不同抗病毒方案治疗丙型肝炎病毒复发的安全性和有效性
2020年12月4日 更新者：Alexandria University
直接作用抗病毒药物在埃及患者中基因型 4 丙型肝炎病毒复发中的安全性和有效性
丙型肝炎病毒 (HCV) 直接作用抗病毒药物 (DAA) 的主要目标是使血液中的 HCV RNA 检测不到。 应在治疗完成后至少维持 12 周的反应。 这称为持续病毒学应答 (SVR)，对应于 HCV 感染的治愈，因为以后复发的风险非常小。 SVR 对于改善肝脏坏死性炎症和纤维化以及减少肝硬化并发症很重要。
治疗后未能达到 SVR 需要对这些有经验的患者采用另一种方案。
始终需要真实世界的数据来评估和改进我们的实践。 在这里，研究人员旨在评估用于管理基因型 4 HCV 复发的不同方案的耐受性和有效性。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
100
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Alexandria、埃及、21131
- 招聘中
- Alexandria University.
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接触：
- Ahmed Kamal
- 电话号码：01279734654
- 邮箱：Ahmed.Kamal@alexmed.edu.eg
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
所有在 sofosbuvir 加 NS5A 或蛋白酶抑制剂后 HCV 复发的患者将在 2020 年 8 月 24 日至 2021 年 8 月 23 日期间在亚历山大大学病毒性肝炎治疗中心或亚历山大大学肝脏诊所开始另一种 HCV 治疗。
描述
纳入标准：
- 所有 HCV 患者在 sofosbuvir 加上非结构蛋白 5A (NS5A) 或蛋白酶抑制剂后均复发。
排除标准：
- 无排除标准
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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持续的病毒学反应
大体时间：完成治疗后 12 周
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完成治疗后 12 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年8月24日
初级完成 (预期的)
2022年5月28日
研究完成 (预期的)
2022年5月28日
研究注册日期
首次提交
2020年12月4日
首先提交符合 QC 标准的
2020年12月4日
首次发布 (实际的)
2020年12月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年12月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年12月4日
最后验证
2020年8月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.