Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Onderzoek naar het effect van het inspanningsprotocol bepaald volgens de stofwisselingssnelheid bij patiënten met vroege verbranding op stolling, fibrinolytische activiteit en functionele capaciteit

10 april 2022 bijgewerkt door: Murat Ali ÇINAR, Hasan Kalyoncu University

Het doel van deze studie is; Onderzoek naar het effect van het inspanningsprotocol bepaald op basis van de stofwisseling bij patiënten met vroege brandwonden op stolling, fibrinolytische activiteit en functionele capaciteit, en om een ​​oefenprotocol op te stellen dat onderzoekers die werken bij patiënten met brandwonden en fysiotherapeuten die werken in brandwondencentra op nationaal en internationaal niveau kan begeleiden niveau.

De studie, die gepland is om te worden uitgevoerd aan de Hasan Kalyoncu University Faculteit der Gezondheidswetenschappen, Afdeling Fysiotherapie en Revalidatie, zal worden opgenomen in de brandwondenpatiënten in het 25 Aralık State Hospital Burn Center, service- en intensive care-afdeling.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Brandwonden zijn een van de langste trauma's en veroorzaken ernstige mortaliteit en morbiditeit, en de duur van het ziekenhuisverblijf en de revalidatieperiode.

Voor een optimale behandeling na brandwonden moeten alle pathofysiologische veranderingen die plaatselijk en systemisch kunnen optreden na letsel bekend zijn.

Naast chirurgische en medische behandelingen wordt de rol van vroege lichaamsbeweging bij de behandeling van brandwonden steeds belangrijker.

Patiënten met brandwonden hebben een lange revalidatieperiode nodig, inclusief de acute periode en de periode na ontslag.

Vroegtijdige lichaamsbeweging is erg belangrijk, vooral op intensive care-afdelingen voor brandwonden, voor de genezing van brandwonden en het minimaliseren van de effecten van hypermetabolisme. Oefeningen moeten worden gestart vanaf de eerste dag dat de patiënt in het ziekenhuis wordt opgenomen.

In een onderzoek onder fysiotherapeuten die werkzaam zijn in 6 grote brandwondencentra in de Verenigde Staten, werd gesteld dat alle fysiotherapeuten in de beginperiode verschillende oefeningen toepasten bij patiënten met brandwonden, maar dat deze oefeningen in alle centra varieerden in termen van kenmerken zoals type en frequentie. In dezelfde studie werd benadrukt dat oefenprogramma's, die de grootste hulp zijn bij het verkorten van intensive care-perioden bij patiënten met brandwonden, consistenter zouden moeten zijn en dat er behoefte is aan onderzoeken naar de componenten van de oefeningen.

Stelde in een andere studie dat het oefenprogramma dat wordt toegepast in de vroege periode bij brandwonden geen internationaal aanvaarde standaard heeft en dat er studies moeten worden gedaan om een ​​oefenvoorschrift te creëren.

De afgelopen jaren is benadrukt dat oefenprotocollen verschillen tussen fysiotherapeuten en dat er geen internationale standaardisatie is in vragenlijstonderzoeken over oefenprotocollen die worden toegepast bij patiënten met brandwonden.

Bovendien is benadrukt dat onderzoeken naar oefencomponenten meer zullen bijdragen aan de literatuur over brandwonden.

Het doel van deze studie is; Onderzoek naar het effect van het inspanningsprotocol bepaald op basis van de stofwisseling bij patiënten met vroege brandwonden op stolling, fibrinolytische activiteit en functionele capaciteit, en om een ​​oefenprotocol op te stellen dat onderzoekers die werken bij patiënten met brandwonden en fysiotherapeuten die werken in brandwondencentra op nationaal en internationaal niveau kan begeleiden niveau.

De studie, die gepland is om te worden uitgevoerd aan de Hasan Kalyoncu University Faculteit der Gezondheidswetenschappen, Afdeling Fysiotherapie en Revalidatie, zal worden opgenomen in de brandwondenpatiënten in het 25 Aralık State Hospital Burn Center, service- en intensive care-afdeling.

Inclusiecriteria

  • Bewuste patiënten
  • Enteraal gevoed
  • >18 jaar Uitsluitingscriteria
  • Met inademingsverbranding
  • Naast bestaand brandwondentrauma kunnen mensen met ander trauma (breuk, verlies van ledemaat, enz.)
  • Orgaandisfuncties of meervoudig orgaanfalen
  • Geschiedenis van chronische ziekten zoals diabetes, cholesterol en bloeddruk
  • protrombinetijd> 14,6 sec. In totaal zouden 30 patiënten, 10 patiënten voor elke groep, in het onderzoek worden opgenomen.

De personen die deelnemen aan het onderzoek zullen worden verdeeld in 3 groepen: Standaard therapie (1e groep), Standaard therapie + fietsergometer (2e groep) en Standaard therapie + oefenprotocol in ontwikkeling (3e groep)

Beoordeling van coagulatie en fibrinolytische activiteit

Protrombinetijd Bloedplaatjes D-dimeer, fibrinogeen

Deze parameters zullen 3 dagen per week gedurende 6 weken worden gecontroleerd (deze parameters zullen 3 dagen per week gedurende 6 weken worden gecontroleerd (deze biochemische parameters worden routinematig gecontroleerd bij elke patiënt in het brandwondencentrum van het Staatsziekenhuis van 25 december)

Evaluatie van de functionele capaciteit 6 min wandeltest Fysiologische verbruiksindex MRC-schaal (algemene spierkrachtmeetschaal gebruikt bij intensive care-patiënten)

Deze parameters worden gedurende 6 weken wekelijks (eenmaal per week) gecontroleerd.

Evaluatie van basaal metabolisme

Voor basaal metabolisme zal een indirecte calorimeter met een "handapparaat" worden gebruikt en de individuen in elke groep zullen dagelijks worden geëvalueerd en gevolgd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

25

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Gaziantep, Kalkoen, 27000
        • Hasan Kalyoncu University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Patiënten bij bewustzijn Enteraal gevoed >18 jaar oud

Uitsluitingscriteria:

  • Met inademingsverbranding
  • Naast bestaand brandwondentrauma kunnen mensen met ander trauma (breuk, verlies van ledemaat, enz.)
  • Orgaandisfuncties of meervoudig orgaanfalen
  • Geschiedenis van chronische ziekten zoals diabetes, cholesterol en bloeddruk

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Controlegroep
Standaard fysiotherapie (1e groep): Het omvatte parameters zoals vroege mobilisatie en ambulante training, longfysiotherapie, actieve en passieve oefeningen voor normale gewrichtsbewegingen.
Het omvatte parameters zoals vroege mobilisatie en ambulante training, longfysiotherapie, actieve en passieve oefeningen voor normale gewrichtsbewegingen.
Experimenteel: Aërobe Oefeningen groep
Aërobe oefening zal worden gegeven met een fietsergometer naast standaard fysiotherapie (het omvat parameters zoals vroege mobilisatie en ambulante training, pulmonale fysiotherapie, actieve en passieve oefeningen voor normale gewrichtsbewegingen)

Standaard fysiotherapie + fietsergometer: Naast de standaard therapie wordt 5 dagen per week gedurende 20 minuten een fietsergometer gegeven.

Patiënten zullen de pedalen van de fiets draaien terwijl ze op de rand van het bed zitten.

In dit protocol wordt gebruik gemaakt van een draagbare fiets met verstelbaar trapsysteem, die op de rand van het bed geplaatst kan worden.

"Beoordelingen van waargenomen inspanning (RPE)" zullen worden gebruikt om de intensiteit van aërobe activiteit te bepalen. Volgens de RPE worden er 10-12 krachtoefeningen gegeven.

Experimenteel: de groep waarin het te ontwikkelen beweegprotocol is toegepast
Nog te ontwikkelen standaard fysiotherapie + oefenprotocol: Naast de standaard therapie wordt er geoefend volgens de gemeten basaalstofwisseling van de patiënten.

Nog te ontwikkelen standaard fysiotherapie + oefenprotocol: Naast de standaard therapie wordt er geoefend volgens de gemeten basaalstofwisseling van de patiënten.

Draagbare indirecte calorimetrie zal worden gebruikt om het basaal metabolisme van de patiënten te meten.

De basale stofwisselingssnelheden van de patiënten zullen worden gemeten vóór de oefening en aërobe oefening of weerstandsoefening zal worden gegeven volgens de metabole toestand van de patiënt.

Beoordelingen van waargenomen inspanning (RPE) zullen worden gebruikt als het aerobe trainingsprotocol en er zal een krachttraining van 10-11 worden gegeven volgens de RPE.

Indien er weerstandsoefeningen gegeven worden, wordt de intensiteit van de oefening (12-14) bepaald volgens de RPE. Zandzakken die aan de enkel zijn bevestigd, worden gebruikt als weerstandsoefening en er werden 9 oefeningen bepaald. (Knie-extensie, knieflexie, rompflexie, rompextensie, heupextensie, heupflexie, heupabductie, schouderflexie, schouderabductie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
D-dimeer (om stollingsveranderingen en fibrinolytische activiteit te meten)
Tijdsspanne: Elke deelnemer wordt gedurende 6 weken geëvalueerd.
bloed Test
Elke deelnemer wordt gedurende 6 weken geëvalueerd.
fibrinogeen (om veranderingen in zowel stolling als fibrinolytische activiteit te meten)
Tijdsspanne: Elke deelnemer wordt gedurende 6 weken geëvalueerd.
bloed Test
Elke deelnemer wordt gedurende 6 weken geëvalueerd.
protrombine tijd
Tijdsspanne: Elke deelnemer wordt gedurende 6 weken geëvalueerd.
bloed Test
Elke deelnemer wordt gedurende 6 weken geëvalueerd.
bloedplaatjes (om veranderingen in zowel coagulatie als fibrinolytische activiteit te meten)
Tijdsspanne: Elke deelnemer wordt gedurende 6 weken geëvalueerd.
bloed Test
Elke deelnemer wordt gedurende 6 weken geëvalueerd.
Looptest van 6 minuten
Tijdsspanne: Elke deelnemer wordt gedurende 6 weken geëvalueerd.
Bij de test wordt de patiënt gevraagd om de langst mogelijke afstand te lopen in een vast interval van 6 minuten, door een loopparcours (gang) van bij voorkeur 30 meter lang. gezonde proefpersonen, de loopafstand van 6 minuten (6MWD) varieert van 400 tot 700 m
Elke deelnemer wordt gedurende 6 weken geëvalueerd.
fysiologische consumptie-index
Tijdsspanne: Elke deelnemer wordt gedurende 6 weken geëvalueerd.
Fysiologische consumptie-index (PCI) werd berekend ((wandelhartslag) - (rusthartslag)) / (loopsnelheid)]. 1
Elke deelnemer wordt gedurende 6 weken geëvalueerd.
MRC schaal (Manaul spiertest)
Tijdsspanne: Elke deelnemer wordt gedurende 6 weken geëvalueerd.
De perifere spierkracht van de bovenste en onderste ledematen wordt handmatig gemeten met de Medical Research Council (MRC)-schaal en de Modified Medical Research Council 4-puntsschaal (MMRC). Schouderabductie, elleboogflexie en polsextensie van de bovenste extremiteit; Als het tot de onderste extremiteit behoort, worden heupflexie, knie-extensie en dorsaalflexie van de enkel gemeten in de hoogzittende houding in bed, een aangepaste positie die specifiek is voor de intensive care. Beoordeling volgens de MRC-schaal ligt tussen 0-5 voor elke spiergroep: de totale MRC-score ligt tussen 0-60 en waarden onder de 48 duiden op spierzwakte.
Elke deelnemer wordt gedurende 6 weken geëvalueerd.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Murat A ÇINAR, Hasan Kalyoncu University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 november 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 november 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 december 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 december 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 april 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 april 2022

Laatst geverifieerd

1 april 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • MAC2020

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Brandwonden

Klinische onderzoeken op Controlegroep/1e groep (standaard fysiotherapie

3
Abonneren