Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Undersøkelse av effekten av treningsprotokoll bestemt i henhold til metabolsk rate hos pasienter med tidlig forbrenning på koagulasjon, fibrinolytisk aktivitet og funksjonell kapasitet

10. april 2022 oppdatert av: Murat Ali ÇINAR, Hasan Kalyoncu University

Målet med denne studien er; Å undersøke effekten av treningsprotokollen bestemt i henhold til stoffskifte hos pasienter med tidlig forbrenning på koagulasjon, fibrinolytisk aktivitet og funksjonell kapasitet, og å lage en treningsprotokoll som kan veilede forskere som jobber med brannskadepasienter og fysioterapeuter som jobber i brannsårsentre ved nasjonale og internasjonale nivå.

Studien, som er planlagt utført i Hasan Kalyoncu University Fakultet for helsevitenskap, avdeling for fysioterapi og rehabilitering, vil bli inkludert i brannsårpasientene i det 25 Aralık State Hospital Burn Center, service og intensivavdeling.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Brannskade er et av de lengste traumene, som forårsaker alvorlig dødelighet og sykelighet, samt lengden på sykehusopphold og rehabiliteringsperioden.

For optimal behandling etter brannskader bør alle patofysiologiske endringer som kan oppstå lokalt og systemisk etter skade være godt kjent.

Sammen med kirurgiske og medisinske behandlinger blir tidlig trenings rolle i brannsårbehandlingen mer og mer viktig.

Forbrenningspasienter trenger en lang rehabiliteringsperiode, inkludert den akutte perioden og perioden etter utskrivning.

Tidlig trening er svært viktig, spesielt på intensivavdelinger for brannskader, for å helbrede brannskader og minimere effekten av hypermetabolisme. Øvelser bør startes fra første dag pasienten er innlagt.

I en studie på fysioterapeuter som arbeider i 6 store brannsårsentre i USA, uttalte at alle fysioterapeuter brukte ulike øvelser i den tidlige perioden hos brannskadepasienter, men disse øvelsene varierte i alle sentre med hensyn til egenskaper som type og frekvens. I samme studie ble det understreket at treningsprogrammer, som er den største hjelpen for å redusere intensivperioder hos brannskadepasienter, bør være mer konsistente og det er behov for studier som undersøker komponentene i øvelsene.

Uttalte i en annen studie at treningsprogrammet som ble brukt i den tidlige perioden ved brannskader ikke har en internasjonalt akseptert standard og studier bør gjøres for å lage en treningsresept.

De siste årene har det blitt understreket at treningsprotokoller er forskjellige mellom fysioterapeuter og at det ikke er internasjonal standardisering i spørreskjemastudier om treningsprotokoller brukt på brannskadepasienter.

I tillegg er det lagt vekt på at studier som undersøker treningskomponenter vil bidra mer til brannskadelitteraturen.

Målet med denne studien er; Å undersøke effekten av treningsprotokollen bestemt i henhold til stoffskifte hos pasienter med tidlig forbrenning på koagulasjon, fibrinolytisk aktivitet og funksjonell kapasitet, og å lage en treningsprotokoll som kan veilede forskere som jobber med brannskadepasienter og fysioterapeuter som jobber i brannsårsentre ved nasjonale og internasjonale nivå.

Studien, som er planlagt utført i Hasan Kalyoncu University Fakultet for helsevitenskap, avdeling for fysioterapi og rehabilitering, vil bli inkludert i brannsårpasientene i det 25 Aralık State Hospital Burn Center, service og intensivavdeling.

Inklusjonskriterier

  • Bevisste pasienter
  • Enteralt matet
  • >18 år gamle Eksklusjonskriterier
  • Med inhalasjonsforbrenning
  • I tillegg til eksisterende brannskader, de med andre traumer (brudd, tap av lem, etc.)
  • Organdysfunksjoner eller multippel organsvikt
  • Historie om kroniske sykdommer som diabetes, kolesterol og blodtrykk
  • protrombintid > 14,6 sek. Totalt 30 pasienter, 10 pasienter for hver gruppe, var planlagt inkludert i studien.

Personene som deltar i studien vil bli delt inn i 3 grupper: Standard terapi (1. gruppe), Standard terapi + sykkelergometer (2. gruppe) og Standard terapi + treningsprotokoll som skal utvikles (3. gruppe)

Vurdering av koagulasjon og fibrinolytisk aktivitet

Protrombintid Blodplate D-dimer, fibrinogen

Disse parametrene vil bli overvåket 3 dager i uken i 6 uker (Disse parametrene vil bli overvåket 3 dager i uken i 6 uker (Disse biokjemiparametrene blir rutinemessig sjekket hos hver pasient ved 25. desember State Hospital Burn Center)

Evaluering av funksjonskapasitet 6 min gangtest Fysiologisk forbruksindeks MRC-skala (generell muskelstyrkemålingsskala brukt i intensivpasienter)

Disse parameterne vil bli overvåket ukentlig (en gang i uken) i 6 uker.

Evaluering av basal metabolisme

For basal metabolisme vil "håndholdt enhet" indirekte kalorimeter brukes og individer i hver gruppe vil bli evaluert og overvåket daglig.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

25

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Gaziantep, Tyrkia, 27000
        • Hasan Kalyoncu University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Bevisste pasienter Enteralt matet >18 år

Ekskluderingskriterier:

  • Med inhalasjonsforbrenning
  • I tillegg til eksisterende brannskader, de med andre traumer (brudd, tap av lem, etc.)
  • Organdysfunksjoner eller multippel organsvikt
  • Historie om kroniske sykdommer som diabetes, kolesterol og blodtrykk

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Kontrollgruppe
Standard fysioterapi (1. gruppe): Den besto av parametere som tidlig mobilisering og ambulerende trening, lungefysioterapi, aktive og passive normale leddbevegelsesøvelser.
Den besto av parametere som tidlig mobilisering og ambulerende trening, lungefysioterapi, aktive og passive normale leddbevegelsesøvelser.
Eksperimentell: Gruppe for aerobic øvelser
Aerobic trening vil bli gitt med sykkelergometer i tillegg til standard fysioterapi (Den består av parametere som tidlig mobilisering og ambulerende trening, lungefysioterapi, aktive og passive normale leddbevegelsesøvelser)

Standard fysioterapi + sykkelergometer: I tillegg til standardterapien gis det et sykkelergometer i 20 minutter 5 dager i uken.

Pasienter vil dreie på pedalene på sykkelen mens de sitter på sengekanten.

I denne protokollen skal det brukes en bærbar sykkel med justerbart pedalsystem, som kan plasseres på sengekanten.

"Ratings of perceived exertion (RPE)" vil bli brukt for å bestemme intensiteten av aerob aktivitet. I følge RPE vil det bli gitt 10-12 styrkeøvelser.

Eksperimentell: gruppen der treningsprotokollen som skal utvikles ble brukt
Standard fysioterapi + treningsprotokoll som skal utvikles: I tillegg til standard terapi vil det bli gitt trening i henhold til målt basalstoffskifte hos pasientene.

Standard fysioterapi + treningsprotokoll som skal utvikles: I tillegg til standard terapi vil det bli gitt trening i henhold til målt basalstoffskifte hos pasientene.

Bærbar indirekte kalorimetri vil bli brukt for å måle de basale metabolske hastighetene til pasientene.

Pasientenes basale metabolske hastigheter vil bli målt før treningen og aerob trening eller motstandsdyktig trening vil bli gitt i henhold til pasientens metabolske tilstand.

Vurderinger av opplevd anstrengelse (RPE) vil bli brukt som aerobic treningsprotokoll og en 10-11 styrkeøvelse vil bli gitt i henhold til RPE.

Hvis motstandstrening vil bli gitt, vil intensiteten på treningen (12-14) bli bestemt i henhold til RPE. Sandsekker festet til ankelen vil bli brukt som motstandsøvelse og 9 øvelser ble bestemt. (Kneekstensjon, knefleksjon, trunkfleksjon, trunkextensjon, hofteekstensjon, hoftefleksjon, hofteabduksjon, skulderfleksjon, skulderabduksjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
D-dimer (for å måle koagulasjonsendringer og fibrinolytisk aktivitet)
Tidsramme: Hver deltaker vil bli evaluert i 6 uker.
blodprøve
Hver deltaker vil bli evaluert i 6 uker.
fibrinogen (for å måle endringer i både koagulasjon og fibrinolytisk aktivitet)
Tidsramme: Hver deltaker vil bli evaluert i 6 uker.
blodprøve
Hver deltaker vil bli evaluert i 6 uker.
Protrombintid
Tidsramme: Hver deltaker vil bli evaluert i 6 uker.
blodprøve
Hver deltaker vil bli evaluert i 6 uker.
blodplater (for å måle endringer i både koagulasjon og fibrinolytisk aktivitet)
Tidsramme: Hver deltaker vil bli evaluert i 6 uker.
blodprøve
Hver deltaker vil bli evaluert i 6 uker.
6 min gangprøve
Tidsramme: Hver deltaker vil bli evaluert i 6 uker.
Testen innebærer å be pasienten om å gå lengst mulig i et fastsatt intervall på 6 min, gjennom en gangbane (korridor) fortrinnsvis 30 m lang. friske forsøkspersoner, 6-minutters gangavstand (6MWD) varierer fra 400 til 700 m
Hver deltaker vil bli evaluert i 6 uker.
fysiologisk forbruksindeks
Tidsramme: Hver deltaker vil bli evaluert i 6 uker.
Fysiologisk forbruksindeks (PCI) ble beregnet ((gangpuls) - (hvilepuls)) / (ganghastighet)]. 1
Hver deltaker vil bli evaluert i 6 uker.
MRC-skala (Manaul muskeltest)
Tidsramme: Hver deltaker vil bli evaluert i 6 uker.
Perifer muskelstyrke i øvre og nedre ekstremiteter vil bli målt manuelt med Medical Research Council (MRC) skala og Modified Medical Research Council 4-punkts skala (MMRC). Skulderabduksjon, albuefleksjon og håndleddsforlengelse av overekstremiteten; Hvis den tilhører underekstremiteten, vil hoftefleksjon, kneekstensjon og ankel dorsi-fleksjon bli målt i høysittende stilling i sengen som en modifisert stilling spesifikk for intensivbehandling. Gradering i henhold til MRC-skalaen er mellom 0-5 for hver muskelgruppe: den totale MRC-skåren er mellom 0-60, og verdier under 48 indikerer muskelsvakhet.
Hver deltaker vil bli evaluert i 6 uker.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Murat A ÇINAR, Hasan Kalyoncu University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. november 2020

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2021

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. november 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. desember 2020

Først lagt ut (Faktiske)

10. desember 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. april 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. april 2022

Sist bekreftet

1. april 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • MAC2020

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Brannsår

Kliniske studier på Kontrollgruppe/1.gruppe (standard fysioterapi

3
Abonnere