Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Säkerhet och effekt av olika antivirala regimer för återfall av hepatit C-virus

4 december 2020 uppdaterad av: Alexandria University

Säkerhet och effekt av direktverkande antivirala medel vid återfall av hepatit C-virus av genotyp 4 bland egyptiska patienter

Det primära målet med hepatit C-virus (HCV) Direct Acting Antivirals (DAA) är att uppnå odetekterbart HCV-RNA i blodet. Ett svar som bör bibehållas i minst 12 veckor efter avslutad behandling. Detta kallas hållbart virologiskt svar (SVR) vilket motsvarar botemedel mot HCV-infektion då risken för senare återfall är mycket liten. SVR är viktigt för att uppnå förbättring av levernekroinflammation och fibros och för att minska komplikationer av cirros.

Att inte uppnå SVR efter behandling kräver en annan regim för dessa erfarna patienter.

Verkliga data behövs alltid för att utvärdera och förbättra vår praxis. Här syftar utredarna till att utvärdera tolerabilitet och effektivitet av olika regimer som används för hantering av genotyp 4 HCV-relaps.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

100

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla patienter med HCV-relaps efter sofosbuvir plus antingen NS5A eller proteashämmare som kommer att påbörja ytterligare en HCV-behandling vid Alexandria University Viral Hepatitis Treatment Unit eller Alexandria University Liver Clinics under perioden 24/8/2020 till 23/8/2021.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • alla patienter med HCV-relaps efter sofosbuvir plus antingen icke-strukturellt protein 5A (NS5A) eller proteashämmare.

Exklusions kriterier:

  • Inga uteslutningskriterier

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Ihållande virologisk respons
Tidsram: 12 veckor efter avslutad behandling
12 veckor efter avslutad behandling

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Alexandria University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

24 augusti 2020

Primärt slutförande (Förväntat)

28 maj 2022

Avslutad studie (Förväntat)

28 maj 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 december 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 december 2020

Första postat (Faktisk)

10 december 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

10 december 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 december 2020

Senast verifierad

1 augusti 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 0304769

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera