어린이의 지속적인 양압/비침습적 인공호흡 치료 교육을 위한 교육용 게임의 기여 (YAPOUNI)
폐쇄성 수면 무호흡 증후군(OSAS) 또는 야간 폐포 저환기 증후군이 있는 어린이의 수가 점점 더 많아지고 있으며, 지속 양압(CPAP) 또는 야간 비침습적 환기(NIV) 요법으로 치료를 받고 있습니다.
CPAP/NIV 요법에 대한 어린이와 보호자의 순응도가 어려울 수 있습니다.
교육용 게임(Yapouni)의 사용은 아동과 보호자 간의 CPAP/NIV에 대한 의사소통을 개선하는 것을 목표로 하며, 가정에서 CPAP/NIV를 사용하려는 동기를 높임으로써 가정에서 CPAP/NIV 준수를 촉진할 수 있습니다.
이 연구의 목적은 표준 그룹: 치료 교육(TEP) 대 그룹: TEP + Yapouni에서 0일(D0) 및 한 달 후(D30)에 CPAP/NIV 사용에 관한 부모의 감정을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 중증 폐쇄성 수면 무호흡 증후군 및/또는 CPAP/NIV의 시작이 필요한 폐포 호흡 저하가 있는 어린이에 관한 것입니다. 이 아이들의 대부분은 관련된 질병(두개안면 기형, 21번 삼염색체증, 프래더 윌리 증후군 또는 신경근 질환)을 가지고 있으며, 이는 야간 호흡의 이상을 동반하여 가스 교환의 이상과 구조 및 수면의 질 이상을 유발하며 신경인지에 해로운 결과를 가져옵니다. 심혈관 및 대사 기능. 다른 치료법이 없는 경우 수면 중에 CPAP 또는 NIV를 시작하면 호흡 이상과 해로운 결과를 교정할 수 있습니다. 따라서 치료에 대한 최적의 순응도는 효능에 필수적이며 치료 교육(TEP)이 중요한 역할을 합니다.
CPAP/NIV 요법에 대한 어린이와 보호자의 순응도가 어려울 수 있습니다.
교육용 게임(Yapouni)의 사용은 아동과 보호자 간의 CPAP/NIV에 대한 의사소통을 개선하는 것을 목표로 하며, 가정에서 CPAP/NIV를 사용하려는 동기를 높임으로써 가정에서 CPAP/NIV 준수를 촉진할 수 있습니다.
Yapouni 교육용 게임은 어린이가 CPAP/NIV를 사용하여 잤던 시간에 따라 날아가는 열기구를 기반으로 합니다. 따라서 아이가 CPAP/NIV를 착용하고 잠을 오래 잘수록 열기구는 하늘에서 더 멀리, 더 높이 날아갑니다. 이 게임에는 최적의 개별 적응을 위해 자녀 및 부모와 함께 해결하는 와일드 카드 및 보상이 포함됩니다.
이 연구의 목적은 표준 그룹: 치료 교육(TEP) 대 그룹: TEP + Yapouni에서 나중에 D0 및 D30에 CPAP/NIV 사용에 관한 부모의 감정을 평가하는 것입니다.
연구 유형
연락처 및 위치
연구 장소
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Paris, 프랑스, 75015
- Hôpital Necker-Enfants Malades
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- Necker-Enfants Malades 병원의 소아 비침습적 환기 및 수면 장치에서 CPAP/NIV로 치료를 시작해야 하는 심각한 폐쇄성 수면 무호흡 증후군 및/또는 폐포 호흡 저하가 있는 3~16세 어린이.
- 아동의 보호자는 환자의 연구 참여에 반대하지 않습니다.
제외 기준:
- 의사소통이 안되는 아이.
- 중대한 인지 장애가 있는 아동.
- 자녀/부모가 프랑스어를 구사하지 못함.
- 불안정한 임상 상태에 있는 아동.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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치료 교육
CPAP 또는 NIV가 필요한 호흡 장애가 있고 Necker-Enfants Malades 병원의 소아과 비침습적 인공호흡 및 수면 장치가 필요한 어린이.
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치료교육 및 야포니 교육게임
CPAP 또는 NIV가 필요한 호흡 장애가 있고 Necker-Enfants Malades 병원의 소아과 비침습적 인공호흡 및 수면 장치가 필요한 어린이.
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Yapouni 교육용 게임은 어린이가 CPAP/NIV를 사용하여 잤던 시간에 따라 날아가는 열기구를 기반으로 합니다. 따라서 아이가 CPAP/NIV를 착용하고 잠을 오래 잘수록 열기구는 하늘에서 더 멀리, 더 높이 날아갑니다. 이 게임에는 최적의 개별 적응을 위해 자녀 및 부모와 함께 해결하는 와일드 카드 및 보상이 포함됩니다. 이 게임은 CPAP/NIV 치료 교육 기간 동안 Necker 병원에서 설명하고 집에서 1개월 동안 사용합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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부모의 감정
기간: 0일에서 30일로 척도 변경
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CPAP/NIV 시작 과정에 대한 부모 감정 설문지의 정량적 점수. 0에서 100까지의 시각적 아날로그 척도로 응답하는 5개의 질문으로 구성된 집에서 만든 설문지; 0은 최악의 느낌이고 100은 최고입니다. |
0일에서 30일로 척도 변경
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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아이들의 느낌
기간: 0일에서 30일로 척도 변경
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CPAP/NIV 시작 과정에 대한 어린이의 느낌에 대한 설문지의 양적 점수. 0에서 10까지의 시각적 아날로그 척도로 응답하는 5개의 질문으로 구성된 집에서 만든 설문지; 0은 최악의 느낌이고 10은 최고입니다. |
0일에서 30일로 척도 변경
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부모님의 고민이나 어려움
기간: 0일에서 30일로 척도 변경
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자녀의 건강에 관한 부모의 관심과 어려움 설문지에 점수를 매기십시오. 7단계 응답 척도의 6개 질문에 대한 설문지; 0은 최악의 느낌이고 100은 최고입니다. |
0일에서 30일로 척도 변경
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가족 영향
기간: 0일에서 30일로 변경
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아동의 질병(들)이 가족에게 미치는 영향에 대한 PEDSQL(Pediatric Quality of Life Inventory, Parent-Proxy Report) 설문지는 0에서 100까지 평가되었으며, 높은 결과는 더 나은 삶의 질과 관련이 있습니다.
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0일에서 30일로 변경
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아이의 기능
기간: 0일에서 30일로 변경
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소아 삶의 질 인벤토리, 아동 자기 보고서(Child-Self Report, PEDSQ) 설문지는 0에서 100까지 등급이 매겨진 아동 기능에 관한 것으로, 높은 결과는 더 나은 삶의 질과 관련이 있습니다.
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0일에서 30일로 변경
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시간 내 치료 순응도
기간: 8일에서 30일로 변경
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밤당 평균 CPAP/NIV 사용 시간.
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8일에서 30일로 변경
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며칠 내 치료 순응도
기간: 8일에서 30일로 변경
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CPAP / NIV 사용 평균 일수.
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8일에서 30일로 변경
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부모의 동기
기간: 0일에서 30일로 변경
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부모 동기 척도(상황적 동기 척도의 적응).
7단계 응답 척도의 9개 질문에 대한 설문지 ; 0은 최악의 느낌이고 100은 최고입니다.
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0일에서 30일로 변경
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아이들의 동기
기간: 0일에서 30일로 변경
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아동 동기 척도(상황적 동기 척도의 적응).
0에서 10까지의 시각적 아날로그 척도로 응답하는 3가지 질문의 설문지; 0은 최악의 점수이고 10은 가장 높은 동기입니다.
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0일에서 30일로 변경
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부모의 능력
기간: 0일에서 30일로 변경
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부모의 역량 척도(지각된 역량 척도의 적응).
5단계 응답 척도의 4개 질문에 대한 설문지; 0은 최악의 느낌이고 100은 최고입니다.
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0일에서 30일로 변경
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어린이 역량
기간: 0일에서 30일로 변경
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아동 역량 척도(지각된 역량 척도의 적응).
0에서 10까지의 시각적 아날로그 척도로 응답하는 2개 질문의 설문지; 0은 최악의 점수이고 10은 가장 높은 유능감입니다.
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0일에서 30일로 변경
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의료 전문가에 대한 TEP 세션의 효과
기간: 0일에서 30일로 변경
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의료 전문가에 대한 세션의 효과에 대한 설문지의 점수. 7단계 응답 척도의 5개 질문으로 구성된 설문지, 점수가 높을수록 감정이 더 긍정적입니다. 0은 최악의 느낌이고 100은 최고입니다. |
0일에서 30일로 변경
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부모님의 전화 수
기간: 30일
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CPAP / NIV 및 Yapouni 게임에 관한 학부모의 전화 수.
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30일
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학부모를 위한 Yapouni 설문지의 점수
기간: 8일에서 30일로 변경
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게임에 대한 부모의 평가.
7단계 응답 척도의 5개 질문으로 구성된 설문지, 점수가 높을수록 감사가 더 긍정적입니다. 0은 최악의 느낌이고 100은 최고입니다.
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8일에서 30일로 변경
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어린이를 위한 Yapouni 설문지의 점수
기간: 8일에서 30일로 변경
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아이들의 게임 평가.
0에서 10까지의 시각적 아날로그 척도로 응답하는 3가지 질문의 설문지; 0은 최악의 점수이고 10은 가장 높은 평가입니다.
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8일에서 30일로 변경
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의료 전문가를 위한 Yapouni 설문지 점수
기간: 8일에서 30일로 변경
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의료 전문가의 게임 평가.
7단계 응답 척도의 6개 질문으로 구성된 설문지, 점수가 높을수록 감사가 더 긍정적입니다. 0은 최악의 느낌이고 100은 최고입니다.
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8일에서 30일로 변경
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Brigitte Fauroux, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- APHP200959
- 2020-A01737-32 (기타 식별자: ID RCB number)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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수면 장애 호흡에 대한 임상 시험
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교육용 게임에 대한 임상 시험
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