Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Bezpieczeństwo i skuteczność różnych schematów leczenia przeciwwirusowego w przypadku nawrotu wirusa zapalenia wątroby typu C

4 grudnia 2020 zaktualizowane przez: Alexandria University

Bezpieczeństwo i skuteczność bezpośrednio działających środków przeciwwirusowych w przypadku nawrotu wirusa zapalenia wątroby typu C genotypu 4 wśród egipskich pacjentów

Głównym celem leków przeciwwirusowych o działaniu bezpośrednim (DAA) wirusa zapalenia wątroby typu C (HCV) jest uzyskanie niewykrywalnego RNA HCV we krwi. Odpowiedź, która powinna utrzymywać się przez co najmniej 12 tygodni od zakończenia terapii. Nazywa się to trwałą odpowiedzią wirusologiczną (SVR), która odpowiada wyleczeniu zakażenia HCV, ponieważ ryzyko późniejszego nawrotu jest bardzo małe. SVR jest ważny dla uzyskania poprawy martwiczego zapalenia i zwłóknienia wątroby oraz zmniejszenia powikłań marskości wątroby.

Nieosiągnięcie SVR po leczeniu wymaga zastosowania innego schematu u tych doświadczonych pacjentów.

Dane z rzeczywistego świata są zawsze potrzebne do oceny i doskonalenia naszych praktyk. W tym przypadku badacze mają na celu ocenę tolerancji i skuteczności różnych schematów stosowanych w leczeniu nawrotu HCV genotypu 4.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy pacjenci z nawrotem HCV po sofosbuvir plus NS5A lub inhibitor proteazy, którzy rozpoczną kolejne leczenie HCV w Alexandria University Viral Hepat Treatment Unit lub Alexandria University Liver Clinics w okresie od 24.08.2020 do 23.08.2021.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wszyscy pacjenci z nawrotem HCV po sofosbuwirze plus białko niestrukturalne 5A (NS5A) lub inhibitor proteazy.

Kryteria wyłączenia:

  • Brak kryteriów wykluczenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Trwała odpowiedź wirusologiczna
Ramy czasowe: 12 tygodni po zakończeniu leczenia
12 tygodni po zakończeniu leczenia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Alexandria University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

24 sierpnia 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

28 maja 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

28 maja 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 grudnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 grudnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 grudnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 grudnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 grudnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 0304769

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wirusowe zapalenie wątroby typu C

Badania kliniczne na bezpośrednio działające środki przeciwwirusowe

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Myanmar

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj