Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A korai égési betegek metabolikus rátája szerint meghatározott edzési protokoll hatásának vizsgálata a koagulációra, a fibrinolitikus aktivitásra és a funkcionális kapacitásra

2022. április 10. frissítette: Murat Ali ÇINAR, Hasan Kalyoncu University

Ennek a tanulmánynak a célja; Megvizsgálni a korai égési betegek anyagcserearánya szerint meghatározott gyakorlati protokollnak a véralvadásra, a fibrinolitikus aktivitásra és a funkcionális kapacitásra gyakorolt ​​hatását, és olyan gyakorlati protokollt létrehozni, amely irányíthatja az égési betegeken dolgozó kutatókat és a nemzeti és nemzetközi égési központokban dolgozó gyógytornászokat. szint.

A vizsgálatot, amelyet a Hasan Kalyoncu Egyetem Egészségtudományi Karának Fizioterápiás és Rehabilitációs Tanszékén terveznek elvégezni, a 25. számú Aralık Állami Kórház égési központjában, a szolgáltató és az intenzív osztályon beépítik az égési betegek körében.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Az égési sérülés az egyik leghosszabb sérülés, súlyos mortalitást és morbiditást, valamint a kórházi tartózkodás és a rehabilitációs időszak hosszat okoz.

Az égési sérülések utáni optimális kezelés érdekében minden olyan patofiziológiai változást jól ismerni kell, amely a sérülés után lokálisan és szisztémásan előfordulhat.

A sebészeti és orvosi kezelések mellett egyre fontosabbá válik a korai testmozgás szerepe az égési sérülések kezelésében.

Az égett betegeknek hosszú rehabilitációs időszakra van szükségük, beleértve az akut és a kibocsátás utáni időszakot is.

A korai testmozgás nagyon fontos, különösen az égési intenzív osztályokon, az égési sérülések gyógyulásához és a hipermetabolizmus hatásainak minimalizálásához. A gyakorlatokat a beteg kórházi kezelésének első napjától kell elkezdeni.

Az Egyesült Államok 6 nagyobb égési központjában dolgozó gyógytornászokon végzett tanulmányban azt állította, hogy a korai időszakban minden gyógytornász különféle gyakorlatokat alkalmazott égési betegeknél, de ezek a gyakorlatok minden központban eltérőek voltak a jellemzők, például a típus és a gyakoriság tekintetében. Ugyanebben a tanulmányban hangsúlyozták, hogy az égési sérültek intenzív terápiás időszakának csökkentésében legnagyobb segítséget nyújtó edzésprogramok következetesebbek legyenek, és szükség van a gyakorlatok összetevőit vizsgáló tanulmányokra.

Egy másik tanulmányban kijelentette, hogy az égési sérüléseknél a korai időszakban alkalmazott edzésprogramnak nincs nemzetközileg elfogadott szabványa, ezért vizsgálatokat kell végezni a gyakorlati recept elkészítéséhez.

Az elmúlt években hangsúlyozták, hogy az edzésprotokollok különböznek a gyógytornászok között, és nincs nemzetközi szabványosítás a kérdőíves vizsgálatokban az égési betegeknél alkalmazott edzésprotokollokról.

Ezenkívül hangsúlyozták, hogy a gyakorlatok összetevőit vizsgáló tanulmányok jobban hozzájárulnak az égési irodalomhoz.

Ennek a tanulmánynak a célja; Megvizsgálni a korai égési betegek anyagcserearánya szerint meghatározott gyakorlati protokollnak a véralvadásra, a fibrinolitikus aktivitásra és a funkcionális kapacitásra gyakorolt ​​hatását, és olyan gyakorlati protokollt létrehozni, amely irányíthatja az égési betegeken dolgozó kutatókat és a nemzeti és nemzetközi égési központokban dolgozó gyógytornászokat. szint.

A vizsgálatot, amelyet a Hasan Kalyoncu Egyetem Egészségtudományi Karának Fizioterápiás és Rehabilitációs Tanszékén terveznek elvégezni, a 25. számú Aralık Állami Kórház égési központjában, a szolgáltató és az intenzív osztályon beépítik az égési betegek körében.

Bevételi kritériumok

  • Tudatos betegek
  • Enterálisan táplált
  • >18 éves Kizárási kritériumok
  • Belélegezve égési sérüléssel
  • A meglévő égési traumákon túlmenően, akik más traumát szenvedtek (törés, végtag elvesztése stb.)
  • Szervi működési zavarok vagy többszörös szervi elégtelenség
  • Krónikus betegségek, például cukorbetegség, koleszterin és vérnyomás története
  • protrombin idő > 14,6 mp. Összesen 30 beteget, csoportonként 10 beteget terveztek bevonni a vizsgálatba.

A vizsgálatban részt vevő személyeket 3 csoportra osztják: Standard terápia (1. csoport), Standard terápia + kerékpár-ergométer (2. csoport) és Standard terápia + kidolgozandó edzés protokoll (3. csoport)

A koaguláció és a fibrinolitikus aktivitás értékelése

Protrombin idő Thrombocyta D-dimer, fibrinogén

Ezeket a paramétereket heti 3 napon keresztül, 6 héten keresztül monitorozzák (ezeket a paramétereket heti 3 napon keresztül, 6 héten át (ezeket a biokémiai paramétereket minden betegnél rutinszerűen ellenőrzik a december 25-i Állami Kórház égési központjában)

Funkcionális kapacitás értékelése 6 perces járásteszt Fiziológiai fogyasztási index MRC skála (intenzív terápiás betegeknél használt általános izomerő mérési skála)

Ezeket a paramétereket hetente (hetente egyszer) ellenőrizzük 6 héten keresztül.

A bazális anyagcsere értékelése

A bazális anyagcseréhez "kézi eszköz" indirekt kalorimétert használnak, és az egyes csoportok egyedeit naponta értékelik és monitorozzák.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

25

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Gaziantep, Pulyka, 27000
        • Hasan Kalyoncu University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

Eszméletben lévő betegek 18 év feletti, enterálisan táplált betegek

Kizárási kritériumok:

  • Belélegezve égési sérüléssel
  • A meglévő égési traumákon túlmenően, akik más traumát szenvedtek (törés, végtag elvesztése stb.)
  • Szervi működési zavarok vagy többszörös szervi elégtelenség
  • Krónikus betegségek, például cukorbetegség, koleszterin és vérnyomás története

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: Ellenőrző csoport
Standard fizioterápia (1. csoport): Olyan paraméterekből áll, mint a korai mobilizáció és ambuláns edzés, tüdőfizioterápia, aktív és passzív normál ízületi mozgás gyakorlatok.
Olyan paraméterekből állt, mint a korai mobilizáció és ambuláns edzés, tüdőfizioterápia, aktív és passzív normál ízületi mozgás gyakorlatok.
Kísérleti: Aerob gyakorlatok csoport
Az aerob gyakorlatokat a szokásos fizioterápia mellett kerékpár-ergométerrel végezzük (ez olyan paraméterekből áll, mint a korai mobilizáció és ambuláns edzés, tüdőfizioterápia, aktív és passzív normál ízületi mozgás gyakorlatok)

Szabványos gyógytorna + kerékpár ergométer: A normál terápia mellett heti 5 napon 20 perces kerékpárergométert is adunk.

A betegek az ágy szélén ülve forgatják a kerékpár pedáljait.

Ebben a protokollban egy állítható pedálrendszerű hordozható kerékpár kerül felhasználásra, amely az ágy szélére helyezhető.

Az aerob tevékenység intenzitásának meghatározásához az „Érzékelt erőkifejtés értékelése (RPE)” kerül felhasználásra. Az RPE szerint 10-12 erőgyakorlat kerül megrendezésre.

Kísérleti: azt a csoportot, amelyben a kidolgozandó gyakorlati protokollt alkalmazták
Kidolgozandó standard fizioterápia + edzésprotokoll: A standard terápia mellett a betegek mért alapanyagcsere-folyamatának megfelelően torna is történik.

Kidolgozandó standard fizioterápia + edzésprotokoll: A standard terápia mellett a betegek mért alapanyagcsere-folyamatának megfelelően torna is történik.

Hordozható indirekt kalorimetriát használnak a betegek alapanyagcsere-sebességeinek mérésére.

Az edzés előtt megmérik a betegek alapanyagcseréjét, és a beteg anyagcsere-állapotának megfelelően aerob gyakorlatot vagy rezisztens gyakorlatot adnak.

Az észlelt erőkifejtés (RPE) értékelése aerob gyakorlatok protokollja, és az RPE szerint 10-11 erősítő gyakorlat kerül megadásra.

Ha ellenállási gyakorlatot adnak, akkor a gyakorlat intenzitása (12-14) az RPE szerint kerül meghatározásra. A bokára erősített homokzsákokat ellenállási gyakorlatként használják, és 9 gyakorlatot határoztak meg. (Térdnyújtás, térdhajlítás, törzshajlítás, törzsnyújtás, csípőnyújtás, csípőhajlítás, csípőrablás, vállhajlítás, vállrablás

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
D-dimer (alvadási változások és fibrinolitikus aktivitás mérésére)
Időkeret: Minden résztvevőt 6 hétig értékelnek.
vérvizsgálat
Minden résztvevőt 6 hétig értékelnek.
fibrinogén (mind a koaguláció, mind a fibrinolitikus aktivitás változásának mérésére)
Időkeret: Minden résztvevőt 6 hétig értékelnek.
vérvizsgálat
Minden résztvevőt 6 hétig értékelnek.
protrombin idő
Időkeret: Minden résztvevőt 6 hétig értékelnek.
vérvizsgálat
Minden résztvevőt 6 hétig értékelnek.
vérlemezkék (mind a koaguláció, mind a fibrinolitikus aktivitás változásának mérésére)
Időkeret: Minden résztvevőt 6 hétig értékelnek.
vérvizsgálat
Minden résztvevőt 6 hétig értékelnek.
6 perces séta teszt
Időkeret: Minden résztvevőt 6 hétig értékelnek.
A vizsgálat során meg kell kérni a pácienst, hogy a lehető leghosszabb távolságot gyalogolja le egy meghatározott 6 perces intervallumban, lehetőleg 30 m hosszú gyalogpályán (folyosón) keresztül. egészséges alanyok esetén a 6 perces sétatáv (6MWD) 400-700 m
Minden résztvevőt 6 hétig értékelnek.
élettani fogyasztási index
Időkeret: Minden résztvevőt 6 hétig értékelnek.
Fiziológiai fogyasztási indexet (PCI) számítottunk ki ((séta pulzusszám) - (nyugalmi pulzusszám)) / (járási sebesség)]. 1
Minden résztvevőt 6 hétig értékelnek.
MRC skála ( Manaul izomteszt)
Időkeret: Minden résztvevőt 6 hétig értékelnek.
A felső és alsó végtagok perifériás izomerejét manuálisan mérik az Orvosi Kutatási Tanács (MRC) skálájával és a Módosított Orvosi Kutatási Tanács 4 pontos skálájával (MMRC). Vállrablás, könyökhajlítás és a felső végtag csuklónyújtása; Ha az alsó végtaghoz tartozik, akkor a csípőhajlítás, a térdnyújtás és a boka dorsis flexiója az ágyban fekvő magas ülőhelyzetben az intenzív kezelésre jellemző módosított pozícióként kerül mérésre. Az MRC skála szerinti osztályozás izomcsoportonként 0-5 között van: a teljes MRC pontszám 0-60 között van, a 48 alatti értékek pedig izomgyengeséget jeleznek.
Minden résztvevőt 6 hétig értékelnek.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Murat A ÇINAR, Hasan Kalyoncu University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. november 15.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. május 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. november 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. december 9.

Első közzététel (Tényleges)

2020. december 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. április 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. április 10.

Utolsó ellenőrzés

2022. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • MAC2020

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Égési sérülések

Klinikai vizsgálatok a Kontroll csoport/1. csoport ( standard fizioterápia

3
Iratkozz fel