Investigação do efeito do protocolo de exercícios determinado de acordo com a taxa metabólica em pacientes queimados precoces na coagulação, atividade fibrinolítica e capacidade funcional
O objetivo deste estudo é; Investigar o efeito do protocolo de exercícios determinado de acordo com a taxa metabólica em pacientes queimados precoces na coagulação, atividade fibrinolítica e capacidade funcional e criar um protocolo de exercícios que possa orientar pesquisadores que trabalham com pacientes queimados e fisioterapeutas que trabalham em centros de queimados nacionais e internacionais nível.
O estudo, que está planejado para ser realizado no Departamento de Fisioterapia e Reabilitação da Faculdade de Ciências da Saúde da Universidade Hasan Kalyoncu, será incluído nos pacientes queimados no 25 Aralık State Hospital Burn Center, serviço e unidade de terapia intensiva.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A queimadura é um dos traumas mais longos, causando séria mortalidade e morbidade, além do tempo de internação e período de reabilitação.
Para um tratamento ideal após queimaduras, todas as alterações fisiopatológicas que podem ocorrer local e sistemicamente após a lesão devem ser bem conhecidas.
Juntamente com os tratamentos médicos e cirúrgicos, o papel do exercício precoce no tratamento de queimaduras está se tornando cada vez mais importante.
Pacientes queimados precisam de um longo período de reabilitação, incluindo o período agudo e o período pós-alta.
O exercício precoce é muito importante, especialmente em unidades de terapia intensiva para queimaduras, para cicatrização de queimaduras e minimização dos efeitos do hipermetabolismo. Os exercícios devem ser iniciados desde o primeiro dia de internação do paciente.
Em um estudo com fisioterapeutas que trabalham em 6 grandes centros de queimados nos Estados Unidos, afirmou que todos os fisioterapeutas aplicaram vários exercícios no período inicial em pacientes queimados, mas esses exercícios variaram em todos os centros em termos de características como tipo e frequência. No mesmo estudo, foi enfatizado que os programas de exercícios, que são os que mais auxiliam na redução dos períodos de terapia intensiva em pacientes queimados, devem ser mais consistentes e há necessidade de estudos que investiguem os componentes dos exercícios.
Afirmou em outro estudo que o programa de exercícios aplicado no período inicial em queimados não possui um padrão aceito internacionalmente e estudos devem ser feitos para criar uma prescrição de exercícios.
Nos últimos anos, tem sido enfatizado que os protocolos de exercícios diferem entre os fisioterapeutas e que não há padronização internacional nos estudos de questionários sobre protocolos de exercícios aplicados a pacientes queimados.
Além disso, foi enfatizado que os estudos que investigam os componentes do exercício contribuirão mais para a literatura sobre queimaduras.
O objetivo deste estudo é; Investigar o efeito do protocolo de exercícios determinado de acordo com a taxa metabólica em pacientes queimados precoces na coagulação, atividade fibrinolítica e capacidade funcional e criar um protocolo de exercícios que possa orientar pesquisadores que trabalham com pacientes queimados e fisioterapeutas que trabalham em centros de queimados nacionais e internacionais nível.
O estudo, que está planejado para ser realizado no Departamento de Fisioterapia e Reabilitação da Faculdade de Ciências da Saúde da Universidade Hasan Kalyoncu, será incluído nos pacientes queimados no 25 Aralık State Hospital Burn Center, serviço e unidade de terapia intensiva.
Critério de inclusão
- Pacientes conscientes
- Alimentado enteralmente
- >18 anos Critérios de exclusão
- Com queimadura por inalação
- Além do trauma de queimadura existente, aqueles com outro trauma (fratura, perda de membro, etc.)
- Disfunções orgânicas ou falência de múltiplos órgãos
- Histórico de doenças crônicas, como diabetes, colesterol e pressão arterial
- tempo de protrombina > 14,6 seg Um total de 30 pacientes, 10 pacientes para cada grupo, foi planejado para ser incluído no estudo.
Os indivíduos participantes do estudo serão divididos em 3 grupos: Terapia Padrão (1º Grupo), Terapia Padrão + bicicleta ergométrica (2º Grupo) e Terapia Padrão + protocolo de exercícios a serem desenvolvidos (3º Grupo)
Avaliação da atividade de coagulação e fibrinolítica
Tempo de protrombina Dímero plaquetário, fibrinogênio
Esses parâmetros serão monitorados 3 dias por semana durante 6 semanas (Esses parâmetros serão monitorados 3 dias por semana durante 6 semanas (Esses parâmetros bioquímicos são verificados rotineiramente em todos os pacientes no Centro de Queimados do Hospital Estadual 25 de dezembro)
Avaliação da Capacidade Funcional Teste de caminhada de 6 minutos Índice de consumo fisiológico Escala MRC (escala de medida geral de força muscular utilizada em pacientes de terapia intensiva)
Esses parâmetros serão monitorados semanalmente (uma vez por semana) durante 6 semanas.
Avaliação do Metabolismo Basal
Para o metabolismo basal, será utilizado calorímetro indireto do tipo "dispositivo portátil" e os indivíduos de cada grupo serão avaliados e monitorados diariamente.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Gaziantep, Peru, 27000
- Hasan Kalyoncu University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Pacientes conscientes alimentados por via enteral >18 anos de idade
Critério de exclusão:
- Com queimadura por inalação
- Além do trauma de queimadura existente, aqueles com outro trauma (fratura, perda de membro, etc.)
- Disfunções orgânicas ou falência de múltiplos órgãos
- Histórico de doenças crônicas, como diabetes, colesterol e pressão arterial
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: Grupo de controle
Fisioterapia padrão (1º Grupo): Compreendeu parâmetros como mobilização precoce e treinamento ambulatorial, fisioterapia pulmonar, exercícios ativos e passivos de movimentação articular normal.
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Compreendia parâmetros como mobilização precoce e treinamento ambulatorial, fisioterapia pulmonar, exercícios ativos e passivos de movimentação articular normal.
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Experimental: Grupo de Exercícios Aeróbicos
O exercício aeróbico será administrado com bicicleta ergométrica, além da fisioterapia padrão (composta de parâmetros como mobilização precoce e treinamento ambulatorial, fisioterapia pulmonar, exercícios ativos e passivos de movimento articular normal)
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Fisioterapia padrão + bicicleta ergométrica: Além da terapia padrão, será fornecida uma bicicleta ergômetro por 20 minutos, 5 dias por semana. Os pacientes girarão os pedais da bicicleta sentados na beira da cama. Neste protocolo será utilizada uma bicicleta portátil com sistema de pedal regulável, que pode ser colocada na beira da cama. "Classificações de esforço percebido (RPE)" serão usadas para determinar a intensidade da atividade aeróbica. De acordo com o RPE, serão dados 10-12 exercícios de força. |
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Experimental: o grupo no qual foi aplicado o protocolo de exercícios a ser desenvolvido
Protocolo padrão de fisioterapia + exercícios a ser desenvolvido: Além da terapia padrão, o exercício será administrado de acordo com a taxa metabólica basal medida dos pacientes.
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Protocolo padrão de fisioterapia + exercícios a ser desenvolvido: Além da terapia padrão, o exercício será administrado de acordo com a taxa metabólica basal medida dos pacientes. A calorimetria indireta portátil será utilizada para medir as taxas metabólicas basais dos pacientes. As taxas metabólicas basais dos pacientes serão medidas antes do exercício e exercícios aeróbicos ou exercícios resistidos serão administrados de acordo com o estado metabólico do paciente. As classificações de esforço percebido (RPE) serão usadas como o protocolo de exercício aeróbico e um exercício de força 10-11 será dado de acordo com o RPE. Se for dado exercício resistido, a intensidade do exercício (12-14) será determinada de acordo com o RPE. Sacos de areia presos ao tornozelo serão utilizados como exercício resistido e foram determinados 9 exercícios. (Extensão de joelho, flexão de joelho, flexão de tronco, extensão de tronco, extensão de quadril, flexão de quadril, abdução de quadril, flexão de ombro, abdução de ombro |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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D-dímero (para medir alterações de coagulação e atividade fibrinolítica)
Prazo: Cada participante será avaliado por 6 semanas.
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Teste de sangue
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Cada participante será avaliado por 6 semanas.
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fibrinogênio (para medir alterações na coagulação e na atividade fibrinolítica)
Prazo: Cada participante será avaliado por 6 semanas.
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Teste de sangue
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Cada participante será avaliado por 6 semanas.
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tempo de protrombina
Prazo: Cada participante será avaliado por 6 semanas.
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Teste de sangue
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Cada participante será avaliado por 6 semanas.
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plaquetas (para medir alterações na coagulação e na atividade fibrinolítica)
Prazo: Cada participante será avaliado por 6 semanas.
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Teste de sangue
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Cada participante será avaliado por 6 semanas.
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Teste de caminhada de 6 minutos
Prazo: Cada participante será avaliado por 6 semanas.
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O teste consiste em solicitar ao paciente que caminhe a maior distância possível em um intervalo definido de 6 min, por um percurso de caminhada (corredor) preferencialmente de 30 m de extensão.
indivíduos saudáveis, a distância de caminhada de 6 minutos (6MWD) varia de 400 a 700 m
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Cada participante será avaliado por 6 semanas.
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índice de consumo fisiológico
Prazo: Cada participante será avaliado por 6 semanas.
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O índice de consumo fisiológico (PCI) foi calculado ((ritmo cardíaco de caminhada) - (freqüência cardíaca de repouso)) / (velocidade de caminhada)]. 1
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Cada participante será avaliado por 6 semanas.
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Escala MRC (teste muscular de Manaul)
Prazo: Cada participante será avaliado por 6 semanas.
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A força muscular periférica das extremidades superiores e inferiores será medida manualmente com a escala do Conselho de Pesquisa Médica (MRC) e a escala de 4 pontos do Conselho de Pesquisa Médica Modificada (MMRC).
Abdução do ombro, flexão do cotovelo e extensão do punho da extremidade superior; Se pertencer à extremidade inferior, a flexão do quadril, a extensão do joelho e a flexão dorsal do tornozelo serão medidas na posição sentada alta na cama como uma posição modificada específica para terapia intensiva.
A classificação de acordo com a escala MRC está entre 0-5 para cada grupo muscular: a pontuação total do MRC está entre 0-60 e valores abaixo de 48 indicam fraqueza muscular.
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Cada participante será avaliado por 6 semanas.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Murat A ÇINAR, Hasan Kalyoncu University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Veldema J, Bosl K, Kugler P, Ponfick M, Gdynia HJ, Nowak DA. Cycle ergometer training vs resistance training in ICU-acquired weakness. Acta Neurol Scand. 2019 Jul;140(1):62-71. doi: 10.1111/ane.13102. Epub 2019 May 10.
- Keck M, Herndon DH, Kamolz LP, Frey M, Jeschke MG. Pathophysiology of burns. Wien Med Wochenschr. 2009;159(13-14):327-36. doi: 10.1007/s10354-009-0651-2.
- Serghiou M, Cowan A, Whitehead C. Rehabilitation after a burn injury. Clin Plast Surg. 2009 Oct;36(4):675-86. doi: 10.1016/j.cps.2009.05.008.
- Brusselaers N, Monstrey S, Vogelaers D, Hoste E, Blot S. Severe burn injury in Europe: a systematic review of the incidence, etiology, morbidity, and mortality. Crit Care. 2010;14(5):R188. doi: 10.1186/cc9300. Epub 2010 Oct 19.
- Cinar MA, Bayramlar K, Erkilic A, Gunes A, Yakut Y. The effects of early physiotherapy on biochemical parameters in major burn patients: A burn center's experience. Ulus Travma Acil Cerrahi Derg. 2019 Sep;25(5):461-466. doi: 10.5505/tjtes.2018.05950.
- Glas GJ, Levi M, Schultz MJ. Coagulopathy and its management in patients with severe burns. J Thromb Haemost. 2016 May;14(5):865-74. doi: 10.1111/jth.13283. Epub 2016 Mar 23.
- Flores O, Tyack Z, Stockton K, Paratz JD. The use of exercise in burns rehabilitation: A worldwide survey of practice. Burns. 2020 Mar;46(2):322-332. doi: 10.1016/j.burns.2019.02.016. Epub 2019 Dec 18.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MAC2020
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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