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C형 간염 바이러스 재발에 대한 다양한 항바이러스 요법의 안전성 및 효능

2020년 12월 4일 업데이트: Alexandria University

이집트 환자의 유전자형 4형 C형 간염 바이러스 재발에 대한 직접 작용 항바이러스제의 안전성 및 효능

C형 간염 바이러스(HCV) 직접 작용 항바이러스제(DAA)의 주요 목표는 혈액에서 검출할 수 없는 HCV RNA를 얻는 것입니다. 치료 완료 후 최소 12주 동안 유지되어야 하는 반응. 이것은 나중에 재발할 위험이 매우 적기 때문에 HCV 감염의 치료에 해당하는 지속 바이러스 반응(SVR)이라고 합니다. SVR은 간 괴사염증과 섬유증을 개선하고 간경화의 합병증을 줄이는 데 중요합니다.

치료 후 SVR 달성에 실패하면 이러한 숙련된 환자를 위한 다른 요법이 필요합니다.

우리의 관행을 평가하고 개선하려면 항상 실제 데이터가 필요합니다. 여기서 연구자들은 유전자형 4형 HCV 재발의 관리에 사용되는 다양한 요법의 내약성 및 효능을 평가하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (예상)

100

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

2020년 8월 24일부터 2021년 8월 23일까지 Alexandria University Viral Hepatitis Treatment Unit 또는 Alexandria University Liver Clinics에서 다른 HCV 치료를 시작할 sofosbuvir와 NS5A 또는 프로테아제 억제제를 병용한 후 HCV가 재발한 모든 환자.

설명

포함 기준:

  • 소포스부비르와 비구조 단백질 5A(NS5A) 또는 프로테아제 억제제를 병용한 후 모든 HCV 재발 환자.

제외 기준:

  • 제외 기준 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
지속적인 바이러스 반응
기간: 치료 종료 후 12주
치료 종료 후 12주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Alexandria University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 8월 24일

기본 완료 (예상)

2022년 5월 28일

연구 완료 (예상)

2022년 5월 28일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 12월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 12월 4일

처음 게시됨 (실제)

2020년 12월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 12월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 12월 4일

마지막으로 확인됨

2020년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 0304769

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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