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Segurança e Eficácia de Diferentes Regimes Antivirais para Recaída do Vírus da Hepatite C

4 de dezembro de 2020 atualizado por: Alexandria University

Segurança e eficácia de agentes antivirais de ação direta na recaída do vírus da hepatite C do genótipo 4 entre pacientes egípcios

O principal objetivo dos Antivirais de Ação Direta (DAAs) do vírus da hepatite C (HCV) é obter RNA do HCV indetectável no sangue. Uma resposta que deve ser mantida por pelo menos 12 semanas após o término da terapia. Isso é chamado de resposta virológica sustentada (SVR), que corresponde à cura da infecção pelo HCV, pois o risco de recaída posterior é muito pequeno. A RVS é importante para obter melhora na necroinflamação e fibrose hepática e para diminuir as complicações da cirrose.

A falha em atingir a RVS após o tratamento requer outro regime para esses pacientes experientes.

Dados do mundo real são sempre necessários para avaliar e melhorar nossas práticas. Aqui, os investigadores pretendem avaliar a tolerabilidade e a eficácia de diferentes regimes utilizados para o tratamento da recidiva do genótipo 4 do VHC.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

100

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Egito
      • Alexandria, Egito, 21131

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Todos os pacientes com recidiva de HCV após sofosbuvir mais NS5A ou inibidor de protease que iniciarão outro tratamento para HCV na Unidade de Tratamento de Hepatite Viral da Universidade de Alexandria ou Clínicas de Fígado da Universidade de Alexandria no período de 24/08/2020 a 23/08/2021.

Descrição

Critério de inclusão:

  • todos os pacientes com recidiva de HCV após sofosbuvir mais proteína não estrutural 5 A (NS5A) ou inibidor de protease.

Critério de exclusão:

  • Sem critérios de exclusão

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Resposta virológica sustentada
Prazo: 12 semanas após o término do tratamento
12 semanas após o término do tratamento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Alexandria University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

24 de agosto de 2020

Conclusão Primária (Antecipado)

28 de maio de 2022

Conclusão do estudo (Antecipado)

28 de maio de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de dezembro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de dezembro de 2020

Primeira postagem (Real)

10 de dezembro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

10 de dezembro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de dezembro de 2020

Última verificação

1 de agosto de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 0304769

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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