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Innocuité et efficacité de différents régimes antiviraux pour la rechute du virus de l'hépatite C

4 décembre 2020 mis à jour par: Alexandria University

Innocuité et efficacité des agents antiviraux à action directe dans la rechute du virus de l'hépatite C de génotype 4 chez les patients égyptiens

L'objectif principal des antiviraux à action directe (AAD) contre le virus de l'hépatite C (VHC) est d'obtenir un ARN du VHC indétectable dans le sang. Une réponse qui doit être maintenue pendant au moins 12 semaines à compter de la fin du traitement. C'est ce qu'on appelle la réponse virologique soutenue (RVS) qui correspond à la guérison de l'infection par le VHC car le risque de rechute ultérieure est très faible. La RVS est importante pour obtenir une amélioration de la nécroinflammation et de la fibrose du foie et pour réduire les complications de la cirrhose.

Ne pas obtenir de RVS après le traitement nécessite un autre régime pour ces patients expérimentés.

Des données réelles sont toujours nécessaires pour évaluer et améliorer nos pratiques. Ici, les chercheurs visent à évaluer la tolérabilité et l'efficacité des différents schémas thérapeutiques utilisés pour la prise en charge de la rechute du VHC de génotype 4.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

100

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Egypte
      • Alexandria, Egypte, 21131

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Tous les patients atteints d'une rechute du VHC après sofosbuvir plus NS5A ou inhibiteur de protéase qui commenceront un autre traitement contre le VHC à l'unité de traitement de l'hépatite virale de l'Université d'Alexandrie ou aux cliniques du foie de l'Université d'Alexandrie au cours de la période du 24/8/2020 au 23/8/2021.

La description

Critère d'intégration:

  • tous les patients atteints d'une rechute du VHC après sofosbuvir plus protéine non structurale 5 A (NS5A) ou inhibiteur de protéase.

Critère d'exclusion:

  • Aucun critère d'exclusion

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Réponse virologique soutenue
Délai: 12 semaines après la fin du traitement
12 semaines après la fin du traitement

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Alexandria University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

24 août 2020

Achèvement primaire (Anticipé)

28 mai 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

28 mai 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 décembre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 décembre 2020

Première publication (Réel)

10 décembre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 décembre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 décembre 2020

Dernière vérification

1 août 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 0304769

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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