- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04662138
Sikkerhet og effekt av forskjellige antivirale regimer for tilbakefall av hepatitt C-virus
Sikkerhet og effekt av direktevirkende antivirale midler ved tilbakefall av hepatitt C-virus fra genotype 4 blant egyptiske pasienter
Det primære målet med hepatitt C-virus (HCV) Direct Acting Antivirals (DAA) er å oppnå upåviselig HCV-RNA i blodet. En respons som bør opprettholdes i minst 12 uker etter avsluttet behandling. Dette kalles vedvarende virologisk respons (SVR) som tilsvarer helbredelse av HCV-infeksjon da risikoen for senere tilbakefall er svært liten. SVR er viktig for å oppnå forbedring av levernekroinflammasjon og fibrose og for å redusere komplikasjoner av skrumplever.
Å ikke oppnå SVR etter behandling krever et annet regime for disse erfarne pasientene.
Data fra den virkelige verden er alltid nødvendig for å evaluere og forbedre praksisen vår. Her tar etterforskerne sikte på å vurdere tolerabilitet og effekt av ulike regimer som brukes til behandling av tilbakefall av genotype 4 HCV.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Ahmed Kamal
- Telefonnummer: 01279734654
- E-post: Ahmed.Kamal@alexmed.edu.eg
Studiesteder
-
-
-
Alexandria, Egypt, 21131
- Rekruttering
- Alexandria University.
-
Ta kontakt med:
- Ahmed Kamal
- Telefonnummer: 01279734654
- E-post: Ahmed.Kamal@alexmed.edu.eg
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alle pasienter med HCV-tilbakefall etter sofosbuvir pluss enten ikke-strukturelt protein 5A (NS5A) eller proteasehemmer.
Ekskluderingskriterier:
- Ingen eksklusjonskriterier
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Vedvarende virologisk respons
Tidsramme: 12 uker etter avsluttet behandling
|
12 uker etter avsluttet behandling
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Sykdommer i fordøyelsessystemet
- Patologiske prosesser
- RNA-virusinfeksjoner
- Virussykdommer
- Infeksjoner
- Blodbårne infeksjoner
- Smittsomme sykdommer
- Sykdomsattributter
- Leversykdommer
- Flaviviridae-infeksjoner
- Hepatitt, viral, menneskelig
- Enterovirusinfeksjoner
- Picornaviridae-infeksjoner
- Hepatitt
- Hepatitt A-virus
- Hepatitt C
- Tilbakefall
- Anti-infeksjonsmidler
- Antivirale midler
Andre studie-ID-numre
- 0304769
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Hepatitt C
-
Dokuz Eylul UniversityEge UniversityFullførtMMP9 | TIMP1 | MMP9 -1562 C/T | TIMP1 372 T/CTyrkia
-
Tripep ABInovio PharmaceuticalsUkjentKronisk hepatitt C virusinfeksjonSverige
-
Hadassah Medical OrganizationXTL BiopharmaceuticalsTilbaketrukketKronisk hepatitt C virusinfeksjonIsrael
-
Hadassah Medical OrganizationUkjentKronisk hepatitt C virusinfeksjonIsrael
-
Johann Wolfgang Goethe University HospitalFullført
-
Beni-Suef UniversityFullførtٍٍSofosbuvir/Simeprevir/Daclatasvir/Ribavirin og HCV genotype 4-infiserte egyptisk erfarne deltakereKronisk hepatitt C virusinfeksjonEgypt
-
University College CorkDupont Applied BiosciencesRekruttering
-
Trek Therapeutics, PBCFullførtKronisk hepatitt C | Hepatitt C genotype 1 | Hepatitt C (HCV) | Hepatitt C viral infeksjonForente stater, New Zealand
-
Trek Therapeutics, PBCFullførtKronisk hepatitt C | Hepatitt C (HCV) | Hepatitt C genotype 4 | Hepatitt C viral infeksjonForente stater
-
Meir Medical CenterFullførtUtvikle ny teknikk for å måle C/D-forhold fra digitale stereooptiske plater | Intraobserver reproduserbarhet av C/D-målinger | Interobservatørvariabilitet av C/D-målinger
Kliniske studier på direkte virkende antivirale midler
-
Nationwide Children's HospitalNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); National Institutes... og andre samarbeidspartnereHar ikke rekruttert ennåSigdcellesykdomForente stater
-
Ly Hoa Anh MinhRekrutteringKronisk hepatitt bVietnam
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisUkjentVaskulitt | Hepatitt C | KryoglobulinemiFrankrike
-
The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing...Rekruttering
-
Clinical Research Centre, MalaysiaRekruttering
-
Chemi-Pharm ASRekruttering
-
Centro di Riferimento Oncologico - AvianoUkjent
-
Xiangya Hospital of Central South UniversityRekruttering
-
Sun Yat-sen UniversityGuangzhou No.12 People's Hospital; Kaiping Central Hospital; ZhongShan People...Rekruttering
-
National Taiwan University HospitalUkjentHepatitt B-virusinfeksjon, graviditetTaiwan