Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Sicurezza ed efficacia di diversi regimi antivirali per la ricaduta del virus dell'epatite C

4 dicembre 2020 aggiornato da: Alexandria University

Sicurezza ed efficacia degli agenti antivirali ad azione diretta nella ricaduta del virus dell'epatite C di genotipo 4 tra i pazienti egiziani

L'obiettivo principale degli antivirali ad azione diretta (DAA) del virus dell'epatite C (HCV) è ottenere l'RNA dell'HCV non rilevabile nel sangue. Una risposta che dovrebbe essere mantenuta per almeno 12 settimane dal completamento della terapia. Questa è chiamata risposta virologica sostenuta (SVR) che corrisponde alla cura dell'infezione da HCV poiché il rischio di recidiva successiva è molto basso. La SVR è importante per ottenere un miglioramento della necroinfiammazione epatica e della fibrosi e per ridurre le complicanze della cirrosi.

Il mancato raggiungimento della SVR dopo il trattamento richiede un altro regime per questi pazienti esperti.

I dati del mondo reale sono sempre necessari per valutare e migliorare le nostre pratiche. Qui i ricercatori mirano a valutare la tollerabilità e l'efficacia dei diversi regimi utilizzati per la gestione della recidiva di HCV di genotipo 4.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tutti i pazienti con recidiva di HCV dopo sofosbuvir più NS5A o inibitore della proteasi che inizieranno un altro trattamento per HCV presso l'Unità di trattamento dell'epatite virale dell'Università di Alessandria o le Cliniche epatiche dell'Università di Alessandria nel periodo dal 24/8/2020 al 23/8/2021.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • tutti i pazienti con recidiva di HCV dopo sofosbuvir più proteina 5 A non strutturale (NS5A) o inibitore della proteasi.

Criteri di esclusione:

  • Nessun criterio di esclusione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Risposta virologica sostenuta
Lasso di tempo: 12 settimane dopo il completamento del trattamento
12 settimane dopo il completamento del trattamento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Alexandria University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

24 agosto 2020

Completamento primario (Anticipato)

28 maggio 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

28 maggio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 dicembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 dicembre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

10 dicembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 dicembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 dicembre 2020

Ultimo verificato

1 agosto 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 0304769

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su antivirali ad azione diretta

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Iran

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

3
Sottoscrivi