Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af effekten af ​​træningsprotokol bestemt i henhold til metabolisk hastighed hos patienter med tidlige forbrændinger på koagulation, fibrinolytisk aktivitet og funktionel kapacitet

10. april 2022 opdateret af: Murat Ali ÇINAR, Hasan Kalyoncu University

Formålet med denne undersøgelse er; At undersøge effekten af ​​træningsprotokollen bestemt i henhold til stofskiftehyppighed hos patienter med tidlige forbrændinger på koagulation, fibrinolytisk aktivitet og funktionel kapacitet, og at skabe en træningsprotokol, der kan vejlede forskere, der arbejder med forbrændingspatienter og fysioterapeuter, der arbejder i brandsårscentre på nationale og internationale niveau.

Undersøgelsen, som er planlagt til at blive udført i Hasan Kalyoncu University Fakultet for Sundhedsvidenskab, Afdelingen for Fysioterapi og Rehabilitering, vil blive inkluderet i brandsårspatienterne i det 25 Aralık State Hospital Burn Center, service- og intensivafdeling.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Forbrændingsskader er et af de længste traumer, der forårsager alvorlig dødelighed og sygelighed samt længden af ​​hospitalsophold og rehabiliteringsperiode.

For optimal behandling efter forbrændinger bør alle patofysiologiske ændringer, der kan forekomme lokalt og systemisk efter skade, være velkendte.

Sammen med kirurgiske og medicinske behandlinger bliver tidlig trænings rolle i forbrændingsbehandlingen mere og mere vigtig.

Forbrændingspatienter har brug for en lang genoptræningsperiode, herunder den akutte periode og perioden efter udskrivelsen.

Tidlig træning er meget vigtig, især på intensivafdelinger for forbrændinger, for heling af forbrændinger og minimering af virkningerne af hypermetabolisme. Øvelser bør startes fra den første dag, patienten er indlagt.

I en undersøgelse af fysioterapeuter, der arbejder i 6 større brandsårscentre i USA, erklærede, at alle fysioterapeuter anvendte forskellige øvelser i den tidlige periode hos brandsårpatienter, men disse øvelser varierede i alle centre med hensyn til karakteristika såsom type og hyppighed. I samme undersøgelse blev det understreget, at træningsprogrammer, som er den største hjælp til at reducere intensive perioder hos brandsårspatienter, skal være mere konsekvente, og der er behov for undersøgelser, der undersøger øvelsernes komponenter.

Udtalte i en anden undersøgelse, at træningsprogrammet anvendt i den tidlige periode ved forbrændinger ikke har en internationalt accepteret standard, og der bør laves undersøgelser for at lave en træningsrecept.

I de senere år er det blevet understreget, at træningsprotokoller er forskellige mellem fysioterapeuter, og at der ikke er nogen international standardisering i spørgeskemaundersøgelser om træningsprotokoller anvendt til brandsårspatienter.

Derudover er det blevet understreget, at undersøgelser, der undersøger træningskomponenter, vil bidrage mere til forbrændingslitteraturen.

Formålet med denne undersøgelse er; At undersøge effekten af ​​træningsprotokollen bestemt i henhold til stofskiftehyppighed hos patienter med tidlige forbrændinger på koagulation, fibrinolytisk aktivitet og funktionel kapacitet, og at skabe en træningsprotokol, der kan vejlede forskere, der arbejder med forbrændingspatienter og fysioterapeuter, der arbejder i brandsårscentre på nationale og internationale niveau.

Undersøgelsen, som er planlagt til at blive udført i Hasan Kalyoncu University Fakultet for Sundhedsvidenskab, Afdelingen for Fysioterapi og Rehabilitering, vil blive inkluderet i brandsårspatienterne i det 25 Aralık State Hospital Burn Center, service- og intensivafdeling.

Inklusionskriterier

  • Bevidste patienter
  • Enteralt fodret
  • >18 år gamle Eksklusionskriterier
  • Med indånding forbrænding
  • Ud over eksisterende forbrændingstraumer, dem med andre traumer (fraktur, tab af lemmer osv.)
  • Organdysfunktioner eller multipel organsvigt
  • Anamnese med kroniske sygdomme som diabetes, kolesterol og blodtryk
  • protrombintid > 14,6 sek. I alt 30 patienter, 10 patienter for hver gruppe, var planlagt inkluderet i undersøgelsen.

De personer, der deltager i undersøgelsen, vil blive opdelt i 3 grupper: Standardterapi (1. gruppe), Standardterapi + cykelergometer (2. gruppe) og Standardterapi + træningsprotokol, der skal udvikles (3. gruppe)

Vurdering af koagulation og fibrinolytisk aktivitet

Protrombintid Blodplade D-dimer, fibrinogen

Disse parametre vil blive overvåget 3 dage om ugen i 6 uger (disse parametre vil blive overvåget 3 dage om ugen i 6 uger (Disse biokemiske parametre kontrolleres rutinemæssigt hos hver patient på State Hospital Burn Center den 25. december)

Evaluering af funktionel kapacitet 6 min gangtest Fysiologisk forbrugsindeks MRC-skala (generel muskelstyrkemålingsskala, der bruges til intensivpatienter)

Disse parametre vil blive overvåget ugentligt (en gang om ugen) i 6 uger.

Evaluering af basal stofskifte

Til basal metabolisme vil "håndholdt enhed" indirekte kalorimeter blive brugt, og individer i hver gruppe vil blive evalueret og overvåget dagligt.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

25

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Gaziantep, Kalkun, 27000
        • Hasan Kalyoncu University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Patienter ved bevidsthed Enteralt fodret >18 år

Ekskluderingskriterier:

  • Med indånding forbrænding
  • Ud over eksisterende forbrændingstraumer, dem med andre traumer (fraktur, tab af lemmer osv.)
  • Organdysfunktioner eller multipel organsvigt
  • Anamnese med kroniske sygdomme som diabetes, kolesterol og blodtryk

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Kontrolgruppe
Standard fysioterapi (1. gruppe): Den bestod af parametre som tidlig mobilisering og ambulant træning, lungefysioterapi, aktive og passive normale ledbevægelsesøvelser.
Den bestod af parametre som tidlig mobilisering og ambulant træning, lungefysioterapi, aktive og passive normale ledbevægelsesøvelser.
Eksperimentel: Gruppe for aerobe øvelser
Aerob træning vil blive givet med cykelergometer ud over standardfysioterapi (Den består af parametre som tidlig mobilisering og ambulant træning, lungefysioterapi, aktive og passive normale ledbevægelsesøvelser)

Standard fysioterapi + cykelergometer: Udover standardterapien gives et cykelergometer i 20 minutter 5 dage om ugen.

Patienterne vil dreje pedalerne på cyklen, mens de sidder på sengekanten.

I denne protokol vil der blive brugt en transportabel cykel med justerbart pedalsystem, som kan placeres på kanten af ​​sengen.

"Ratings of perceived exertion (RPE)" vil blive brugt til at bestemme intensiteten af ​​aerob aktivitet. Ifølge RPE vil der blive givet 10-12 styrkeøvelser.

Eksperimentel: den gruppe, hvor træningsprotokollen, der skal udvikles, blev anvendt
Standard fysioterapi + træningsprotokol, der skal udvikles: Ud over standardterapi vil der blive givet træning i henhold til patienternes målte basalstofskifte.

Standard fysioterapi + træningsprotokol, der skal udvikles: Ud over standardterapi vil der blive givet træning i henhold til patienternes målte basalstofskifte.

Bærbar indirekte kalorimetri vil blive brugt til at måle de basale metaboliske hastigheder hos patienterne.

Patienternes basale metaboliske hastigheder vil blive målt før træningen, og aerob træning eller modstandsdygtig træning vil blive givet i henhold til patientens metaboliske tilstand.

Bedømmelser af opfattet anstrengelse (RPE) vil blive brugt som den aerobe træningsprotokol, og en styrkeøvelse på 10-11 vil blive givet i henhold til RPE.

Hvis der gives modstandsøvelse, vil intensiteten af ​​øvelsen (12-14) blive bestemt i henhold til RPE. Sandsække fastgjort til anklen vil blive brugt som modstandsøvelse og 9 øvelser blev bestemt. (Knæekstension, knæfleksion, kropsfleksion, trunkextension, hofteekstension, hoftefleksion, hofteabduktion, skulderfleksion, skulderabduktion

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
D-dimer (til måling af koagulationsændringer og fibrinolytisk aktivitet)
Tidsramme: Hver deltager vil blive evalueret i 6 uger.
blodprøve
Hver deltager vil blive evalueret i 6 uger.
fibrinogen (til at måle ændringer i både koagulation og fibrinolytisk aktivitet)
Tidsramme: Hver deltager vil blive evalueret i 6 uger.
blodprøve
Hver deltager vil blive evalueret i 6 uger.
protrombintid
Tidsramme: Hver deltager vil blive evalueret i 6 uger.
blodprøve
Hver deltager vil blive evalueret i 6 uger.
blodplader (til at måle ændringer i både koagulation og fibrinolytisk aktivitet)
Tidsramme: Hver deltager vil blive evalueret i 6 uger.
blodprøve
Hver deltager vil blive evalueret i 6 uger.
6 min gangprøve
Tidsramme: Hver deltager vil blive evalueret i 6 uger.
Testen går ud på at bede patienten om at gå den længst mulige distance i et fastsat interval på 6 min. gennem en gangbane (korridor) fortrinsvis 30 m lang. raske forsøgspersoner, 6-minutters gåafstand (6MWD) varierer fra 400 til 700 m
Hver deltager vil blive evalueret i 6 uger.
fysiologisk forbrugsindeks
Tidsramme: Hver deltager vil blive evalueret i 6 uger.
Fysiologisk forbrugsindeks (PCI) blev beregnet ((gangpuls) - (hvilepuls)) / (gåhastighed)]. 1
Hver deltager vil blive evalueret i 6 uger.
MRC-skala (Manaul muskeltest)
Tidsramme: Hver deltager vil blive evalueret i 6 uger.
Perifer muskelstyrke i de øvre og nedre ekstremiteter vil blive målt manuelt med Medical Research Council (MRC) skalaen og Modified Medical Research Council 4-punkts skalaen (MMRC). Skulderabduktion, albuefleksion og håndledsforlængelse af den øvre ekstremitet; Hvis den hører til underekstremiteten, vil hoftefleksion, knæforlængelse og ankel dorsifleksion blive målt i den høje siddestilling i sengen som en modificeret stilling specifik for intensivbehandling. Gradering i henhold til MRC-skalaen er mellem 0-5 for hver muskelgruppe: den samlede MRC-score er mellem 0-60, og værdier under 48 indikerer muskelsvaghed.
Hver deltager vil blive evalueret i 6 uger.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Murat A ÇINAR, Hasan Kalyoncu University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. november 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2021

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. november 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. december 2020

Først opslået (Faktiske)

10. december 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. april 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. april 2022

Sidst verificeret

1. april 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MAC2020

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forbrændinger

Kliniske forsøg med Kontrolgruppe/1. gruppe (standard fysioterapi

Abonner