Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Безопасность и эффективность различных противовирусных схем при рецидиве вируса гепатита С

4 декабря 2020 г. обновлено: Alexandria University

Безопасность и эффективность противовирусных препаратов прямого действия при рецидиве вируса гепатита С генотипа 4 у пациентов из Египта

Основной целью противовирусных препаратов прямого действия (ПППД) вируса гепатита С (ВГС) является достижение неопределяемой РНК ВГС в крови. Ответ, который должен сохраняться в течение не менее 12 недель после завершения терапии. Это называется устойчивым вирусологическим ответом (УВО), который соответствует излечению от ВГС-инфекции, поскольку риск последующего рецидива очень мал. УВО важен для достижения улучшения состояния при некротическом воспалении и фиброзе печени, а также для уменьшения осложнений цирроза.

Неспособность достичь УВО после лечения требует другого режима для этих опытных пациентов.

Данные из реального мира всегда необходимы для оценки и улучшения наших практик. Здесь исследователи стремятся оценить переносимость и эффективность различных схем, используемых для лечения рецидива ВГС генотипа 4.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

100

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Египет
      • Alexandria, Египет, 21131
        • Рекрутинг
        • Alexandria University.
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Все пациенты с рецидивом ВГС после приема софосбувира плюс либо NS5A, либо ингибитора протеазы, которые начнут новое лечение ВГС в отделении лечения вирусного гепатита Александрийского университета или в клинике печени Александрийского университета в период с 24.08.2020 по 23.08.2021.

Описание

Критерии включения:

  • все пациенты с рецидивом ВГС после приема софосбувира в сочетании с неструктурным белком 5A (NS5A) или ингибитором протеазы.

Критерий исключения:

  • Нет критериев исключения

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Устойчивый вирусологический ответ
Временное ограничение: 12 недель после завершения лечения
12 недель после завершения лечения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Alexandria University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

24 августа 2020 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

28 мая 2022 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

28 мая 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 декабря 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 декабря 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

10 декабря 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

10 декабря 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 декабря 2020 г.

Последняя проверка

1 августа 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 0304769

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Гепатит С

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Slovenia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться