Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Erilaisten viruslääkehoitojen turvallisuus ja tehokkuus hepatiitti C -viruksen uusiutumisen varalta

perjantai 4. joulukuuta 2020 päivittänyt: Alexandria University

Suoraan vaikuttavien antiviraalisten aineiden turvallisuus ja teho genotyypin 4 hepatiitti C -viruksen uusiutumisessa egyptiläisten potilaiden keskuudessa

Hepatiitti C -viruksen (HCV) suoravaikutteisten viruslääkkeiden (DAA) ensisijainen tavoite on saada verestä HCV-RNA:ta, jota ei voida havaita. Vaste, jonka tulee säilyä vähintään 12 viikon ajan hoidon päättymisestä. Tätä kutsutaan jatkuvaksi virologiseksi vasteeksi (SVR), joka vastaa HCV-infektion paranemista, koska myöhemmän uusiutumisen riski on hyvin pieni. SVR on tärkeä maksan nekrotulehduksen ja fibroosin paranemisen saavuttamiseksi ja kirroosin komplikaatioiden vähentämiseksi.

Jos SVR-arvoa ei saavuteta hoidon jälkeen, näille kokeneille potilaille tarvitaan toinen hoito-ohjelma.

Reaalimaailman dataa tarvitaan aina käytäntöjemme arvioimiseksi ja parantamiseksi. Tässä tutkijat pyrkivät arvioimaan genotyypin 4 HCV-relapsin hoitoon käytettyjen eri hoito-ohjelmien siedettävyyttä ja tehokkuutta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

100

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Alexandria, Egypti, 21131
        • Rekrytointi
        • Alexandria University.
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki potilaat, joilla on HCV:n uusiutuminen sofosbuvirin ja joko NS5A:n tai proteaasi-inhibiittorin jälkeen ja jotka aloittavat uuden HCV-hoidon Alexandrian yliopiston virushepatiittihoitoyksikössä tai Alexandria Universityn maksaklinikoissa 24.8.2020-23.8.2021 välisenä aikana.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • kaikki potilaat, joilla on HCV:n uusiutuminen sofosbuviirin ja joko ei-rakenteellisen proteiini 5 A:n (NS5A) tai proteaasi-inhibiittorin jälkeen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei poissulkemiskriteerejä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Jatkuva virologinen vaste
Aikaikkuna: 12 viikkoa hoidon päättymisen jälkeen
12 viikkoa hoidon päättymisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Alexandria University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 24. elokuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 28. toukokuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 28. toukokuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 4. joulukuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 4. joulukuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 10. joulukuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 10. joulukuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 4. joulukuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 0304769

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset C-hepatiitti

Kliiniset tutkimukset suoraan vaikuttavia viruslääkkeitä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mongolia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa