Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sikkerhet og effekt av forskjellige antivirale regimer for tilbakefall av hepatitt C-virus

4. desember 2020 oppdatert av: Alexandria University

Sikkerhet og effekt av direktevirkende antivirale midler ved tilbakefall av hepatitt C-virus fra genotype 4 blant egyptiske pasienter

Det primære målet med hepatitt C-virus (HCV) Direct Acting Antivirals (DAA) er å oppnå upåviselig HCV-RNA i blodet. En respons som bør opprettholdes i minst 12 uker etter avsluttet behandling. Dette kalles vedvarende virologisk respons (SVR) som tilsvarer helbredelse av HCV-infeksjon da risikoen for senere tilbakefall er svært liten. SVR er viktig for å oppnå forbedring av levernekroinflammasjon og fibrose og for å redusere komplikasjoner av skrumplever.

Å ikke oppnå SVR etter behandling krever et annet regime for disse erfarne pasientene.

Data fra den virkelige verden er alltid nødvendig for å evaluere og forbedre praksisen vår. Her tar etterforskerne sikte på å vurdere tolerabilitet og effekt av ulike regimer som brukes til behandling av tilbakefall av genotype 4 HCV.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Alexandria, Egypt, 21131

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle pasienter med HCV-tilbakefall etter sofosbuvir pluss enten NS5A eller proteasehemmer som vil starte en ny HCV-behandling ved Alexandria University Viral Hepatitis Treatment Unit eller Alexandria University Liver Clinics i perioden 24/8/2020 til 23/8/2021.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • alle pasienter med HCV-tilbakefall etter sofosbuvir pluss enten ikke-strukturelt protein 5A (NS5A) eller proteasehemmer.

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen eksklusjonskriterier

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Vedvarende virologisk respons
Tidsramme: 12 uker etter avsluttet behandling
12 uker etter avsluttet behandling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Alexandria University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

24. august 2020

Primær fullføring (Forventet)

28. mai 2022

Studiet fullført (Forventet)

28. mai 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. desember 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. desember 2020

Først lagt ut (Faktiske)

10. desember 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. desember 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. desember 2020

Sist bekreftet

1. august 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 0304769

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere