Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Különböző vírusellenes szerek biztonságossága és hatékonysága a hepatitis C vírus visszaesésére

2020. december 4. frissítette: Alexandria University

A közvetlenül ható vírusellenes szerek biztonságossága és hatékonysága a 4-es genotípusú hepatitis C vírus visszaesésében az egyiptomi betegek körében

A hepatitis C vírus (HCV) közvetlen hatású vírusellenes szerek (DAA) elsődleges célja a kimutathatatlan HCV RNS elérése a vérben. Olyan válaszreakció, amelyet a terápia befejezését követően legalább 12 hétig fenn kell tartani. Ezt tartós virológiai válasznak (SVR) nevezik, ami a HCV-fertőzés gyógyulásának felel meg, mivel a későbbi visszaesés kockázata nagyon kicsi. Az SVR fontos a máj necroinflammációjának és fibrózisának javulásához, valamint a cirrhosis szövődményeinek csökkentéséhez.

Ha a kezelés után nem sikerül elérni az SVR-t, ezeknél a tapasztalt betegeknél egy másik kezelési rend szükséges.

Gyakorlataink értékeléséhez és fejlesztéséhez mindig szükség van valós adatokra. Itt a kutatók célja a 4-es genotípusú HCV-relapszus kezelésére használt különböző sémák tolerálhatóságának és hatékonyságának felmérése.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

100

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Minden olyan beteg, akinek HCV-relapszusa van a sofosbuvir plusz NS5A vagy proteázgátló kezelés után, akik újabb HCV-kezelést kezdenek az Alexandriai Egyetem Vírusos Hepatitis Kezelési Osztályán vagy az Alexandriai Egyetem Májklinikáin a 2020.08.24-től 2021.08.23-ig tartó időszakban.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • minden HCV-relapszusban szenvedő beteg sofosbuvir plusz vagy nem strukturális protein 5 A (NS5A) vagy proteáz inhibitor után.

Kizárási kritériumok:

  • Nincs kizárási kritérium

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Tartós virológiai válasz
Időkeret: 12 héttel a kezelés befejezése után
12 héttel a kezelés befejezése után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Alexandria University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. augusztus 24.

Elsődleges befejezés (Várható)

2022. május 28.

A tanulmány befejezése (Várható)

2022. május 28.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. december 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. december 4.

Első közzététel (Tényleges)

2020. december 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. december 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. december 4.

Utolsó ellenőrzés

2020. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 0304769

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel