 a 10; 0 é a pior pontuação e 10 a maior motivação.
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Mudança do dia 0 ao dia 30
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Competência dos pais
Prazo: Mudança do dia 0 ao dia 30
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Escala de competência dos pais (adaptação da escala de competência percebida).
Questionário de 4 questões de escala ordinal de 5 níveis de resposta; 0 é o pior sentimento e 100 o melhor.
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Mudança do dia 0 ao dia 30
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Competência infantil
Prazo: Mudança do dia 0 ao dia 30
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Escala de competência infantil (adaptação da escala de competência percebida).
Questionário de 2 questões com respostas por escala visual analógica de 0 a 10; 0 é a pior pontuação e 10 o maior sentimento de competência.
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Mudança do dia 0 ao dia 30
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Efeito da sessão de TEP em profissionais de saúde
Prazo: Mudança do dia 0 ao dia 30
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Pontuação no questionário sobre o efeito da sessão nos profissionais de saúde. Questionário de 5 questões de escala ordinal de 7 níveis de resposta, quanto maior a pontuação, mais positivo o sentimento; 0 é o pior sentimento e 100 o melhor. |
Mudança do dia 0 ao dia 30
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Número de ligações dos pais
Prazo: Dia 30
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Número de ligações dos pais referentes ao CPAP/NIV e ao jogo Yapouni.
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Dia 30
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Pontuação no questionário Yapouni para pais
Prazo: Mudança do dia 8 para o dia 30
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Avaliação do jogo pelos pais.
Questionário de 5 questões de escala ordinal de 7 níveis de resposta, quanto maior a pontuação, mais positiva a apreciação; 0 é o pior sentimento e 100 o melhor.
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Mudança do dia 8 para o dia 30
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Pontuação no questionário Yapouni para crianças
Prazo: Mudança do dia 8 para o dia 30
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Avaliação do jogo pelas crianças.
Questionário de 3 questões com respostas por escala visual analógica de 0 a 10; 0 é a pior pontuação e 10 a maior apreciação.
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Mudança do dia 8 para o dia 30
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Pontuação no questionário Yapouni para profissionais de saúde
Prazo: Mudança do dia 8 para o dia 30
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Avaliação do jogo por profissionais de saúde.
Questionário de 6 questões de escala ordinal de 7 níveis de resposta, quanto maior a pontuação, mais positiva a apreciação; 0 é o pior sentimento e 100 o melhor.
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Mudança do dia 8 para o dia 30
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Brigitte Fauroux, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do Sistema Nervoso
- Doenças Respiratórias
- Distúrbios Respiratórios
- Distúrbios do Sono Vigília
- Apnéia
- Distúrbios do Sono Intrínsecos
- Dissônias
- Comportamento
- Adesão e Cumprimento do Tratamento
- Comportamento de saúde
- Aceitação dos Cuidados de Saúde pelo Paciente
- Síndromes da Apneia do Sono
- Conformidade do paciente
Outros números de identificação do estudo
- APHP200959
- 2020-A01737-32 (Outro identificador: ID RCB number)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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