L'effet de la respiration volontaire avec les lèvres pincées (PLB)
13 septembre 2021 mis à jour par: Karl Josef Franke, PD DR med
Évaluation de la physiologie de la PLB dans la BPCO - Untersuchung Zur Physiologie Der Lippenbremse Bei COPD
Simulation de la respiration des lèvres pincées par des sténoses définies dans le diagnostic de la fonction pulmonaire pour quantifier l'effet de la respiration des lèvres pincées
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Depuis de nombreuses années, il est recommandé aux patients atteints de BPCO de réduire le diamètre transversal des lèvres afin d'améliorer l'expiration au moyen de ce que l'on appelle la respiration à lèvres pincées (PLB).
Mais les effets n'ont jamais été étudiés quantitativement.
Dans cette étude, l'effet PLB est simulé pendant le diagnostic de la fonction pulmonaire, en utilisant des résistances de différentes tailles insérées dans l'embout buccal de routine du capteur de débit pour ressembler aux résistances efficaces des voies respiratoires d'une manœuvre PLB.
Cette étude prospective randomisée comprend 20 sujets sains et 50 patients atteints de MPOC, qui effectueront des tests de la fonction pulmonaire avec 4 résistances de tailles différentes.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
110
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
NRW
-
Lüdenscheid, NRW, Allemagne, 58515
- Märkische Kliniken GmbH, Klinikum Lüdenscheid
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
Les patients:
- MPOC (OR I-IV)
- Situation respiratoire stable qui permet une fonction pulmonaire de routine
- capable de communiquer
En bonne santé:
- Poumon sain
- capable de communiquer
Critère d'exclusion:
- Ventilation invasive
- Autres maladies physiques aiguës graves nécessitant un traitement médical intensif immédiat
- Décompensation aiguë hypercapnique avec un pH < 7,35 dans le capillaire BGA
- Grossesse ou allaitement
- Incapable de donner son consentement
- Ne pas vouloir ou ne pas pouvoir suivre le protocole d'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: CROSSOVER
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
EXPÉRIMENTAL: En bonne santé
Sujets pulmonaires sains, tests randomisés de la fonction pulmonaire
|
Test de la fonction pulmonaire avec MasterScreen™ Body, CareFusion Germany GmbH
Test de la fonction pulmonaire avec MasterScreen™ Body, CareFusion Germany GmbH, embout buccal avec résistance maillée (5hPa/L) pour créer un flux d'air laminaire
Autres noms:
Test de la fonction pulmonaire avec MasterScreen™ Body, CareFusion Germany GmbH, embout buccal avec résistance maillée (10 hPa/L) pour créer un flux d'air laminaire
Autres noms:
Test de la fonction pulmonaire avec MasterScreen™ Body, CareFusion Germany GmbH, embout buccal avec résistance perforée (diamètre intérieur 7 mm) pour créer un flux d'air turbulent
Autres noms:
Test de la fonction pulmonaire avec MasterScreen™ Body, CareFusion Germany GmbH, embout buccal avec résistance perforée (diamètre intérieur 11 mm) pour créer un flux d'air turbulent
Autres noms:
|
|
EXPÉRIMENTAL: Malade 1
Patients atteints de MPOC, tests aléatoires de la fonction pulmonaire
|
Test de la fonction pulmonaire avec MasterScreen™ Body, CareFusion Germany GmbH
Test de la fonction pulmonaire avec MasterScreen™ Body, CareFusion Germany GmbH, embout buccal avec résistance maillée (5hPa/L) pour créer un flux d'air laminaire
Autres noms:
Test de la fonction pulmonaire avec MasterScreen™ Body, CareFusion Germany GmbH, embout buccal avec résistance maillée (10 hPa/L) pour créer un flux d'air laminaire
Autres noms:
|
|
EXPÉRIMENTAL: Malade 2
Patients atteints de MPOC, tests aléatoires de la fonction pulmonaire
|
Test de la fonction pulmonaire avec MasterScreen™ Body, CareFusion Germany GmbH
Test de la fonction pulmonaire avec MasterScreen™ Body, CareFusion Germany GmbH, embout buccal avec résistance perforée (diamètre intérieur 7 mm) pour créer un flux d'air turbulent
Autres noms:
Test de la fonction pulmonaire avec MasterScreen™ Body, CareFusion Germany GmbH, embout buccal avec résistance perforée (diamètre intérieur 11 mm) pour créer un flux d'air turbulent
Autres noms:
|
|
EXPÉRIMENTAL: Malade 3
Patients atteints de MPOC, tests aléatoires de la fonction pulmonaire
|
Test de la fonction pulmonaire avec MasterScreen™ Body, CareFusion Germany GmbH
Test de la fonction pulmonaire avec MasterScreen™ Body, CareFusion Germany GmbH, embout buccal avec résistance maillée (5hPa/L) pour créer un flux d'air laminaire
Autres noms:
Test de la fonction pulmonaire avec MasterScreen™ Body, CareFusion Germany GmbH, embout buccal avec résistance perforée (diamètre intérieur 7 mm) pour créer un flux d'air turbulent
Autres noms:
|
|
EXPÉRIMENTAL: Malade 4
Patients atteints de MPOC, tests aléatoires de la fonction pulmonaire
|
Test de la fonction pulmonaire avec MasterScreen™ Body, CareFusion Germany GmbH
Test de la fonction pulmonaire avec MasterScreen™ Body, CareFusion Germany GmbH, embout buccal avec résistance maillée (5hPa/L) pour créer un flux d'air laminaire
Autres noms:
Test de la fonction pulmonaire avec MasterScreen™ Body, CareFusion Germany GmbH, embout buccal avec résistance perforée (diamètre intérieur 11 mm) pour créer un flux d'air turbulent
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Paramètre de la fonction pulmonaire VEMS
Délai: jusqu'à 1 heure
|
Mesure des paramètres de la fonction pulmonaire avec différentes résistances pour simuler l'unité PLB : L, mesuré avec le MasterScreen™ Body, CareFusion
|
jusqu'à 1 heure
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
PEF - débit de pointe expiratoire
Délai: jusqu'à 1 heure
|
unité : L, mesuré avec der MasterScreen™ Body, CareFusion
|
jusqu'à 1 heure
|
|
RV%TLC
Délai: jusqu'à 1 heure
|
unité : %, mesuré avec der MasterScreen™ Body, CareFusion
|
jusqu'à 1 heure
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
11 septembre 2019
Achèvement primaire (RÉEL)
8 janvier 2021
Achèvement de l'étude (RÉEL)
30 mars 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 octobre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 décembre 2020
Première publication (RÉEL)
11 décembre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
14 septembre 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 septembre 2021
Dernière vérification
1 septembre 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- PLB2019
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .