Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sikkerhed og effektivitet af forskellige antivirale regimer for tilbagefald af hepatitis C-virus

4. december 2020 opdateret af: Alexandria University

Sikkerhed og effektivitet af direkte virkende antivirale midler ved tilbagefald af hepatitis C-virus fra genotype 4 blandt egyptiske patienter

Det primære mål med hepatitis C virus (HCV) Direct Acting Antivirals (DAA) er at opnå upåviselig HCV RNA i blodet. Et respons, der bør opretholdes i mindst 12 uger efter afslutning af behandlingen. Dette kaldes vedvarende virologisk respons (SVR), som svarer til helbredelse af HCV-infektion, da risikoen for senere tilbagefald er meget lille. SVR er vigtig for at opnå forbedring af levernekroinflammation og fibrose og for at mindske komplikationer af cirrhose.

Manglende opnåelse af SVR efter behandling kræver et andet regime for disse erfarne patienter.

Data fra den virkelige verden er altid nødvendige for at evaluere og forbedre vores praksis. Her sigter efterforskerne på at vurdere tolerabilitet og effektivitet af forskellige regimer, der anvendes til behandling af genotype 4 HCV-tilbagefald.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle patienter med HCV-tilbagefald efter sofosbuvir plus enten NS5A eller proteasehæmmer, som vil starte endnu en HCV-behandling på Alexandria University Viral Hepatitis Treatment Unit eller Alexandria University Liver Clinics i perioden fra 24/8/2020 til 23/8/2021.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alle patienter med HCV-tilbagefald efter sofosbuvir plus enten ikke-strukturelt protein 5A (NS5A) eller proteasehæmmer.

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen udelukkelseskriterier

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Vedvarende virologisk respons
Tidsramme: 12 uger efter endt behandling
12 uger efter endt behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Alexandria University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

24. august 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

28. maj 2022

Studieafslutning (Forventet)

28. maj 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. december 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. december 2020

Først opslået (Faktiske)

10. december 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. december 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. december 2020

Sidst verificeret

1. august 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 0304769

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hepatitis C

Kliniske forsøg med direkte virkende antivirale midler

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Gambia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner