Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Bezpečnost a účinnost různých antivirových režimů pro relaps viru hepatitidy C

4. prosince 2020 aktualizováno: Alexandria University

Bezpečnost a účinnost přímo působících antivirotik u recidivy viru hepatitidy C genotypu 4 mezi egyptskými pacienty

Primárním cílem přímo působících antivirotik (DAA) viru hepatitidy C (HCV) je dosáhnout nedetekovatelné HCV RNA v krvi. Odpověď, která by měla být zachována po dobu nejméně 12 týdnů od ukončení léčby. Toto se nazývá trvalá virologická odpověď (SVR), která odpovídá vyléčení infekce HCV, protože riziko pozdějšího relapsu je velmi malé. SVR je důležitý pro dosažení zlepšení jaterního nekrozánětu a fibrózy a pro snížení komplikací cirhózy.

Nedosažení SVR po léčbě vyžaduje jiný režim pro tyto zkušené pacienty.

K vyhodnocení a zlepšení našich postupů jsou vždy potřeba data z reálného světa. Zde se výzkumníci zaměřují na posouzení snášenlivosti a účinnosti různých režimů používaných k léčbě relapsu HCV genotypu 4.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni pacienti s relapsem HCV po sofosbuviru plus buď NS5A nebo inhibitoru proteázy, kteří zahájí další léčbu HCV na jednotce pro léčbu virové hepatitidy Alexandrijské univerzity nebo na jaterních klinikách Alexandrijské univerzity v období od 24. 8. 2020 do 23. 8. 2021.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • všichni pacienti s relapsem HCV po sofosbuviru plus buď nestrukturální protein 5 A (NS5A) nebo inhibitor proteázy.

Kritéria vyloučení:

  • Žádná vylučovací kritéria

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Trvalá virologická odpověď
Časové okno: 12 týdnů po ukončení léčby
12 týdnů po ukončení léčby

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Alexandria University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

24. srpna 2020

Primární dokončení (Očekávaný)

28. května 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

28. května 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. prosince 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. prosince 2020

První zveřejněno (Aktuální)

10. prosince 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. prosince 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. prosince 2020

Naposledy ověřeno

1. srpna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 0304769

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hepatitida C

Klinické studie na přímo působící antivirotika

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit