自愿噘嘴呼吸的效果 (PLB)
2021年9月13日 更新者：Karl Josef Franke, PD DR med
COPD 中 PLB 生理学的评估 - Untersuchung Zur Physiologie Der Lippenbremse Bei COPD
通过肺功能诊断中定义的狭窄模拟缩唇呼吸，以量化缩唇呼吸的影响
研究概览
详细说明
多年来，建议 COPD 患者减小嘴唇的横径，以通过所谓的缩唇呼吸 (PLB) 改善呼气。
但从未对这些影响进行过定量研究。
在这项研究中，在肺功能诊断期间模拟了 PLB 效应，使用插入流量传感器常规接口的不同大小的电阻器来模拟 PLB 操作的有效气道阻力。
这项前瞻性随机研究包括 20 名健康受试者和 50 名 COPD 患者，他们将使用 4 种不同大小的电阻器进行肺功能测试。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
110
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
NRW
-
Lüdenscheid、NRW、德国、58515
- Märkische Kliniken GmbH, Klinikum Lüdenscheid
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
患者：
- 慢性阻塞性肺病（黄金 I-IV）
- 稳定的呼吸情况，允许常规肺功能
- 能够沟通
健康：
- 肺部健康
- 能够沟通
排除标准：
- 有创通气
- 其他需要立即强化治疗的严重急性躯体疾病
- 毛细管 BGA 中 pH < 7.35 的急性高碳酸血症失代偿
- 怀孕或护理
- 无法同意
- 不愿意或不能遵守研究方案
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：跨界
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：健康
肺健康受试者，随机肺功能测试
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使用 MasterScreen™ Body 进行肺功能测试，CareFusion Germany GmbH
使用 MasterScreen™ Body、CareFusion Germany GmbH、带网状电阻器 (5hPa/L) 的喉舌进行肺功能测试以产生层流气流
其他名称：
使用 MasterScreen™ Body、CareFusion Germany GmbH、带网状电阻器 (10hPa/L) 的喉舌进行肺功能测试以产生层流气流
其他名称：
使用 MasterScreen™ Body、CareFusion Germany GmbH、带穿孔电阻器（内径 7 毫米）的喉舌进行肺功能测试，以产生湍流气流
其他名称：
使用 MasterScreen™ Body、CareFusion Germany GmbH、带穿孔电阻器（内径 11 毫米）的喉舌进行肺功能测试，以产生湍流气流
其他名称：
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实验性的：患者 1
COPD患者，随机肺功能测试
|
使用 MasterScreen™ Body 进行肺功能测试，CareFusion Germany GmbH
使用 MasterScreen™ Body、CareFusion Germany GmbH、带网状电阻器 (5hPa/L) 的喉舌进行肺功能测试以产生层流气流
其他名称：
使用 MasterScreen™ Body、CareFusion Germany GmbH、带网状电阻器 (10hPa/L) 的喉舌进行肺功能测试以产生层流气流
其他名称：
|
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实验性的：病人 2
COPD患者，随机肺功能测试
|
使用 MasterScreen™ Body 进行肺功能测试，CareFusion Germany GmbH
使用 MasterScreen™ Body、CareFusion Germany GmbH、带穿孔电阻器（内径 7 毫米）的喉舌进行肺功能测试，以产生湍流气流
其他名称：
使用 MasterScreen™ Body、CareFusion Germany GmbH、带穿孔电阻器（内径 11 毫米）的喉舌进行肺功能测试，以产生湍流气流
其他名称：
|
|
实验性的：患者 3
COPD患者，随机肺功能测试
|
使用 MasterScreen™ Body 进行肺功能测试，CareFusion Germany GmbH
使用 MasterScreen™ Body、CareFusion Germany GmbH、带网状电阻器 (5hPa/L) 的喉舌进行肺功能测试以产生层流气流
其他名称：
使用 MasterScreen™ Body、CareFusion Germany GmbH、带穿孔电阻器（内径 7 毫米）的喉舌进行肺功能测试，以产生湍流气流
其他名称：
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实验性的：病人 4
COPD患者，随机肺功能测试
|
使用 MasterScreen™ Body 进行肺功能测试，CareFusion Germany GmbH
使用 MasterScreen™ Body、CareFusion Germany GmbH、带网状电阻器 (5hPa/L) 的喉舌进行肺功能测试以产生层流气流
其他名称：
使用 MasterScreen™ Body、CareFusion Germany GmbH、带穿孔电阻器（内径 11 毫米）的喉舌进行肺功能测试，以产生湍流气流
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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肺功能参数 FEV1
大体时间：最多 1 小时
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用不同电阻测量肺功能参数以模拟 PLB 单位：L，用 der MasterScreen™ Body、CareFusion 测量
|
最多 1 小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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PEF - 呼气峰值流量
大体时间：最多 1 小时
|
单位：L，使用 der MasterScreen™ Body、CareFusion 测量
|
最多 1 小时
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RV%TLC
大体时间：最多 1 小时
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单位：%，使用 der MasterScreen™ Body、CareFusion 测量
|
最多 1 小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年9月11日
初级完成 (实际的)
2021年1月8日
研究完成 (实际的)
2021年3月30日
研究注册日期
首次提交
2020年10月22日
首先提交符合 QC 标准的
2020年12月10日
首次发布 (实际的)
2020年12月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年9月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年9月13日
最后验证
2021年9月1日
更多信息
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