Эффект произвольного дыхания с поджатыми губами (PLB)
13 сентября 2021 г. обновлено: Karl Josef Franke, PD DR med
Оценка физиологии PLB при ХОБЛ - Untersuchung Zur Physiologie Der Lippenbremse Bei COPD
Моделирование дыхания с поджатыми губами при определенных стенозах в диагностике функции легких для количественной оценки эффекта дыхания с поджатыми губами
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
В течение многих лет пациентам с ХОБЛ рекомендуется уменьшать поперечный диаметр губ для улучшения выдоха с помощью так называемого дыхания с поджатыми губами (ДДП).
Но эффекты никогда не изучались количественно.
В этом исследовании эффект PLB моделируется во время диагностики функции легких с использованием резисторов разного размера, вставленных в обычный мундштук датчика потока, чтобы они напоминали эффективные сопротивления дыхательных путей при маневре PLB.
Это проспективное рандомизированное исследование включает 20 здоровых субъектов и 50 пациентов с ХОБЛ, которые будут проводить тестирование функции легких с помощью 4 резисторов разного размера.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
110
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
NRW
-
Lüdenscheid, NRW, Германия, 58515
- Märkische Kliniken GmbH, Klinikum Lüdenscheid
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 80 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
Пациенты:
- ХОБЛ (ЗОЛОТО I-IV)
- Стабильная дыхательная ситуация, обеспечивающая нормальную функцию легких
- способный к общению
Здоровый:
- легкие здоровы
- способный к общению
Критерий исключения:
- Инвазивная вентиляция
- Другие серьезные острые соматические заболевания, требующие немедленного интенсивного лечения.
- Острая гиперкапническая декомпенсация с рН < 7,35 в капилляре БГА
- Беременность или уход
- Не в состоянии дать согласие
- Нежелание или способность следовать протоколу исследования
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: КРОССОВЕР
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Здоровый
Субъекты со здоровыми легкими, рандомизированное тестирование функции легких
|
Тестирование функции легких с помощью MasterScreen™ Body, CareFusion Germany GmbH
Тестирование функции легких с помощью MasterScreen™ Body, CareFusion Germany GmbH, загубник с сетчатым резистором (5 гПа/л) для создания ламинарного потока воздуха
Другие имена:
Тестирование функции легких с помощью MasterScreen™ Body, CareFusion Germany GmbH, загубник с сетчатым резистором (10 гПа/л) для создания ламинарного потока воздуха
Другие имена:
Тестирование функции легких с помощью MasterScreen™ Body, CareFusion Germany GmbH, мундштук с перфорированным резистором (внутренний диаметр 7 мм) для создания турбулентного воздушного потока
Другие имена:
Тестирование функции легких с помощью MasterScreen™ Body, CareFusion Germany GmbH, загубник с перфорированным резистором (внутренний диаметр 11 мм) для создания турбулентного воздушного потока
Другие имена:
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Пациент 1
Пациенты с ХОБЛ, рандомизированное исследование функции легких
|
Тестирование функции легких с помощью MasterScreen™ Body, CareFusion Germany GmbH
Тестирование функции легких с помощью MasterScreen™ Body, CareFusion Germany GmbH, загубник с сетчатым резистором (5 гПа/л) для создания ламинарного потока воздуха
Другие имена:
Тестирование функции легких с помощью MasterScreen™ Body, CareFusion Germany GmbH, загубник с сетчатым резистором (10 гПа/л) для создания ламинарного потока воздуха
Другие имена:
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Пациент 2
Пациенты с ХОБЛ, рандомизированное исследование функции легких
|
Тестирование функции легких с помощью MasterScreen™ Body, CareFusion Germany GmbH
Тестирование функции легких с помощью MasterScreen™ Body, CareFusion Germany GmbH, мундштук с перфорированным резистором (внутренний диаметр 7 мм) для создания турбулентного воздушного потока
Другие имена:
Тестирование функции легких с помощью MasterScreen™ Body, CareFusion Germany GmbH, загубник с перфорированным резистором (внутренний диаметр 11 мм) для создания турбулентного воздушного потока
Другие имена:
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Пациент 3
Пациенты с ХОБЛ, рандомизированное исследование функции легких
|
Тестирование функции легких с помощью MasterScreen™ Body, CareFusion Germany GmbH
Тестирование функции легких с помощью MasterScreen™ Body, CareFusion Germany GmbH, загубник с сетчатым резистором (5 гПа/л) для создания ламинарного потока воздуха
Другие имена:
Тестирование функции легких с помощью MasterScreen™ Body, CareFusion Germany GmbH, мундштук с перфорированным резистором (внутренний диаметр 7 мм) для создания турбулентного воздушного потока
Другие имена:
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Пациент 4
Пациенты с ХОБЛ, рандомизированное исследование функции легких
|
Тестирование функции легких с помощью MasterScreen™ Body, CareFusion Germany GmbH
Тестирование функции легких с помощью MasterScreen™ Body, CareFusion Germany GmbH, загубник с сетчатым резистором (5 гПа/л) для создания ламинарного потока воздуха
Другие имена:
Тестирование функции легких с помощью MasterScreen™ Body, CareFusion Germany GmbH, загубник с перфорированным резистором (внутренний диаметр 11 мм) для создания турбулентного воздушного потока
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Параметр функции легких FEV1
Временное ограничение: до 1 часа
|
Измерение параметров функции легких с помощью различных резисторов для имитации блока PLB: L, измеренный с помощью MasterScreen™ Body, CareFusion
|
до 1 часа
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
ПСВ - пиковая скорость выдоха
Временное ограничение: до 1 часа
|
единица измерения: L, измерено с помощью MasterScreen™ Body, CareFusion
|
до 1 часа
|
|
RV%TLC
Временное ограничение: до 1 часа
|
единица измерения: %, измерено с помощью MasterScreen™ Body, CareFusion
|
до 1 часа
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
11 сентября 2019 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
8 января 2021 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
30 марта 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 октября 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 декабря 2020 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
11 декабря 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
14 сентября 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 сентября 2021 г.
Последняя проверка
1 сентября 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- PLB2019
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Базовый уровень
-
Cairo UniversityЗавершенныйЖелезодефицитная анемияЕгипет