자발적인 오므린 호흡의 효과 (PLB)
2021년 9월 13일 업데이트: Karl Josef Franke, PD DR med
COPD에서 PLB 생리학의 평가 - Untersuchung Zur Physiologie Der Lippenbremse Bei COPD
오므린 호흡의 효과를 정량화하기 위해 폐 기능 진단에서 정의된 협착에 의한 오므린 호흡 시뮬레이션
연구 개요
상세 설명
수년 동안 COPD 환자는 입술 오므리기 호흡(PLB)을 통해 호기를 개선하기 위해 입술의 교차 직경을 줄이는 것이 권장되었습니다.
그러나 그 효과는 정량적으로 연구된 적이 없습니다.
이 연구에서는 PLB 조작의 효과적인 기도 저항과 유사하도록 유량 센서의 일상적인 마우스피스에 삽입된 다양한 크기의 저항기를 사용하여 폐 기능 진단 중에 PLB 효과를 시뮬레이션했습니다.
이 전향적 무작위 연구에는 20명의 건강한 피험자와 50명의 COPD 환자가 포함되어 있으며 이들은 4개의 서로 다른 크기의 저항기로 폐 기능 테스트를 수행합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
110
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
NRW
-
Lüdenscheid, NRW, 독일, 58515
- Märkische Kliniken GmbH, Klinikum Lüdenscheid
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
환자:
- COPD(골드 I-IV)
- 일상적인 폐 기능을 가능하게 하는 안정적인 호흡 상태
- 의사소통이 가능한
건강한:
- 폐 건강
- 의사소통이 가능한
제외 기준:
- 침습적 환기
- 즉각적인 집중 치료가 필요한 기타 심각한 급성 신체 질환
- 모세관 BGA에서 pH < 7.35의 급성 hypercapnic decompensation
- 임신 또는 간호
- 동의할 수 없음
- 연구 프로토콜을 따를 의향이 없거나 따를 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 건강한
폐 건강 피험자, 무작위 폐 기능 검사
|
MasterScreen™ Body를 사용한 폐 기능 테스트, CareFusion Germany GmbH
MasterScreen™ Body, CareFusion Germany GmbH, 메시 저항기(5hPa/L)가 있는 마우스피스로 층류 기류 생성을 통한 폐 기능 테스트
다른 이름들:
MasterScreen™ Body, CareFusion Germany GmbH, 메시 저항기(10hPa/L)가 있는 마우스피스를 사용한 폐 기능 테스트로 층류 기류 생성
다른 이름들:
MasterScreen™ Body, CareFusion Germany GmbH, 난기류 생성을 위한 천공 저항기(내경 7mm)가 있는 마우스피스로 폐 기능 테스트
다른 이름들:
MasterScreen™ Body, CareFusion Germany GmbH, 난기류 생성을 위한 천공 저항기(내경 11mm)가 있는 마우스피스로 폐 기능 테스트
다른 이름들:
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실험적: 환자 1
COPD 환자, 무작위 폐 기능 검사
|
MasterScreen™ Body를 사용한 폐 기능 테스트, CareFusion Germany GmbH
MasterScreen™ Body, CareFusion Germany GmbH, 메시 저항기(5hPa/L)가 있는 마우스피스로 층류 기류 생성을 통한 폐 기능 테스트
다른 이름들:
MasterScreen™ Body, CareFusion Germany GmbH, 메시 저항기(10hPa/L)가 있는 마우스피스를 사용한 폐 기능 테스트로 층류 기류 생성
다른 이름들:
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실험적: 환자 2
COPD 환자, 무작위 폐 기능 검사
|
MasterScreen™ Body를 사용한 폐 기능 테스트, CareFusion Germany GmbH
MasterScreen™ Body, CareFusion Germany GmbH, 난기류 생성을 위한 천공 저항기(내경 7mm)가 있는 마우스피스로 폐 기능 테스트
다른 이름들:
MasterScreen™ Body, CareFusion Germany GmbH, 난기류 생성을 위한 천공 저항기(내경 11mm)가 있는 마우스피스로 폐 기능 테스트
다른 이름들:
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실험적: 환자 3
COPD 환자, 무작위 폐 기능 검사
|
MasterScreen™ Body를 사용한 폐 기능 테스트, CareFusion Germany GmbH
MasterScreen™ Body, CareFusion Germany GmbH, 메시 저항기(5hPa/L)가 있는 마우스피스로 층류 기류 생성을 통한 폐 기능 테스트
다른 이름들:
MasterScreen™ Body, CareFusion Germany GmbH, 난기류 생성을 위한 천공 저항기(내경 7mm)가 있는 마우스피스로 폐 기능 테스트
다른 이름들:
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실험적: 환자 4
COPD 환자, 무작위 폐 기능 검사
|
MasterScreen™ Body를 사용한 폐 기능 테스트, CareFusion Germany GmbH
MasterScreen™ Body, CareFusion Germany GmbH, 메시 저항기(5hPa/L)가 있는 마우스피스로 층류 기류 생성을 통한 폐 기능 테스트
다른 이름들:
MasterScreen™ Body, CareFusion Germany GmbH, 난기류 생성을 위한 천공 저항기(내경 11mm)가 있는 마우스피스로 폐 기능 테스트
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
폐 기능 매개변수 FEV1
기간: 최대 1시간
|
PLB 장치를 시뮬레이션하기 위해 다양한 저항기로 폐 기능 매개변수 측정: L, der MasterScreen™ Body, CareFusion으로 측정
|
최대 1시간
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
PEF - 호기 피크 흐름
기간: 최대 1시간
|
단위: L, der MasterScreen™ Body, CareFusion으로 측정
|
최대 1시간
|
|
RV%TLC
기간: 최대 1시간
|
단위: %, der MasterScreen™ Body, CareFusion으로 측정
|
최대 1시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 9월 11일
기본 완료 (실제)
2021년 1월 8일
연구 완료 (실제)
2021년 3월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 10월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 12월 10일
처음 게시됨 (실제)
2020년 12월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 9월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 9월 13일
마지막으로 확인됨
2021년 9월 1일
추가 정보
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