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光线对重症监护室患者睡眠质量和生理参数的影响

2020年12月11日 更新者:Kübra Pamuk、Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

该研究以随机对照实验类型进行,以确定 ICU 中的光线对患者睡眠质量和生理参数的影响。 根据简单随机化方法将病例分配到实验组和对照组。

研究领域; 2019 年 5 月至 2019 年 12 月期间,在伊斯坦布尔教育和研究医院的复活重症监护室的 5 个隔离室收治了病人。 研究样本是;由于研究的力量是实验设计的;总共 148 个,每组至少 74 个。 在收集数据时;患者信息表、数字疼痛评定量表、Richards Campbell 睡眠量表、Glaskow 昏迷量表、Richmond 躁动镇静量表、床边监测器用于测量生理参数。 作为研究结果获得的数据是使用名为 SPSS (IBM SPSS Statistics 24) 的软件包程序制作的。

研究概览

详细说明

睡眠导致机体与环境相互作用的暂时、部分和周期性中断,是一种影响许多系统的生理状况。 认为睡眠活动对个人来说是至关重要的活动。他们强调睡眠;惯性与惰性的交替状态,围绕着人类,他们对发生的事件没有反应。 通过许多皮质和皮质下大脑区域的功能启动和维持。 人们平均有三分之一的生命是在睡眠中度过的。 正常成年人的睡眠包括夜间睡眠,平均持续 7 至 9 小时,睡眠时间为 4 至 6 90 至 100 分钟。 非快速眼动睡眠 (NREM) 和快速眼动睡眠周期性变化。 在人类的睡眠-觉醒周期中,最基本和决定性的是昼夜节律。 昼夜节律 节律是指生物体一天左右的生理和生物过程的变化。 调节昼夜节律的主要中枢位于下丘脑前部,呈双重结构。 视交叉上核 (SKN)。 灯光是最重要的节奏编辑器。 其他监管者是社会性的,是身体活动。 Florence Nightingale 和 Virgina Henderson 的爱情和节奏;将患者定义为支持个人健康的两个重要因素。 在昼夜节律的调节中,外部环境的明暗循环很重要。 褪黑激素的合成和释放在夜间的黑暗中受到刺激,而在白天受到光照的作用则受到抑制。 N-乙酰转移酶 (NAT) 酶对褪黑激素的形成有效。 褪黑激素 荷尔蒙的主要任务是保护身体的生物节律。 在这方面;照明、昼夜节律和睡眠是相关的。

医疗机构,尤其是重症监护病房,就患者的物理环境和照明而言,会影响个体的昼夜节律,改变褪黑激素的释放,从而影响睡眠模式和认知表现。 在我国,在物理环境照明方面,不支持昼夜节律。 结果,重症监护室里的病人睡着了。睡眠的治疗效果因为他们需要花费大量时间保持清醒而无法充分受益。 另外,在ICU,很多还有一个因素。 这些因素是;疼痛、身体状况、药物治疗、对死亡的恐惧、环境噪音、令人愉快的无气味、侵入性干预、失去隐私和家庭残疾。 在研究中,发现 ICU 病人压力最大的原因之一是睡眠问题。 在文献中,特别是在医疗保健机构的 ICU 住院患者中,睡眠活动对持续时间和质量都有负面影响。 表明它受到影响 在进入 ICU 时,当环境因素不合适时,患者尤其是个体的睡眠活动会受到损害,并且即使在患者从 YBU 出院后,这个过程也会继续发生。 造成这种情况的最大原因之一; ICU 的物理环境和照明会扰乱病人的昼夜节律。 夜光的存在会抑制褪黑激素的水平,而褪黑激素的水平通常在夜间最高。 褪黑激素水平被认为是昼夜节律的指标。 人工照明是扰乱昼夜节律的一个已知因素。 ICU 中的病人,24 小时暴露在人造光下的整个周期。 人工照明,病人个人健康护理,帮助专业人员继续他们的护理和治疗实践 它在 ICU 等机构中 24 小时高水平应用。 因此,ICU 中的日光经常被遮挡/消除,并添加了人工照明。 进行的研究表明,夜间照明对昼夜节律的不自然破坏会导致与睡眠活动相关的健康问题。 它也是充分和放松的非睡眠,对免疫系统、伤口愈合过程和患病个体的认知功能产生负面影响。 它影响相同的方向,增加压力水平并延迟其恢复。 ICU 中的病人担心严重的疾病或受伤以及护理和治疗。 疾病的症状就在于此。 如今,众所周知,ICU 中疾病或受伤的长期健康会导致问题。 其中一些问题是由于照明和昼夜节律紊乱引起的睡眠问题。 我们的国家研究确定了与照明相关的环境因素对 ICU 睡眠问题的影响。 在 ICU 继续护理和治疗病人、及早诊断问题、确定初级护理诊断、减少现有压力源、确保必要的环境调节以创造治疗环境等重要作用的护士,他们有责任。 在此背景下,本研究立足于YBU。确定光线对个人睡眠质量和生理参数的影响,并将进行护理以指导其应用。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

148

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Istanbul、火鸡
        • Istanbul Education Research Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 88年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 年满 18 岁,
  • 在意识和感官方面没有问题
  • 格拉斯哥昏迷量表 (GCS) 得分为 9 分或以上,
  • 里士满激动-镇静量表 (RASS) 评分确定为 -1,0,1。

排除标准:

  • 未满 18 岁
  • 在意识和感官方面有问题,
  • GCS 分数低于 9,
  • 接受正性肌力支持,
  • 被完全镇静,
  • 患有慢性疾病,例如慢性心脏病,痴呆症,精神病,
  • 经鉴定为严重脑损伤。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:实验组和对照组个体的个体特征
检查了研究中包括的个体的个人特征。
比较实验组和对照组个体的一般特征。
有源比较器:实验组和对照组个体的疾病特征
解释了研究中包括的个体的重症监护经历、他们接受呼吸支持的情况以及留在重症监护病房的原因。
比较实验组和对照组个体的一般特征。
有源比较器:两组个体睡眠活动的调查结果分布
检查了实验组和对照组中个体关于睡眠的个人特征。
比较实验组和对照组个体的一般特征。
有源比较器:24小时睡眠后实验组与对照组个体比较
检查了 24 小时后光对重症监护病房住院患者的实验组和对照组的影响。
根据随机化的结果,应用照明系统的组被分配为“实验组”,将继续使用标准 ICU 照明的组被分配为“对照组”
有源比较器:24小时后两组个体生理参数比较
实验组和对照组个体入住ICU 24小时后生理参数比较。
根据随机化的结果,应用照明系统的组被分配为“实验组”,将继续使用标准 ICU 照明的组被分配为“对照组”
有源比较器:重症监护48小时后两组个体睡眠时间比较
检查了 48 小时后光对重症监护病房住院患者的实验组和对照组的影响。
根据随机化的结果,应用照明系统的组被分配为“实验组”,将继续使用标准 ICU 照明的组被分配为“对照组”
有源比较器:48小时后两组个体生理参数比较
实验组和对照组个体入住ICU 48小时后生理参数比较。
根据随机化的结果,应用照明系统的组被分配为“实验组”,将继续使用标准 ICU 照明的组被分配为“对照组”
有源比较器:实验组和对照组个体的总睡眠时间分布
比较两组个体的睡眠时间
根据随机化的结果,应用照明系统的组被分配为“实验组”,将继续使用标准 ICU 照明的组被分配为“对照组”

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
重症监护室实验组和对照组光照干预睡眠时间的变化
大体时间:患者入住重症监护室后,记录了48小时的睡眠时间。
实验组隔离室按照循证设计原则安装循环照明系统。 距离地面 120 厘米的灯具。 高和光闪耀。 该系统被设置为以不同级别运行的 9 盏灯,照明时间为 24 小时。 除了 ICU 的标准照明系统外,没有其他应用程序应用于对照组中的个体。 Actiwatch 设备被放置在病人的手臂上。 由于这个设备,个人的睡眠时间被记录下来。
患者入住重症监护室后,记录了48小时的睡眠时间。

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
光对重症监护病房实验组和对照组患者收缩压和舒张压的影响。
大体时间:记录了入住重症监护病房的患者的收缩压和舒张压 48 小时。
进入ICU后48小时内,研究者通过床边监测系统每小时记录一次个体的收缩压和舒张压。
记录了入住重症监护病房的患者的收缩压和舒张压 48 小时。
光照对实验组和对照组重症监护病房患者心率的影响。
大体时间:记录了 48 小时内入住重症监护病房的患者的心率。
进入ICU后48小时内,研究人员通过床边监测系统每小时记录一次个体的心率。
记录了 48 小时内入住重症监护病房的患者的心率。
光线对实验组和对照组重症监护病房患者呼吸频率的影响。
大体时间:记录了入住重症监护室患者 48 小时的呼吸情况。
患者入住ICU后48小时内,研究人员通过床边监护系统每小时记录一次患者的呼吸情况。
记录了入住重症监护室患者 48 小时的呼吸情况。
光照对实验组和对照组重症监护病房患者体温的影响。
大体时间:对入住重症监护病房的患者进行了 48 小时的体温记录。
患者入住ICU后48小时内,由研究者通过床边监测系统每小时记录一次体温。
对入住重症监护病房的患者进行了 48 小时的体温记录。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:kübra pamuk, graduate、Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年5月2日

初级完成 (实际的)

2019年7月5日

研究完成 (实际的)

2019年12月28日

研究注册日期

首次提交

2020年11月11日

首先提交符合 QC 标准的

2020年12月7日

首次发布 (实际的)

2020年12月14日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年12月16日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年12月11日

最后验证

2020年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • U1111-1260-6250
  • Kübra pamuk (其他标识符:Istanbul University-Cerrahpasa)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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