Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Veiligheid en werkzaamheid van verschillende antivirale regimes voor terugval van het hepatitis C-virus

4 december 2020 bijgewerkt door: Alexandria University

Veiligheid en werkzaamheid van direct werkende antivirale middelen bij terugval van het genotype 4 hepatitis C-virus bij Egyptische patiënten

Het primaire doel van direct werkende antivirale middelen (DAA's) van het hepatitis C-virus (HCV) is om niet-detecteerbaar HCV-RNA in het bloed te bereiken. Een respons die ten minste 12 weken na voltooiing van de therapie moet worden behouden. Dit wordt aanhoudende virologische respons (SVR) genoemd, wat overeenkomt met genezing van HCV-infectie, aangezien het risico op latere terugval erg klein is. SVR is belangrijk om verbetering te bereiken in levernecrose-ontsteking en fibrose en om complicaties van cirrose te verminderen.

Het niet bereiken van SVR na behandeling vereist een ander regime voor deze ervaren patiënten.

Gegevens uit de echte wereld zijn altijd nodig om onze praktijken te evalueren en te verbeteren. Hier proberen onderzoekers de verdraagbaarheid en werkzaamheid te beoordelen van verschillende regimes die worden gebruikt voor de behandeling van genotype 4 HCV-terugval.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Alle patiënten met HCV-terugval na sofosbuvir plus NS5A of proteaseremmer die in de periode van 24/8/2020 tot 23/8/2021 een nieuwe HCV-behandeling zullen starten bij de Alexandria University Viral Hepatitis Treatment Unit of Alexandria University Liver Clinics.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • alle patiënten met HCV-terugval na sofosbuvir plus niet-structureel eiwit 5A (NS5A) of proteaseremmer.

Uitsluitingscriteria:

  • Geen uitsluitingscriteria

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Aanhoudende virologische respons
Tijdsspanne: 12 weken na voltooiing van de behandeling
12 weken na voltooiing van de behandeling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Alexandria University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

24 augustus 2020

Primaire voltooiing (Verwacht)

28 mei 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

28 mei 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 december 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 december 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 december 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 december 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 december 2020

Laatst geverifieerd

1 augustus 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 0304769

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hepatitis C

Klinische onderzoeken op direct werkende antivirale middelen

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Guinea

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren