Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie wpływu protokołu ćwiczeń określonego na podstawie tempa metabolizmu u pacjentów z wczesnymi oparzeniami na układ krzepnięcia, aktywność fibrynolityczną i wydolność funkcjonalną

10 kwietnia 2022 zaktualizowane przez: Murat Ali ÇINAR, Hasan Kalyoncu University

Celem tego badania jest; Zbadanie wpływu protokołu ćwiczeń określonego na podstawie tempa metabolizmu u pacjentów z wczesnymi oparzeniami na koagulację, aktywność fibrynolityczną i wydolność funkcjonalną oraz stworzenie protokołu ćwiczeń, który może być przewodnikiem dla naukowców pracujących z pacjentami z oparzeniami i fizjoterapeutów pracujących w ośrodkach oparzeń w kraju i za granicą poziom.

Badanie, które ma zostać przeprowadzone na Wydziale Fizjoterapii i Rehabilitacji Uniwersytetu im. Hasana Kalyoncu na Wydziale Nauk o Zdrowiu, obejmie pacjentów z oparzeniami w Centrum Oparzeń 25 Państwowego Szpitala Aralık, na oddziale obsługi i intensywnej terapii.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Oparzenia to jedne z najdłuższych urazów, powodujące poważne zachorowania i śmiertelność oraz długość pobytu w szpitalu i okresu rehabilitacji.

W celu optymalnego leczenia po oparzeniach należy dobrze poznać wszystkie zmiany patofizjologiczne, które mogą wystąpić miejscowo i ogólnoustrojowo po urazie.

Wraz z leczeniem chirurgicznym i zachowawczym, rola wczesnej gimnastyki w leczeniu oparzeń staje się coraz ważniejsza.

Pacjenci oparzeni wymagają długiego okresu rehabilitacji, obejmującej okres ostry i okres po wypisie ze szpitala.

Wczesna aktywność fizyczna jest bardzo ważna, zwłaszcza na oddziałach intensywnej opieki nad oparzeniami, dla gojenia oparzeń i minimalizowania skutków hipermetabolizmu. Ćwiczenia należy rozpocząć od pierwszego dnia pobytu pacjenta w szpitalu.

W badaniu fizjoterapeutów pracujących w 6 głównych ośrodkach leczenia oparzeń w Stanach Zjednoczonych stwierdzono, że wszyscy fizjoterapeuci stosowali różne ćwiczenia we wczesnym okresie u pacjentów z oparzeniami, jednak ćwiczenia te różniły się we wszystkich ośrodkach pod względem cech, takich jak rodzaj i częstotliwość. W tym samym badaniu podkreślono, że programy ćwiczeń, które w największym stopniu pomagają skrócić okresy intensywnej opieki nad pacjentami z oparzeniami, powinny być bardziej spójne i istnieje potrzeba badań nad składowymi ćwiczeń.

W innym badaniu stwierdzono, że program ćwiczeń stosowany we wczesnym okresie oparzeń nie ma międzynarodowego standardu i należy przeprowadzić badania w celu stworzenia recepty na ćwiczenia.

W ostatnich latach podkreślano, że fizjoterapeuci różnią się protokołami ćwiczeń i że nie ma międzynarodowej standaryzacji w badaniach kwestionariuszowych dotyczących protokołów ćwiczeń stosowanych u pacjentów z oparzeniami.

Ponadto podkreślono, że badania oceniające składniki ćwiczeń wniosą większy wkład w literaturę dotyczącą oparzeń.

Celem tego badania jest; Zbadanie wpływu protokołu ćwiczeń określonego na podstawie tempa metabolizmu u pacjentów z wczesnymi oparzeniami na koagulację, aktywność fibrynolityczną i wydolność funkcjonalną oraz stworzenie protokołu ćwiczeń, który może być przewodnikiem dla naukowców pracujących z pacjentami z oparzeniami i fizjoterapeutów pracujących w ośrodkach oparzeń w kraju i za granicą poziom.

Badanie, które ma zostać przeprowadzone na Wydziale Fizjoterapii i Rehabilitacji Uniwersytetu im. Hasana Kalyoncu na Wydziale Nauk o Zdrowiu, obejmie pacjentów z oparzeniami w Centrum Oparzeń 25 Państwowego Szpitala Aralık, na oddziale obsługi i intensywnej terapii.

Kryteria przyjęcia

  • Świadomych pacjentów
  • Karmiony dojelitowo
  • >18 lat Kryteria wykluczenia
  • Z oparzeniami inhalacyjnymi
  • Oprócz istniejącego urazu oparzenia, osoby z innymi urazami (złamanie, utrata kończyny itp.)
  • Dysfunkcje narządów lub niewydolność wielonarządowa
  • Historia chorób przewlekłych, takich jak cukrzyca, cholesterol i ciśnienie krwi
  • czas protrombinowy > 14,6 s Planowano włączyć do badania łącznie 30 pacjentów, po 10 pacjentów z każdej grupy.

Osoby biorące udział w badaniu zostaną podzielone na 3 grupy: Terapia Standardowa (Grupa I), Terapia Standardowa + ergometr rowerowy (Grupa II) oraz Terapia Standardowa + protokół ćwiczeń do opracowania (Grupa III)

Ocena aktywności krzepnięcia i fibrynolizy

Czas protrombinowy D-dimer płytkowy, fibrynogen

Parametry te będą monitorowane 3 dni w tygodniu przez 6 tygodni (Parametry te będą monitorowane 3 dni w tygodniu przez 6 tygodni (Te parametry biochemiczne są rutynowo sprawdzane u każdego pacjenta w Centrum Oparzeń Szpitala Państwowego 25 grudnia)

Ocena wydolności funkcjonalnej Test 6-minutowego marszu Fizjologiczny wskaźnik zużycia Skala MRC (ogólna skala pomiaru siły mięśniowej stosowana u pacjentów intensywnej terapii)

Parametry te będą monitorowane co tydzień (raz w tygodniu) przez 6 tygodni.

Ocena podstawowego metabolizmu

W przypadku podstawowego metabolizmu zostanie zastosowany kalorymetr pośredni „ręcznego urządzenia”, a osoby w każdej grupie będą oceniane i monitorowane codziennie.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

25

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Gaziantep, Indyk, 27000
        • Hasan Kalyoncu University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Pacjenci przytomni >18 lat żywieni dojelitowo

Kryteria wyłączenia:

  • Z oparzeniami inhalacyjnymi
  • Oprócz istniejącego urazu oparzenia, osoby z innymi urazami (złamanie, utrata kończyny itp.)
  • Dysfunkcje narządów lub niewydolność wielonarządowa
  • Historia chorób przewlekłych, takich jak cukrzyca, cholesterol i ciśnienie krwi

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Grupa kontrolna
Fizjoterapia standardowa (grupa 1): Obejmuje parametry takie jak wczesna mobilizacja i trening ambulatoryjny, fizjoterapia oddechowa, czynne i bierne normalne ćwiczenia ruchowe.
Obejmował takie parametry, jak wczesna mobilizacja i trening ambulatoryjny, fizjoterapia oddechowa, czynne i bierne normalne ćwiczenia ruchowe stawów.
Eksperymentalny: Grupa ćwiczeń aerobowych
Ćwiczenia aerobowe będą wykonywane na ergometrze rowerowym jako uzupełnienie standardowej fizjoterapii (obejmuje takie parametry, jak wczesna mobilizacja i trening ambulatoryjny, fizjoterapia płuc, aktywne i pasywne normalne ćwiczenia ruchowe)

Standardowa fizjoterapia + ergometr rowerowy: Oprócz standardowej terapii, zapewniony zostanie ergometr rowerowy przez 20 minut 5 dni w tygodniu.

Pacjenci będą kręcić pedałami roweru, siedząc na krawędzi łóżka.

W tym protokole wykorzystany zostanie przenośny rower z regulowanym systemem pedałów, który można umieścić na krawędzi łóżka.

„Oceny postrzeganego wysiłku (RPE)” zostaną wykorzystane do określenia intensywności aktywności tlenowej. Zgodnie z RPE zostanie podanych 10-12 ćwiczeń siłowych.

Eksperymentalny: grupa, w której zastosowano opracowany protokół ćwiczeń
Standardowa fizjoterapia + protokół ćwiczeń do opracowania: Oprócz standardowej terapii, ćwiczenia będą prowadzone zgodnie z pomiarem podstawowej przemiany materii pacjentów.

Standardowa fizjoterapia + protokół ćwiczeń do opracowania: Oprócz standardowej terapii, ćwiczenia będą prowadzone zgodnie z pomiarem podstawowej przemiany materii pacjentów.

Przenośna kalorymetria pośrednia zostanie wykorzystana do pomiaru podstawowej przemiany materii pacjentów.

Podstawowa przemiana materii pacjentów zostanie zmierzona przed ćwiczeniami, a ćwiczenia aerobowe lub ćwiczenia oporowe zostaną podane zgodnie ze stanem metabolicznym pacjenta.

Oceny postrzeganego wysiłku (RPE) zostaną wykorzystane jako protokół ćwiczeń aerobowych, a ćwiczenie siłowe 10-11 zostanie podane zgodnie z RPE.

Jeśli zostaną podane ćwiczenia oporowe, intensywność ćwiczenia (12-14) zostanie określona zgodnie z RPE. Worki z piaskiem przymocowane do kostki będą używane jako ćwiczenie oporowe i wyznaczono 9 ćwiczeń. (prostowanie kolana, zginanie kolana, zginanie tułowia, prostowanie tułowia, prostowanie biodra, zginanie biodra, odwodzenie biodra, zgięcie barku, odwodzenie barku

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
D-dimer (do pomiaru zmian krzepnięcia i aktywności fibrynolitycznej)
Ramy czasowe: Każdy uczestnik będzie oceniany przez 6 tygodni.
badanie krwi
Każdy uczestnik będzie oceniany przez 6 tygodni.
fibrynogen (do pomiaru zmian zarówno krzepnięcia, jak i aktywności fibrynolitycznej)
Ramy czasowe: Każdy uczestnik będzie oceniany przez 6 tygodni.
badanie krwi
Każdy uczestnik będzie oceniany przez 6 tygodni.
czas protrombinowy
Ramy czasowe: Każdy uczestnik będzie oceniany przez 6 tygodni.
badanie krwi
Każdy uczestnik będzie oceniany przez 6 tygodni.
płytki krwi (w celu pomiaru zmian zarówno krzepnięcia, jak i aktywności fibrynolitycznej)
Ramy czasowe: Każdy uczestnik będzie oceniany przez 6 tygodni.
badanie krwi
Każdy uczestnik będzie oceniany przez 6 tygodni.
6-minutowy test marszu
Ramy czasowe: Każdy uczestnik będzie oceniany przez 6 tygodni.
Badanie polega na poproszeniu pacjenta o przejście jak najdłuższego dystansu w ustalonym odstępie 6 min, po torze marszu (korytarzu) o długości najlepiej 30 m. osoby zdrowe, 6-minutowy dystans marszu (6MWD) wynosi od 400 do 700 m
Każdy uczestnik będzie oceniany przez 6 tygodni.
wskaźnik zużycia fizjologicznego
Ramy czasowe: Każdy uczestnik będzie oceniany przez 6 tygodni.
Obliczono wskaźnik zużycia fizjologicznego (PCI) ((tętno podczas marszu) - (tętno spoczynkowe)) / (prędkość marszu)]. 1
Każdy uczestnik będzie oceniany przez 6 tygodni.
Skala MRC (test mięśni Manaula)
Ramy czasowe: Każdy uczestnik będzie oceniany przez 6 tygodni.
Siła mięśni obwodowych kończyn górnych i dolnych będzie mierzona manualnie za pomocą skali Medical Research Council (MRC) oraz 4-punktowej skali Modified Medical Research Council (MMRC). Odwodzenie barku, zgięcie łokcia i wyprost nadgarstka kończyny górnej; Jeśli dotyczy to kończyny dolnej, zgięcie biodra, wyprost kolana i zgięcie grzbietu kostki będzie mierzone w wysokiej pozycji siedzącej w łóżku jako zmodyfikowana pozycja specyficzna dla intensywnej terapii. Ocena według skali MRC wynosi od 0 do 5 dla każdej grupy mięśniowej: całkowity wynik MRC wynosi od 0 do 60, a wartości poniżej 48 wskazują na osłabienie mięśni.
Każdy uczestnik będzie oceniany przez 6 tygodni.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Murat A ÇINAR, Hasan Kalyoncu University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 listopada 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 listopada 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 grudnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 grudnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 kwietnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 kwietnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MAC2020

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Grupa kontrolna/1. grupa (standardowa fizjoterapia

Subskrybuj