初期熱傷患者の代謝率に応じて決定される運動プロトコルが凝固、線溶活性および機能能力に及ぼす影響の調査
この研究の目的は次のとおりです。初期火傷患者の代謝率に応じて決定される運動プロトコルが凝固、線維素溶解活性、および機能的能力に及ぼす影響を調査し、火傷患者で働く研究者および国内および国際的な火傷センターで働く理学療法士を導くことができる運動プロトコルを作成することレベル。
ハサン カリヨンク大学健康科学部の理学療法とリハビリテーション科で実施される予定のこの研究は、25 アラリク州立病院熱傷センター、サービスおよび集中治療室の熱傷患者に含まれます。
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
熱傷は最も長い外傷の 1 つであり、深刻な死亡率と罹患率を引き起こし、入院期間とリハビリ期間が長くなります。
火傷後の最適な治療のためには、損傷後に局所的および全身的に発生する可能性のあるすべての病態生理学的変化をよく知っておく必要があります。
外科的および内科的治療とともに、熱傷治療における早期の運動の役割はますます重要になっています。
熱傷患者は、急性期から退院後まで、長いリハビリ期間を必要とします。
特に火傷集中治療室では、火傷の治癒と代謝亢進の影響を最小限に抑えるために、早期の運動が非常に重要です。 患者が入院した初日から運動を開始する必要があります。
米国の6つの主要な熱傷センターで働く理学療法士に関する研究では、すべての理学療法士が熱傷患者の初期にさまざまな運動を行っていたが、これらの運動はすべてのセンターで種類や頻度などの特徴が異なっていた. 同じ研究で、熱傷患者の集中治療期間を短縮する上で最大の助けとなる運動プログラムはより一貫したものであるべきであり、運動の構成要素を調査する研究が必要であることが強調されました.
別の研究では、火傷の初期に適用される運動プログラムには国際的に受け入れられている基準がなく、運動処方を作成するために研究を行う必要があると述べられています.
近年、理学療法士によって運動プロトコルが異なること、および熱傷患者に適用される運動プロトコルに関するアンケート調査に国際的な標準化がないことが強調されています。
さらに、運動の構成要素を調査する研究は、火傷の文献により多く貢献することが強調されています。
この研究の目的は次のとおりです。初期火傷患者の代謝率に応じて決定される運動プロトコルが凝固、線維素溶解活性、および機能的能力に及ぼす影響を調査し、火傷患者で働く研究者および国内および国際的な火傷センターで働く理学療法士を導くことができる運動プロトコルを作成することレベル。
ハサン カリヨンク大学健康科学部の理学療法とリハビリテーション科で実施される予定のこの研究は、25 アラリク州立病院熱傷センター、サービスおよび集中治療室の熱傷患者に含まれます。
包含基準
- 意識のある患者
- 経腸栄養
- >18歳 除外基準
- 吸入熱傷あり
- 既存の火傷外傷に加えて、他の外傷(骨折、手足の喪失など)がある方
- 臓器機能不全または多臓器不全
- 糖尿病、コレステロール、血圧などの慢性疾患の病歴
- プロトロンビン時間 > 14.6 秒 合計 30 人の患者 (各グループに 10 人の患者) が研究に含まれるように計画されました。
研究に参加する個人は、標準療法(第 1 グループ)、標準療法 + 自転車エルゴメーター(第 2 グループ)、および標準療法 + 開発中の運動プロトコル(第 3 グループ)の 3 つのグループに分けられます。
凝固および線溶活性の評価
プロトロンビン時間 血小板 D-ダイマー、フィブリノーゲン
これらのパラメータは、週に 3 日、6 週間監視されます (これらのパラメータは、週に 3 日、6 週間監視されます (これらの生化学パラメータは、12 月 25 日の州立病院熱傷センターですべての患者で定期的にチェックされます)
機能的能力の評価 6分間の歩行テスト 生理的消費指数 MRCスケール(集中治療患者で使用される一般的な筋力測定スケール)
これらのパラメーターは、6 週間にわたって毎週 (週に 1 回) 監視されます。
基礎代謝の評価
基礎代謝については、「ハンドヘルドデバイス」間接熱量計を使用し、各グループの個人を毎日評価および監視します。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
-
Gaziantep、七面鳥、27000
- Hasan Kalyoncu University
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
意識のある患者 経腸栄養 18歳以上
除外基準:
- 吸入熱傷あり
- 既存の火傷外傷に加えて、他の外傷(骨折、手足の喪失など)がある方
- 臓器機能不全または多臓器不全
- 糖尿病、コレステロール、血圧などの慢性疾患の病歴
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
---|---|
他の:対照群
標準的な理学療法 (第 1 グループ): 初期の動員と外来訓練、肺理学療法、能動的および受動的な正常な関節運動の練習などのパラメータで構成されています。
|
それは、初期の動員と歩行訓練、肺理学療法、能動的および受動的な正常な関節運動の練習などのパラメータで構成されていました。
|
実験的:有酸素運動グループ
標準的な理学療法に加えて、自転車エルゴメーターを使用した有酸素運動が行われます(初期動員と歩行訓練、肺理学療法、能動的および受動的な正常な関節運動の練習などのパラメータで構成されています)。
|
標準理学療法 + 自転車エルゴメーター:標準療法に加えて、自転車エルゴメーターを週 5 日 20 分間使用します。 患者さんはベッドの端に座り、自転車のペダルをこぎます。 このプロトコルでは、ベッドの端に置くことができる調節可能なペダル システムを備えたポータブル自転車が使用されます。 有酸素運動の強度を決定するために、「知覚運動強度 (RPE) の評価」が使用されます。 RPE によると、10 ~ 12 回の筋力トレーニングが行われます。 |
実験的:開発する運動プロトコルが適用されたグループ
標準理学療法 + 運動プロトコルの開発: 標準療法に加えて、患者の測定された基礎代謝率に従って運動が行われます。
|
標準理学療法 + 運動プロトコルの開発: 標準療法に加えて、患者の測定された基礎代謝率に従って運動が行われます。 ポータブル間接熱量測定を使用して、患者の基礎代謝率を測定します。 運動前に患者の基礎代謝量を測定し、患者の代謝状態に応じて有酸素運動または抵抗運動を行う。 有酸素運動プロトコルとして知覚運動の評価 (RPE) が使用され、RPE に従って 10-11 の強度の運動が与えられます。 抵抗運動が与えられる場合、運動の強度 (12-14) は RPE に従って決定されます。 足首に土のうを付けて抵抗運動を行い、9つの運動が決定されました。 (膝伸展、膝屈曲、体幹屈曲、体幹伸展、股関節伸展、股関節屈曲、股関節外転、肩関節屈曲、肩関節外転) |
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
D-ダイマー (凝固変化と線溶活性を測定するため)
時間枠:各参加者は 6 週間評価されます。
|
血液検査
|
各参加者は 6 週間評価されます。
|
フィブリノーゲン(凝固活性と線溶活性の両方の変化を測定するため)
時間枠:各参加者は 6 週間評価されます。
|
血液検査
|
各参加者は 6 週間評価されます。
|
プロトロンビン時間
時間枠:各参加者は 6 週間評価されます。
|
血液検査
|
各参加者は 6 週間評価されます。
|
血小板(凝固および線溶活性の両方の変化を測定するため)
時間枠:各参加者は 6 週間評価されます。
|
血液検査
|
各参加者は 6 週間評価されます。
|
6分間歩行テスト
時間枠:各参加者は 6 週間評価されます。
|
このテストでは、患者に、できれば 30 m の長さの歩行コース (廊下) を 6 分の間隔で設定された間隔で、可能な限り長い距離を歩いてもらいます。
健常者、6分歩行距離(6MWD)は400~700m
|
各参加者は 6 週間評価されます。
|
生理的消費指数
時間枠:各参加者は 6 週間評価されます。
|
生理的消費指数 (PCI) を計算しました ((歩行心拍数) - (安静時心拍数)) / (歩行速度)]。 1
|
各参加者は 6 週間評価されます。
|
MRCスケール(マナウル筋力テスト)
時間枠:各参加者は 6 週間評価されます。
|
上肢および下肢の末梢筋力は、Medical Research Council (MRC) スケールおよび Modified Medical Research Council 4 ポイント スケール (MMRC) を使用して手動で測定されます。
上肢の肩の外転、肘の屈曲および手首の伸展;下肢に属する場合は、集中治療室特有の変形姿勢として、ベッド内高座位で股関節屈曲、膝伸展、足関節屈曲を測定します。
MRC スケールによる等級付けは、各筋肉グループで 0 ~ 5 です。合計 MRC スコアは 0 ~ 60 で、48 未満の値は筋力低下を示します。
|
各参加者は 6 週間評価されます。
|
協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Murat A ÇINAR、Hasan Kalyoncu University
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Veldema J, Bosl K, Kugler P, Ponfick M, Gdynia HJ, Nowak DA. Cycle ergometer training vs resistance training in ICU-acquired weakness. Acta Neurol Scand. 2019 Jul;140(1):62-71. doi: 10.1111/ane.13102. Epub 2019 May 10.
- Keck M, Herndon DH, Kamolz LP, Frey M, Jeschke MG. Pathophysiology of burns. Wien Med Wochenschr. 2009;159(13-14):327-36. doi: 10.1007/s10354-009-0651-2.
- Serghiou M, Cowan A, Whitehead C. Rehabilitation after a burn injury. Clin Plast Surg. 2009 Oct;36(4):675-86. doi: 10.1016/j.cps.2009.05.008.
- Brusselaers N, Monstrey S, Vogelaers D, Hoste E, Blot S. Severe burn injury in Europe: a systematic review of the incidence, etiology, morbidity, and mortality. Crit Care. 2010;14(5):R188. doi: 10.1186/cc9300. Epub 2010 Oct 19.
- Cinar MA, Bayramlar K, Erkilic A, Gunes A, Yakut Y. The effects of early physiotherapy on biochemical parameters in major burn patients: A burn center's experience. Ulus Travma Acil Cerrahi Derg. 2019 Sep;25(5):461-466. doi: 10.5505/tjtes.2018.05950.
- Glas GJ, Levi M, Schultz MJ. Coagulopathy and its management in patients with severe burns. J Thromb Haemost. 2016 May;14(5):865-74. doi: 10.1111/jth.13283. Epub 2016 Mar 23.
- Flores O, Tyack Z, Stockton K, Paratz JD. The use of exercise in burns rehabilitation: A worldwide survey of practice. Burns. 2020 Mar;46(2):322-332. doi: 10.1016/j.burns.2019.02.016. Epub 2019 Dec 18.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。