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Enquête sur l'effet du protocole d'exercice déterminé en fonction du taux métabolique chez les patients brûlés précocement sur la coagulation, l'activité fibrinolytique et la capacité fonctionnelle

10 avril 2022 mis à jour par: Murat Ali ÇINAR, Hasan Kalyoncu University

Le but de cette étude est; Étudier l'effet du protocole d'exercice déterminé en fonction du taux métabolique chez les patients brûlés précocement sur la coagulation, l'activité fibrinolytique et la capacité fonctionnelle, et créer un protocole d'exercice pouvant guider les chercheurs travaillant avec des patients brûlés et les physiothérapeutes travaillant dans des centres de traitement des brûlés aux niveaux national et international. niveau.

L'étude, qui devrait être réalisée dans le département de physiothérapie et de réadaptation de la faculté des sciences de la santé de l'Université Hasan Kalyoncu, sera incluse dans les patients brûlés du 25 Aralık State Hospital Burn Center, service et unité de soins intensifs.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les brûlures sont l'un des traumatismes les plus longs, entraînant une mortalité et une morbidité graves, ainsi que la durée du séjour à l'hôpital et la période de rééducation.

Pour un traitement optimal après une brûlure, tous les changements physiopathologiques pouvant survenir localement et systémiquement après une blessure doivent être bien connus.

Parallèlement aux traitements chirurgicaux et médicaux, le rôle de l'exercice précoce dans le traitement des brûlures devient de plus en plus important.

Les patients brûlés ont besoin d'une longue période de réadaptation, y compris la période aiguë et la période post-congé.

L'exercice précoce est très important, en particulier dans les unités de soins intensifs pour brûlés, pour la guérison des brûlures et la minimisation des effets de l'hypermétabolisme. Les exercices doivent être commencés dès le premier jour d'hospitalisation du patient.

Dans une étude sur les physiothérapeutes travaillant dans 6 grands centres de traitement des brûlés aux États-Unis, a déclaré que tous les physiothérapeutes appliquaient divers exercices au début de la période chez les patients brûlés, mais ces exercices variaient dans tous les centres en termes de caractéristiques telles que le type et la fréquence. Dans la même étude, il a été souligné que les programmes d'exercices, qui sont la plus grande aide pour réduire les périodes de soins intensifs chez les patients brûlés, devraient être plus cohérents et qu'il est nécessaire d'étudier les composants des exercices.

A déclaré dans une autre étude que le programme d'exercices appliqué au début de la période de brûlures n'a pas de norme internationalement acceptée et que des études devraient être menées pour créer une prescription d'exercices.

Ces dernières années, il a été souligné que les protocoles d'exercices diffèrent entre les physiothérapeutes et qu'il n'y a pas de normalisation internationale dans les études par questionnaire sur les protocoles d'exercices appliqués aux patients brûlés.

En outre, il a été souligné que les études portant sur les composantes de l'exercice contribueront davantage à la littérature sur les brûlures.

Le but de cette étude est; Étudier l'effet du protocole d'exercice déterminé en fonction du taux métabolique chez les patients brûlés précocement sur la coagulation, l'activité fibrinolytique et la capacité fonctionnelle, et créer un protocole d'exercice pouvant guider les chercheurs travaillant avec des patients brûlés et les physiothérapeutes travaillant dans des centres de traitement des brûlés aux niveaux national et international. niveau.

L'étude, qui devrait être réalisée dans le département de physiothérapie et de réadaptation de la faculté des sciences de la santé de l'Université Hasan Kalyoncu, sera incluse dans les patients brûlés du 25 Aralık State Hospital Burn Center, service et unité de soins intensifs.

Critère d'intégration

  • Patients conscients
  • Alimenté par voie entérale
  • >18 ans Critères d'exclusion
  • Avec brûlure par inhalation
  • En plus des brûlures existantes, les personnes souffrant d'autres traumatismes (fracture, perte d'un membre, etc.)
  • Dysfonctionnements d'organes ou défaillance d'organes multiples
  • Antécédents de maladies chroniques telles que le diabète, le cholestérol et la tension artérielle
  • temps de prothrombine > 14,6 s Au total, 30 patients, 10 patients pour chaque groupe, devaient être inclus dans l'étude.

Les individus participant à l'étude seront divisés en 3 groupes : Thérapie standard (1er groupe), Thérapie standard + vélo ergomètre (2e groupe) et Thérapie standard + protocole d'exercices à développer (3e groupe)

Évaluation de la coagulation et de l'activité fibrinolytique

Temps de prothrombine D-dimères plaquettaires, fibrinogène

Ces paramètres seront surveillés 3 jours par semaine pendant 6 semaines (Ces paramètres seront surveillés 3 jours par semaine pendant 6 semaines (Ces paramètres biochimiques sont régulièrement vérifiés chez chaque patient au 25 December State Hospital Burn Center)

Évaluation de la capacité fonctionnelle Test de marche de 6 min Indice de consommation physiologique Échelle MRC (échelle générale de mesure de la force musculaire utilisée chez les patients en soins intensifs)

Ces paramètres seront suivis hebdomadairement (une fois par semaine) pendant 6 semaines.

Évaluation du métabolisme de base

Pour le métabolisme de base, un calorimètre indirect « appareil portatif » sera utilisé et les individus de chaque groupe seront évalués et surveillés quotidiennement.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

25

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Gaziantep, Turquie, 27000
        • Hasan Kalyoncu University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

Patients conscients Alimentation entérale > 18 ans

Critère d'exclusion:

  • Avec brûlure par inhalation
  • En plus des brûlures existantes, les personnes souffrant d'autres traumatismes (fracture, perte d'un membre, etc.)
  • Dysfonctionnements d'organes ou défaillance d'organes multiples
  • Antécédents de maladies chroniques telles que le diabète, le cholestérol et la tension artérielle

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Groupe de contrôle
Physiothérapie standard (1er groupe) : elle comprenait des paramètres tels que la mobilisation précoce et l'entraînement ambulatoire, la physiothérapie pulmonaire, les exercices actifs et passifs de mouvements articulaires normaux.
Il comprenait des paramètres tels que la mobilisation précoce et l'entraînement ambulatoire, la physiothérapie pulmonaire, les exercices actifs et passifs de mouvements articulaires normaux.
Expérimental: Groupe d'exercices aérobiques
L'exercice aérobie sera administré avec un vélo ergomètre en plus de la physiothérapie standard (il comprend des paramètres tels que la mobilisation précoce et l'entraînement ambulatoire, la physiothérapie pulmonaire, les exercices actifs et passifs de mouvements articulaires normaux)

Physiothérapie standard + vélo ergomètre : En plus de la thérapie standard, un vélo ergomètre pendant 20 minutes 5 jours par semaine sera administré.

Les patients tourneront les pédales du vélo assis sur le bord du lit.

Dans ce protocole, un vélo portable avec système de pédalage réglable, pouvant être placé sur le bord du lit, sera utilisé.

Les « évaluations de l'effort perçu (RPE) » seront utilisées pour déterminer l'intensité de l'activité aérobie. Selon le RPE, 10 à 12 exercices de force seront donnés.

Expérimental: le groupe dans lequel le protocole d'exercices à développer a été appliqué
Protocole standard de kinésithérapie + exercices à développer : en plus du traitement standard, des exercices seront administrés en fonction du taux métabolique de base mesuré des patients.

Protocole standard de kinésithérapie + exercices à développer : en plus du traitement standard, des exercices seront administrés en fonction du taux métabolique de base mesuré des patients.

Une calorimétrie indirecte portable sera utilisée pour mesurer les taux métaboliques de base des patients.

Les taux métaboliques basaux des patients seront mesurés avant l'exercice et des exercices aérobies ou des exercices résistants seront administrés en fonction de l'état métabolique du patient.

Les évaluations de l'effort perçu (RPE) seront utilisées comme protocole d'exercice aérobique et un exercice de force 10-11 sera donné selon le RPE.

Si un exercice de résistance est proposé, l'intensité de l'exercice (12-14) sera déterminée en fonction du RPE. Des sacs de sable attachés à la cheville seront utilisés comme exercice de résistance et 9 exercices ont été déterminés. (Extension du genou, flexion du genou, flexion du tronc, extension du tronc, extension de la hanche, flexion de la hanche, abduction de la hanche, flexion de l'épaule, abduction de l'épaule

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
D-dimères (pour mesurer les changements de coagulation et l'activité fibrinolytique)
Délai: Chaque participant sera évalué pendant 6 semaines.
test sanguin
Chaque participant sera évalué pendant 6 semaines.
fibrinogène (pour mesurer les changements dans la coagulation et l'activité fibrinolytique)
Délai: Chaque participant sera évalué pendant 6 semaines.
test sanguin
Chaque participant sera évalué pendant 6 semaines.
temps de prothrombine
Délai: Chaque participant sera évalué pendant 6 semaines.
test sanguin
Chaque participant sera évalué pendant 6 semaines.
plaquettes (pour mesurer les changements dans la coagulation et l'activité fibrinolytique)
Délai: Chaque participant sera évalué pendant 6 semaines.
test sanguin
Chaque participant sera évalué pendant 6 semaines.
Test de marche de 6 minutes
Délai: Chaque participant sera évalué pendant 6 semaines.
Le test consiste à demander au patient de marcher la plus longue distance possible dans un intervalle défini de 6 min, à travers un parcours de marche (couloir) de préférence de 30 m de long. sujets sains, la distance de marche de 6 minutes (6MWD) varie de 400 à 700 m
Chaque participant sera évalué pendant 6 semaines.
indice de consommation physiologique
Délai: Chaque participant sera évalué pendant 6 semaines.
L'indice de consommation physiologique (ICP) a été calculé ((fréquence cardiaque de marche) - (fréquence cardiaque de repos)) / (vitesse de marche)]. 1
Chaque participant sera évalué pendant 6 semaines.
Échelle MRC (test musculaire de Manaul)
Délai: Chaque participant sera évalué pendant 6 semaines.
La force musculaire périphérique des membres supérieurs et inférieurs sera mesurée manuellement avec l'échelle du Conseil de la recherche médicale (MRC) et l'échelle à 4 points du Conseil de la recherche médicale modifiée (MMRC). Abduction de l'épaule, flexion du coude et extension du poignet du membre supérieur ; S'il appartient au membre inférieur, la flexion de la hanche, l'extension du genou et la flexion dorsale de la cheville seront mesurées en position assise haute dans le lit en tant que position modifiée spécifique aux soins intensifs. La notation selon l'échelle MRC est comprise entre 0 et 5 pour chaque groupe musculaire : le score MRC total est compris entre 0 et 60, et les valeurs inférieures à 48 indiquent une faiblesse musculaire.
Chaque participant sera évalué pendant 6 semaines.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Murat A ÇINAR, Hasan Kalyoncu University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 novembre 2020

Achèvement primaire (Réel)

1 mai 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 novembre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 décembre 2020

Première publication (Réel)

10 décembre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 avril 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 avril 2022

Dernière vérification

1 avril 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • MAC2020

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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