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C型肝炎ウイルス再発に対するさまざまな抗ウイルス療法の安全性と有効性

2020年12月4日 更新者：Alexandria University

エジプト患者におけるジェノタイプ 4 C 型肝炎ウイルス再発における直接作用型抗ウイルス剤の安全性と有効性

C 型肝炎ウイルス (HCV) 直接作用型抗ウイルス薬 (DAA) の主な目標は、血液中の HCV RNA を検出不能にすることです。 治療完了から少なくとも12週間維持されるべき反応。 これは持続ウイルス反応 (SVR) と呼ばれ、後の再発のリスクが非常に小さいため、HCV 感染の治癒に相当します。 SVR は、肝臓の壊死炎症と線維化を改善し、肝硬変の合併症を軽減するために重要です。

治療後に SVR を達成できない場合、これらの経験豊富な患者には別のレジメンが必要になります。

私たちの実践を評価し、改善するには実世界のデータが常に必要です。 ここで研究者らは、ジェノタイプ 4 HCV 再発の管理に使用されるさまざまなレジメンの忍容性と有効性を評価することを目的としています。

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

100

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

ソホスブビルとNS5Aまたはプロテアーゼ阻害剤のいずれかを併用した後にHCVが再発し、2020年8月24日から2021年8月23日までの期間にアレクサンドリア大学ウイルス性肝炎治療ユニットまたはアレクサンドリア大学肝臓クリニックで別のHCV治療を開始するすべてのHCV患者。

説明

包含基準:

  • HCV 患者は全員、ソホスブビルと非構造タンパク質 5A (NS5A) またはプロテアーゼ阻害剤のいずれかを投与した後に再発しました。

除外基準:

  • 除外基準なし

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
持続的なウイルス学的反応
時間枠：治療終了から12週間後
治療終了から12週間後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Alexandria University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年8月24日

一次修了 (予想される)

2022年5月28日

研究の完了 (予想される)

2022年5月28日

試験登録日

最初に提出

2020年12月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年12月4日

最初の投稿 (実際)

2020年12月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年12月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年12月4日

最終確認日

2020年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 0304769

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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