根据早期烧伤患者的代谢率确定的运动方案对凝血、纤维蛋白溶解活性和功能能力影响的调查
这项研究的目的是;研究根据早期烧伤患者的代谢率确定的运动方案对凝血、纤维蛋白溶解活性和功能能力的影响,并制定运动方案,以指导在国内和国际烧伤中心工作的烧伤患者研究人员和物理治疗师等级。
这项研究计划在 Hasan Kalyoncu 大学健康科学学院物理治疗和康复系进行,将纳入 25 Aralık 州立医院烧伤中心、服务和重症监护室的烧伤患者。
研究概览
详细说明
烧伤是持续时间最长的创伤之一,导致严重的死亡率和发病率,住院时间和康复期也很长。
对于烧伤后的最佳治疗,应该熟知损伤后局部和全身可能发生的所有病理生理变化。
随着手术和药物治疗,早期锻炼在烧伤治疗中的作用越来越重要。
烧伤患者需要较长的康复期,包括急性期和出院后期。
早期锻炼非常重要,特别是在烧伤重症监护病房,对于烧伤愈合和最大限度地减少代谢亢进的影响。 锻炼应从患者住院的第一天开始。
在一项针对在美国 6 大烧伤中心工作的物理治疗师的研究中指出,所有物理治疗师都在早期对烧伤患者进行了各种锻炼,但这些锻炼在类型和频率等特征上各中心各不相同。 在同一项研究中,强调锻炼计划对减少烧伤患者的重症监护时间有最大帮助,应该更加一致,并且需要对锻炼的组成部分进行研究。
另一项研究指出,烧伤早期应用的运动方案没有国际公认的标准,需要研究制定运动处方。
近年来,人们强调,物理治疗师之间的运动方案不同,而且烧伤患者运动方案的问卷调查研究没有国际标准化。
此外,有人强调,调查运动成分的研究将为烧伤文献做出更多贡献。
这项研究的目的是;研究根据早期烧伤患者的代谢率确定的运动方案对凝血、纤维蛋白溶解活性和功能能力的影响,并制定运动方案,以指导在国内和国际烧伤中心工作的烧伤患者研究人员和物理治疗师等级。
这项研究计划在 Hasan Kalyoncu 大学健康科学学院物理治疗和康复系进行,将纳入 25 Aralık 州立医院烧伤中心、服务和重症监护室的烧伤患者。
纳入标准
- 清醒的病人
- 肠内喂养
- >18 岁排除标准
- 有吸入灼伤
- 除已有烧伤外,有其他外伤(骨折、断肢等)者
- 器官功能障碍或多器官衰竭
- 糖尿病、胆固醇和血压等慢性病史
- 凝血酶原时间 > 14.6 秒 总共 30 名患者,每组 10 名患者,计划被纳入研究。
参与研究的个人将分为 3 组:标准疗法(第 1 组)、标准疗法 + 自行车测力计(第 2 组)和标准疗法 + 待开发的运动方案(第 3 组)
凝血和纤维蛋白溶解活性的评估
凝血酶原时间 血小板 D-二聚体、纤维蛋白原
这些参数将每周监测 3 天,持续 6 周(这些参数将每周监测 3 天,持续 6 周(这些生化参数在 12 月 25 日州立医院烧伤中心的每位患者中进行例行检查)
功能能力评估 6 分钟步行测试 生理消耗指数 MRC 量表(用于重症监护患者的一般肌肉力量测量量表)
这些参数将每周(每周一次)监测 6 周。
基础代谢评估
对于基础代谢,将使用“手持装置”间接量热仪,每天评估和监测每组中的个体。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
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Gaziantep、火鸡、27000
- Hasan Kalyoncu University
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
意识清醒的患者 肠内喂养 >18 岁
排除标准:
- 有吸入灼伤
- 除已有烧伤外,有其他外伤(骨折、断肢等)者
- 器官功能障碍或多器官衰竭
- 糖尿病、胆固醇和血压等慢性病史
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他:控制组
标准物理治疗(第一组):包括早期活动和门诊训练、肺部物理治疗、主动和被动正常关节运动锻炼等参数。
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它包括早期活动和门诊训练、肺物理治疗、主动和被动正常关节运动练习等参数。
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实验性的:有氧运动组
除了标准物理治疗外,还将使用自行车测力计进行有氧运动(包括早期活动和门诊训练、肺部物理治疗、主动和被动正常关节运动练习等参数)
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标准理疗+自行车测力计:除了标准治疗外,每周5天,每次20分钟的自行车测力计。 患者坐在床边转动自行车的踏板。 在此协议中,将使用可放置在床边的带有可调踏板系统的便携式自行车。 “感知运动等级 (RPE)”将用于确定有氧运动的强度。 根据 RPE,将进行 10-12 次力量练习。 |
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实验性的:应用拟制定的运动方案的小组
待制定标准理疗+运动方案:除标准治疗外,将根据患者基础代谢率测量进行运动。
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待制定标准理疗+运动方案:除标准治疗外,将根据患者基础代谢率测量进行运动。 便携式间接量热仪将用于测量患者的基础代谢率。 运动前会测量患者的基础代谢率,根据患者的代谢状态给予有氧运动或抗阻运动。 自觉运动等级 (RPE) 将用作有氧运动方案,并根据 RPE 进行 10-11 强度运动。 如果进行抗阻运动,则根据RPE确定运动强度(12-14)。 将绑在脚踝上的沙袋作为抗阻练习,确定了9个动作。 (膝伸、膝屈、躯干屈、躯干伸、髋伸、髋屈、髋外展、肩屈、肩外展 |
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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D-二聚体(测量凝血变化和纤维蛋白溶解活性)
大体时间:每个参与者将接受为期 6 周的评估。
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验血
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每个参与者将接受为期 6 周的评估。
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纤维蛋白原(测量凝血和纤维蛋白溶解活性的变化)
大体时间:每个参与者将接受为期 6 周的评估。
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验血
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每个参与者将接受为期 6 周的评估。
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凝血酶原时间
大体时间:每个参与者将接受为期 6 周的评估。
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验血
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每个参与者将接受为期 6 周的评估。
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血小板(测量凝血和纤维蛋白溶解活性的变化)
大体时间:每个参与者将接受为期 6 周的评估。
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验血
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每个参与者将接受为期 6 周的评估。
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6分钟步行测试
大体时间:每个参与者将接受为期 6 周的评估。
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该测试包括要求患者在 6 分钟的设定间隔内步行最长的距离,步行路线(走廊)最好为 30 米长。
健康受试者,6 分钟步行距离(6MWD)范围为 400 至 700 m
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每个参与者将接受为期 6 周的评估。
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生理消耗指数
大体时间:每个参与者将接受为期 6 周的评估。
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计算生理消耗指数(PCI)((步行心率)-(静息心率))/(步行速度)]。 1个
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每个参与者将接受为期 6 周的评估。
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MRC 量表(Manaul 肌肉测试)
大体时间:每个参与者将接受为期 6 周的评估。
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将使用医学研究委员会 (MRC) 量表和修改后的医学研究委员会 4 点量表 (MMRC) 手动测量上肢和下肢的外周肌肉力量。
上肢肩外展、屈肘、伸腕;如果属于下肢,将在床上高坐位测量髋关节屈曲、膝关节伸展和踝关节背屈,作为重症监护特有的改良体位。
根据 MRC 量表,每个肌肉群的评分在 0-5 之间:MRC 总分在 0-60 之间,低于 48 的值表示肌肉无力。
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每个参与者将接受为期 6 周的评估。
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Murat A ÇINAR、Hasan Kalyoncu University
出版物和有用的链接
一般刊物
- Veldema J, Bosl K, Kugler P, Ponfick M, Gdynia HJ, Nowak DA. Cycle ergometer training vs resistance training in ICU-acquired weakness. Acta Neurol Scand. 2019 Jul;140(1):62-71. doi: 10.1111/ane.13102. Epub 2019 May 10.
- Keck M, Herndon DH, Kamolz LP, Frey M, Jeschke MG. Pathophysiology of burns. Wien Med Wochenschr. 2009;159(13-14):327-36. doi: 10.1007/s10354-009-0651-2.
- Serghiou M, Cowan A, Whitehead C. Rehabilitation after a burn injury. Clin Plast Surg. 2009 Oct;36(4):675-86. doi: 10.1016/j.cps.2009.05.008.
- Brusselaers N, Monstrey S, Vogelaers D, Hoste E, Blot S. Severe burn injury in Europe: a systematic review of the incidence, etiology, morbidity, and mortality. Crit Care. 2010;14(5):R188. doi: 10.1186/cc9300. Epub 2010 Oct 19.
- Cinar MA, Bayramlar K, Erkilic A, Gunes A, Yakut Y. The effects of early physiotherapy on biochemical parameters in major burn patients: A burn center's experience. Ulus Travma Acil Cerrahi Derg. 2019 Sep;25(5):461-466. doi: 10.5505/tjtes.2018.05950.
- Glas GJ, Levi M, Schultz MJ. Coagulopathy and its management in patients with severe burns. J Thromb Haemost. 2016 May;14(5):865-74. doi: 10.1111/jth.13283. Epub 2016 Mar 23.
- Flores O, Tyack Z, Stockton K, Paratz JD. The use of exercise in burns rehabilitation: A worldwide survey of practice. Burns. 2020 Mar;46(2):322-332. doi: 10.1016/j.burns.2019.02.016. Epub 2019 Dec 18.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
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首次发布 (实际的)
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最后验证
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