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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04663113
조기화상 환자의 대사율에 따라 결정되는 운동계획이 응고, 혈전용해 활성 및 기능적 능력에 미치는 영향에 관한 연구
이 연구의 목적은 다음과 같습니다. 초기 화상 환자의 대사율에 따라 결정된 운동 프로토콜이 응고, 혈전용해 활성 및 기능적 능력에 미치는 영향을 조사하고, 국내외 화상 센터에서 근무하는 물리치료사 및 화상 환자 연구자들에게 지침이 될 수 있는 운동 프로토콜 작성 수준.
Hasan Kalyoncu University 보건 과학부 물리 치료 및 재활학과에서 수행할 예정인 이 연구는 25 Aralık 주립 병원 화상 센터, 서비스 및 중환자실의 화상 환자에 포함될 것입니다.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
화상은 가장 긴 외상 중 하나이며 심각한 사망과 이환율, 입원 기간 및 재활 기간을 유발합니다.
화상 후 최적의 치료를 위해서는 손상 후 국소 및 전신적으로 발생할 수 있는 모든 병태생리학적 변화를 잘 알고 있어야 합니다.
외과적 치료와 내과적 치료와 함께 화상 치료에서 초기 운동의 역할이 점점 더 중요해지고 있습니다.
화상 환자는 급성기 및 퇴원 후 기간을 포함하여 긴 재활 기간이 필요합니다.
특히 화상 중환자실에서는 화상을 치료하고 대사과다의 영향을 최소화하기 위해 조기 운동이 매우 중요합니다. 운동은 환자가 입원한 첫날부터 시작해야 합니다.
미국 6개 주요 화상센터에서 근무하는 물리치료사들을 대상으로 한 연구에서는 모든 물리치료사들이 화상 환자들에게 초기에 다양한 운동을 적용했지만, 이러한 운동은 종류와 빈도 등의 특성이 센터마다 달랐다고 밝혔다. 같은 연구에서 화상 환자의 집중치료 기간 단축에 가장 큰 도움이 되는 운동 프로그램이 보다 일관성이 있어야 하며 운동의 구성요소에 대한 연구가 필요함을 강조하였다.
또 다른 연구에서는 화상 초기에 적용한 운동 프로그램은 국제적으로 통용되는 기준이 없으며 운동처방을 위한 연구가 이루어져야 한다고 밝혔다.
최근 몇 년 동안 물리치료사마다 운동 프로토콜이 다르다는 점과 화상 환자에게 적용된 운동 프로토콜에 대한 설문 조사 연구에서 국제 표준화가 없다는 점이 강조되고 있다.
또한 운동 구성 요소를 조사하는 연구가 화상 문헌에 더 많이 기여할 것이라고 강조되었습니다.
이 연구의 목적은 다음과 같습니다. 초기 화상 환자의 대사율에 따라 결정된 운동 프로토콜이 응고, 혈전용해 활성 및 기능적 능력에 미치는 영향을 조사하고, 국내외 화상 센터에서 근무하는 물리치료사 및 화상 환자 연구자들에게 지침이 될 수 있는 운동 프로토콜 작성 수준.
Hasan Kalyoncu University 보건 과학부 물리 치료 및 재활학과에서 수행할 예정인 이 연구는 25 Aralık 주립 병원 화상 센터, 서비스 및 중환자실의 화상 환자에 포함될 것입니다.
포함 기준
- 의식이 있는 환자
- 영양 공급
- >18세 제외 기준
- 흡입 화상
- 기존의 화상외상외에 다른 외상(골절, 사지상실 등)이 있는 분
- 장기 기능 장애 또는 다발성 장기 부전
- 당뇨병, 콜레스테롤 및 혈압과 같은 만성 질환의 병력
- 프로트롬빈 시간> 14.6초 각 그룹당 10명씩 총 30명의 환자가 연구에 포함될 예정이었습니다.
연구에 참여하는 개인은 표준 요법(1군), 표준 요법 + 자전거 에르고미터(2군) 및 표준 요법 + 개발 예정 운동 프로토콜(3군)의 세 그룹으로 나뉩니다.
응고 및 섬유소용해 활동의 평가
프로트롬빈 시간 혈소판 D-다이머, 피브리노겐
이 매개변수는 6주 동안 주당 3일 모니터링됩니다(이 매개변수는 6주 동안 주당 3일 모니터링됩니다(이 생화학 매개변수는 12월 25일 주립 병원 화상 센터에서 모든 환자에게 일상적으로 확인됨).
기능적 능력 평가 6분 보행 검사 생리적 소모 지수 MRC 척도(중환자에서 사용하는 일반적인 근력 측정 척도)
이러한 매개변수는 6주 동안 매주(주 1회) 모니터링됩니다.
기초 대사 평가
기초 대사를 위해 "휴대용 장치" 간접 열량계를 사용하고 각 그룹의 개인을 매일 평가하고 모니터링합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Gaziantep, 칠면조, 27000
- Hasan Kalyoncu University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
의식이 있는 환자 >18세
제외 기준:
- 흡입 화상
- 기존의 화상외상외에 다른 외상(골절, 사지상실 등)이 있는 분
- 장기 기능 장애 또는 다발성 장기 부전
- 당뇨병, 콜레스테롤 및 혈압과 같은 만성 질환의 병력
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 대조군
표준 물리 치료(1군): 조기 가동 및 보행 훈련, 폐 물리 치료, 능동 및 수동 정상 관절 운동 운동과 같은 매개변수로 구성됩니다.
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조기 동원 및 보행 훈련, 폐 물리 치료, 능동 및 수동 정상 관절 운동 운동과 같은 매개변수로 구성되었습니다.
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실험적: 에어로빅 운동 그룹
표준물리치료 외에 자전거 에르고미터를 이용한 유산소 운동을 시행합니다.
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표준물리치료 + 자전거 에르고미터 : 표준치료 외에 주 5일 20분씩 자전거 에르고미터를 시행합니다. 환자는 침대 가장자리에 앉아 자전거 페달을 돌립니다. 이 프로토콜에서는 침대 가장자리에 놓을 수 있는 조절 가능한 페달 시스템이 있는 휴대용 자전거가 사용됩니다. 유산소 활동의 강도를 결정하기 위해 "인지된 운동의 등급(RPE)"이 사용됩니다. RPE에 따르면 10-12개의 근력 운동이 제공됩니다. |
실험적: 개발할 운동 프로토콜을 적용한 그룹
표준 물리 치료 + 운동 프로토콜 개발 예정: 표준 치료 외에 환자의 측정된 기초 대사율에 따라 운동이 제공됩니다.
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표준 물리 치료 + 운동 프로토콜 개발 예정: 표준 치료 외에 환자의 측정된 기초 대사율에 따라 운동이 제공됩니다. 휴대용 간접 열량계는 환자의 기초 대사율을 측정하는 데 사용됩니다. 운동 전 환자의 기초대사량을 측정하고 환자의 대사상태에 따라 유산소운동 또는 저항운동을 시행합니다. 인지된 운동(RPE) 등급은 유산소 운동 프로토콜로 사용되며 RPE에 따라 10-11 근력 운동이 제공됩니다. 저항성 운동을 하게 되면 RPE에 따라 운동강도(12-14)가 결정된다. 발목에 부착한 샌드백을 저항운동으로 활용하여 9가지 운동을 결정하였다. (무릎 신전, 무릎 굴곡, 몸통 굴곡, 몸통 신전, 고관절 신전, 고관절 굴곡, 고관절 외전, 어깨 굴곡, 어깨 외전 |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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D-dimer(응고 변화 및 섬유소 용해 활성 측정)
기간: 각 참가자는 6주 동안 평가됩니다.
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혈액 검사
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각 참가자는 6주 동안 평가됩니다.
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피브리노겐(응고 및 섬유소 용해 활동의 변화를 측정하기 위해)
기간: 각 참가자는 6주 동안 평가됩니다.
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혈액 검사
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각 참가자는 6주 동안 평가됩니다.
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프로트롬빈 시간
기간: 각 참가자는 6주 동안 평가됩니다.
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혈액 검사
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각 참가자는 6주 동안 평가됩니다.
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혈소판(응고 및 섬유소 용해 활동의 변화를 측정하기 위해)
기간: 각 참가자는 6주 동안 평가됩니다.
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혈액 검사
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각 참가자는 6주 동안 평가됩니다.
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6분 걷기 테스트
기간: 각 참가자는 6주 동안 평가됩니다.
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이 검사는 환자에게 6분 간격으로 가능한 한 가장 긴 거리를 30m 길이의 보행 코스(복도)를 통해 걷도록 요청하는 것입니다.
건강한 피험자, 6분 도보 거리(6MWD) 범위는 400~700m
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각 참가자는 6주 동안 평가됩니다.
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생리적 소비 지수
기간: 각 참가자는 6주 동안 평가됩니다.
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((걷는 심박수) - (안정시 심박수)) / (걷는 속도)] 생리학적 소모 지수(PCI)를 계산하였다. 1
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각 참가자는 6주 동안 평가됩니다.
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MRC 척도 ( Manaul 근육 검사 )
기간: 각 참가자는 6주 동안 평가됩니다.
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상지와 하지의 말초 근력은 MRC(Medical Research Council) 척도와 MMRC(Modified Medical Research Council 4-point scale)를 사용하여 수동으로 측정됩니다.
어깨 외전, 팔꿈치 굴곡 및 상지의 손목 신전; 하지에 속하는 경우 중환자실에 특화된 수정된 자세로 침상 내 높은 앉은 자세에서 고관절 굴곡, 무릎 신전 및 발목 배측 굴곡을 측정한다.
MRC 척도에 따른 등급은 각 근육 그룹에 대해 0-5 사이입니다. 총 MRC 점수는 0-60 사이이며 48 미만의 값은 근육 약화를 나타냅니다.
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각 참가자는 6주 동안 평가됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Murat A ÇINAR, Hasan Kalyoncu University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Veldema J, Bosl K, Kugler P, Ponfick M, Gdynia HJ, Nowak DA. Cycle ergometer training vs resistance training in ICU-acquired weakness. Acta Neurol Scand. 2019 Jul;140(1):62-71. doi: 10.1111/ane.13102. Epub 2019 May 10.
- Keck M, Herndon DH, Kamolz LP, Frey M, Jeschke MG. Pathophysiology of burns. Wien Med Wochenschr. 2009;159(13-14):327-36. doi: 10.1007/s10354-009-0651-2.
- Serghiou M, Cowan A, Whitehead C. Rehabilitation after a burn injury. Clin Plast Surg. 2009 Oct;36(4):675-86. doi: 10.1016/j.cps.2009.05.008.
- Brusselaers N, Monstrey S, Vogelaers D, Hoste E, Blot S. Severe burn injury in Europe: a systematic review of the incidence, etiology, morbidity, and mortality. Crit Care. 2010;14(5):R188. doi: 10.1186/cc9300. Epub 2010 Oct 19.
- Cinar MA, Bayramlar K, Erkilic A, Gunes A, Yakut Y. The effects of early physiotherapy on biochemical parameters in major burn patients: A burn center's experience. Ulus Travma Acil Cerrahi Derg. 2019 Sep;25(5):461-466. doi: 10.5505/tjtes.2018.05950.
- Glas GJ, Levi M, Schultz MJ. Coagulopathy and its management in patients with severe burns. J Thromb Haemost. 2016 May;14(5):865-74. doi: 10.1111/jth.13283. Epub 2016 Mar 23.
- Flores O, Tyack Z, Stockton K, Paratz JD. The use of exercise in burns rehabilitation: A worldwide survey of practice. Burns. 2020 Mar;46(2):322-332. doi: 10.1016/j.burns.2019.02.016. Epub 2019 Dec 18.
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연구 주요 날짜
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기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
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