Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tahallisen puristettujen huulten hengityksen vaikutus (PLB)

maanantai 13. syyskuuta 2021 päivittänyt: Karl Josef Franke, PD DR med

PLB-fysiologian arviointi COPD:ssä - Untersuchung Zur Physiologie Der Lippenbremse Bei COPD

Puristettujen huulten hengityksen simulointi määritellyillä ahtauksilla keuhkotoiminnan diagnostiikassa huulten puristettujen hengityksen vaikutuksen kvantifioimiseksi

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Keuhkoahtaumatautipotilaille on useiden vuosien ajan suositeltu huulten poikkihalkaisijan pienentämistä uloshengityksen parantamiseksi ns. pursed-lips -hengityksen (PLB) avulla. Mutta vaikutuksia ei ole koskaan tutkittu kvantitatiivisesti. Tässä tutkimuksessa PLB-ilmiötä simuloidaan keuhkojen toimintadiagnostiikan aikana käyttämällä virtausanturin rutiini-suukappaleeseen asetettuja erikokoisia vastuksia, jotka muistuttavat PLB-liikkeen tehollisia hengitysteiden resistanssia. Tämä prospektiivinen, satunnaistettu tutkimus sisältää 20 tervettä henkilöä ja 50 COPD-potilasta, jotka suorittavat keuhkojen toimintatestin 4 erikokoisella vastuksella.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

110

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Saksa
    • NRW
      • Lüdenscheid, NRW, Saksa, 58515
        • Märkische Kliniken GmbH, Klinikum Lüdenscheid

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Potilaat:

  • COPD (GOLD I-IV)
  • Vakaa hengitystilanne, joka mahdollistaa keuhkojen rutiininomaisen toiminnan
  • kykenevä kommunikoimaan

Terve:

  • Keuhkot terve
  • kykenevä kommunikoimaan

Poissulkemiskriteerit:

  • Invasiivinen ilmanvaihto
  • Muut vakavat akuutit fyysiset sairaudet, jotka vaativat välitöntä tehohoitoa
  • Akuutti hyperkapninen dekompensaatio pH < 7,35 kapillaarin BGA:ssa
  • Raskaus tai imetys
  • Ei pysty antamaan suostumusta
  • Ei halua tai pysty noudattamaan tutkimusprotokollaa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RISTO
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Terve
Keuhkot terveet koehenkilöt, satunnaistettu keuhkojen toimintatestaus
Muut: Perustaso
Keuhkojen toiminnan testaus MasterScreen™ Bodylla, CareFusion Germany GmbH
Muut: MESH-vastus 5
Keuhkojen toiminnan testaus MasterScreen™ Bodylla, CareFusion Germany GmbH, suukappale verkkovastuksella (5hPa/L) laminaarisen ilmavirran luomiseksi
Muut nimet:
  • Rudolph Flow Resistance Standards; HANS RUDOLPH, Inc.
Muut: MESH-vastus 10
Keuhkojen toiminnan testaus MasterScreen™ Bodylla, CareFusion Germany GmbH, suukappale verkkovastuksella (10hPa/L) laminaarisen ilmavirran luomiseksi
Muut nimet:
  • Rudolph Flow Resistance Standards; HANS RUDOLPH, inc
Muut: Rei'itetty vastus 7
Keuhkojen toiminnan testaus MasterScreen™ Bodylla, CareFusion Germany GmbH, suukappale rei'itetyllä vastuksella (sisähalkaisija 7 mm) turbulentin ilmavirran luomiseksi
Muut nimet:
  • 900MR405; Fisher&Paykel Healthcare
Muut: Rei'itetty vastus 11
Keuhkojen toiminnan testaus MasterScreen™ Bodylla, CareFusion Germany GmbH, suukappale rei'itetyllä vastuksella (sisähalkaisija 11 mm) turbulentin ilmavirran luomiseksi
Muut nimet:
  • 900MR406; Fisher&Paykel Healthcare
KOKEELLISTA: Potilas 1
COPD-potilaat, satunnaistettu keuhkojen toimintatestaus
Muut: Perustaso
Keuhkojen toiminnan testaus MasterScreen™ Bodylla, CareFusion Germany GmbH
Muut: MESH-vastus 5
Keuhkojen toiminnan testaus MasterScreen™ Bodylla, CareFusion Germany GmbH, suukappale verkkovastuksella (5hPa/L) laminaarisen ilmavirran luomiseksi
Muut nimet:
  • Rudolph Flow Resistance Standards; HANS RUDOLPH, Inc.
Muut: MESH-vastus 10
Keuhkojen toiminnan testaus MasterScreen™ Bodylla, CareFusion Germany GmbH, suukappale verkkovastuksella (10hPa/L) laminaarisen ilmavirran luomiseksi
Muut nimet:
  • Rudolph Flow Resistance Standards; HANS RUDOLPH, inc
KOKEELLISTA: Potilas 2
COPD-potilaat, satunnaistettu keuhkojen toimintatestaus
Muut: Perustaso
Keuhkojen toiminnan testaus MasterScreen™ Bodylla, CareFusion Germany GmbH
Muut: Rei'itetty vastus 7
Keuhkojen toiminnan testaus MasterScreen™ Bodylla, CareFusion Germany GmbH, suukappale rei'itetyllä vastuksella (sisähalkaisija 7 mm) turbulentin ilmavirran luomiseksi
Muut nimet:
  • 900MR405; Fisher&Paykel Healthcare
Muut: Rei'itetty vastus 11
Keuhkojen toiminnan testaus MasterScreen™ Bodylla, CareFusion Germany GmbH, suukappale rei'itetyllä vastuksella (sisähalkaisija 11 mm) turbulentin ilmavirran luomiseksi
Muut nimet:
  • 900MR406; Fisher&Paykel Healthcare
KOKEELLISTA: Potilas 3
COPD-potilaat, satunnaistettu keuhkojen toimintatestaus
Muut: Perustaso
Keuhkojen toiminnan testaus MasterScreen™ Bodylla, CareFusion Germany GmbH
Muut: MESH-vastus 5
Keuhkojen toiminnan testaus MasterScreen™ Bodylla, CareFusion Germany GmbH, suukappale verkkovastuksella (5hPa/L) laminaarisen ilmavirran luomiseksi
Muut nimet:
  • Rudolph Flow Resistance Standards; HANS RUDOLPH, Inc.
Muut: Rei'itetty vastus 7
Keuhkojen toiminnan testaus MasterScreen™ Bodylla, CareFusion Germany GmbH, suukappale rei'itetyllä vastuksella (sisähalkaisija 7 mm) turbulentin ilmavirran luomiseksi
Muut nimet:
  • 900MR405; Fisher&Paykel Healthcare
KOKEELLISTA: Potilas 4
COPD-potilaat, satunnaistettu keuhkojen toimintatestaus
Muut: Perustaso
Keuhkojen toiminnan testaus MasterScreen™ Bodylla, CareFusion Germany GmbH
Muut: MESH-vastus 5
Keuhkojen toiminnan testaus MasterScreen™ Bodylla, CareFusion Germany GmbH, suukappale verkkovastuksella (5hPa/L) laminaarisen ilmavirran luomiseksi
Muut nimet:
  • Rudolph Flow Resistance Standards; HANS RUDOLPH, Inc.
Muut: Rei'itetty vastus 11
Keuhkojen toiminnan testaus MasterScreen™ Bodylla, CareFusion Germany GmbH, suukappale rei'itetyllä vastuksella (sisähalkaisija 11 mm) turbulentin ilmavirran luomiseksi
Muut nimet:
  • 900MR406; Fisher&Paykel Healthcare

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keuhkojen toimintaparametri FEV1
Aikaikkuna: jopa 1 tunti
Keuhkojen toimintaparametrien mittaus eri vastuksilla PLB-yksikön simuloimiseksi: L, mitattu der MasterScreen™ Bodylla, CareFusion
jopa 1 tunti

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
PEF - uloshengityksen huippuvirtaus
Aikaikkuna: jopa 1 tunti
yksikkö: L, mitattuna der MasterScreen™ Bodylla, CareFusionilla
jopa 1 tunti
RV%TLC
Aikaikkuna: jopa 1 tunti
yksikkö: %, mitattuna der MasterScreen™ Bodylla, CareFusionilla
jopa 1 tunti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Karl Josef Franke, PD DR med

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Keskiviikko 11. syyskuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 8. tammikuuta 2021

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 30. maaliskuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 22. lokakuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 10. joulukuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Perjantai 11. joulukuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 14. syyskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 13. syyskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. syyskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PLB2019

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset COPD

Kliiniset tutkimukset Perustaso

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa